Amsterdam UMC
Zweryfikowany ośrodek
Amsterdam, Holandia
Nie rekrutujeHipomagnezemiaChoroba rzadka
Wpływ dapagliflozyny na poziom magnezu we krwi u pacjentów z hipomagnezemią związaną z mutacją HNF1beta
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy osób z niskim poziomem magnezu we krwi, co jest związane z chorobą nerek spowodowaną mutacją genu HNF1beta. Choroba ta prowadzi do stanu zwanego hipomagnezemią, czyli niedoborem magnezu. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek o nazwie dapagliflozyna wpływa na poziom magnezu we krwi u pacjentów z tą chorobą. Dapagliflozyna to lek, który obniża poziom cukru we krwi i należy do grupy leków zwanych inhibitorami SGLT2.
W badaniu pacjenci będą przyjmować dapagliflozynę w dawce 10 mg dziennie przez okres czterech tygodni. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, czyli tabletkę bez substancji czynnej, aby porównać efekty leczenia. Badanie obejmuje zarówno osoby z cukrzycą, jak i bez cukrzycy, które mają potwierdzoną genetycznie chorobę HNF1beta i niski poziom magnezu we krwi.
Głównym celem badania jest ocena zmiany poziomu magnezu we krwi po zastosowaniu dapagliflozyny. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak ten lek wpływa na poziom magnezu u pacjentów z chorobą nerek związaną z mutacją HNF1beta.
Przebieg badania
To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
4 kryteria
- Musisz mieć genetycznie potwierdzoną chorobę związaną z mutacją HNF1beta.
- Musisz mieć hipomagnezemię nerkową, co oznacza, że poziom magnezu we krwi jest niższy niż 0,70 mmol/l.
- Musisz mieć od 18 do 75 lat.
- Musisz wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
10 kryteriów
- Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
- Osoby z niewydolnością nerek, która wymaga dializ.
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby, które mogą wpływać na metabolizm leków.
- Osoby z alergią na substancję czynną badanego leku lub jego składniki.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ bezpieczeństwo leku w tych grupach nie zostało ustalone.
- Pacjenci biorący udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
- Osoby z niekontrolowaną cukrzycą, co oznacza, że poziom cukru we krwi jest bardzo wysoki i trudny do opanowania.
- Pacjenci z historią nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych, które mogą wpływać na wyniki badania.
- Osoby z chorobami psychicznymi, które mogą utrudniać zrozumienie i przestrzeganie procedur badania.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)
Zweryfikowany ośrodekRotterdam, HolandiaStichting Radboud University Medical Center
Zweryfikowany ośrodekNijmegen, Holandia
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Dapagliflozin to lek stosowany w celu obniżenia poziomu cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2. W tym badaniu klinicznym jest używany do oceny jego wpływu na poziom magnezu w surowicy u pacjentów z hipomagnezemią nerkową związaną z HNF1beta, zarówno u osób z cukrzycą, jak i bez cukrzycy.
Co już wiadomo o tej terapii
Dapagliflozin – Dapagliflozin jest lekiem podawanym doustnie, w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na poziom magnezu w surowicy u pacjentów z hipomagnezemią nerkową związaną z mutacją HNF1beta. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie cukrzycy typu 2, ale w tym badaniu ocenia się jego potencjalne zastosowanie w zaburzeniach gospodarki magnezowej. Mechanizm działania polega na hamowaniu kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2) w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem. Klasyfikowany jest jako inhibitor SGLT2.
Badane choroby
Hipomagnezemia związana z mutacją HNF1beta – Jest to rzadka choroba genetyczna, w której mutacja w genie HNF1beta prowadzi do niskiego poziomu magnezu we krwi. Magnez jest ważnym minerałem, który odgrywa kluczową rolę w wielu procesach metabolicznych w organizmie. Niedobór magnezu może prowadzić do objawów takich jak skurcze mięśni, osłabienie, zmęczenie oraz zaburzenia rytmu serca. Choroba ta może również wpływać na funkcjonowanie nerek, co może prowadzić do dalszych komplikacji zdrowotnych. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, co wymaga stałego monitorowania poziomu magnezu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518855-43-00Kod protokołu112930Planowana liczba uczestników12 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?