Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Zmiany naczyniowe w raku podstawnokomórkowym leczonym bleomycyną lub terapią fotodynamiczną u pacjentów z rakiem skóry

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka podstawnokomórkowego, który jest najczęstszym rodzajem raka skóry. W ramach badania oceniane będą zmiany w naczyniach krwionośnych tego nowotworu podczas leczenia metodami niechirurgicznymi. Wykorzystane zostaną dwie metody: elektrochemioterapia oraz terapia fotodynamiczna. Elektrochemioterapia to metoda, która łączy działanie prądu elektrycznego z lekiem przeciwnowotworowym, takim jak bleomycyna. Terapia fotodynamiczna polega na użyciu światła i specjalnego leku, który aktywuje się pod wpływem tego światła, aby zniszczyć komórki nowotworowe.

Celem badania jest zbadanie zmian w małych naczyniach krwionośnych w raku podstawnokomórkowym podczas leczenia tymi metodami. Zmiany te będą oceniane za pomocą specjalnej techniki obrazowania zwanej optyczną tomografią koherencyjną (D-OCT). Badanie będzie trwało kilka lat, a pacjenci będą poddawani regularnym wizytom kontrolnym, podczas których oceniane będą zmiany w naczyniach krwionośnych przed i po leczeniu.

W trakcie badania oceniane będą również inne aspekty, takie jak jakość życia pacjentów oraz ewentualne skutki uboczne, w tym hiperpigmentacja skóry, która może wystąpić po zastosowaniu bleomycyny. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak te metody leczenia wpływają na raka podstawnokomórkowego i jakie czynniki mogą przewidywać skuteczność terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach badania i wyraża pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi być w stanie zrozumieć przekazane informacje i nie mieć historii alergii na stosowany lek.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii

    Pacjent z rozpoznanym rakiem podstawnokomórkowym skóry (BCC) na tułowiu lub kończynach, o średnicy mniejszej niż 2 cm, rozpoczyna terapię.

    Stosowane są dwie metody leczenia: elektrochemioterapia lub terapia fotodynamiczna.

  3. Krok 3

    Stosowanie leku

    Lek bleomycyna jest stosowany miejscowo na skórę.

    Dawkowanie i częstotliwość aplikacji są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i zaleceń lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie zmian naczyniowych

    Podczas terapii, zmiany w naczyniach krwionośnych są oceniane za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (D-OCT).

    Ocena obejmuje zmiany w średnicy naczyń oraz proporcji drożnych naczyń na różnych głębokościach skóry.

  5. Krok 5

    Ocena efektów ubocznych

    Podczas badania oceniane są potencjalne efekty uboczne, takie jak hiperpigmentacja skóry.

    Pacjent jest monitorowany pod kątem jakości życia w trakcie terapii.

  6. Krok 6

    Kontrola po roku

    Po roku od zakończenia terapii, pacjent poddawany jest kontrolnej biopsji skóry w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

    Wyniki biopsji pomagają w ocenie skuteczności terapii i ewentualnych zmian w strukturze skóry.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć przekazane informacje.
  • Pacjenci muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjenci muszą mieć klinicznie zdiagnozowany niskiego ryzyka rak podstawnokomórkowy (rodzaj nowotworu skóry) na tułowiu i kończynach, o średnicy mniejszej niż 2 cm.
  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Przypadki muszą być ocenione przez specjalistę dermatologa.
  • Pacjenci muszą należeć do klasy ASA I-III (klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, która ocenia stan zdrowia pacjenta przed zabiegiem).
  • Pacjenci nie mogą mieć wcześniejszej historii nadwrażliwości lub alergii na wybrany lek stosowany w leczeniu.
  • Pacjenci muszą zgodzić się na wykonanie biopsji (pobranie próbki tkanki) po roku od rozpoczęcia badania.
  • Kobiety, które nie mogą mieć dzieci, mogą uczestniczyć w badaniu, jeśli: miały usuniętą macicę, jajniki, jajowody lub są po menopauzie (brak miesiączki przez co najmniej rok i wiek powyżej 45 lat).
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, mogą uczestniczyć w badaniu tylko wtedy, gdy miały negatywny wynik testu ciążowego na 2 tygodnie przed leczeniem.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, oraz mężczyźni mogą uczestniczyć w badaniu, jeśli zgadzają się stosować odpowiednią antykoncepcję od momentu podpisania zgody na udział w badaniu do co najmniej 6 miesięcy po ostatnim cyklu terapii.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na składniki stosowane w leczeniu w ramach badania.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Elektrochemioterapia

    to metoda leczenia, która łączy działanie leków przeciwnowotworowych z impulsami elektrycznymi. Impulsy te pomagają lekom lepiej przenikać do komórek nowotworowych, co zwiększa skuteczność terapii. Jest stosowana w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka podstawnokomórkowego skóry.

  • Terapia fotodynamiczna

    to metoda leczenia, która wykorzystuje specjalne leki zwane fotouczulaczami oraz światło do niszczenia komórek nowotworowych. Fotouczulacze są aktywowane przez światło o określonej długości fali, co prowadzi do reakcji chemicznych niszczących komórki nowotworowe. Terapia ta jest stosowana w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka podstawnokomórkowego skóry.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Elektrochemioterapia

    Jest to metoda leczenia, która polega na podawaniu leków przeciwnowotworowych w połączeniu z impulsami elektrycznymi, co zwiększa ich skuteczność. Obecnie jest badana w kontekście leczenia raka podstawnokomórkowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowotwory skóry, takie jak rak podstawnokomórkowy. Mechanizm działania polega na zwiększeniu przepuszczalności błon komórkowych dla leków chemoterapeutycznych, co umożliwia ich lepsze wnikanie do komórek nowotworowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje metody leczenia nowotworów.

  • Fotodynamiczna terapia

    Jest to metoda leczenia, która wykorzystuje światło i specjalne substancje chemiczne, zwane fotouczulaczami, do niszczenia komórek nowotworowych. Obecnie jest badana w leczeniu raka podstawnokomórkowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują różne rodzaje nowotworów skóry. Mechanizm działania polega na aktywacji fotouczulacza przez światło, co prowadzi do produkcji reaktywnych form tlenu, które niszczą komórki nowotworowe. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje terapie fotodynamiczne.

Badane choroby

Rak podstawnokomórkowy – Jest to najczęstszy rodzaj raka skóry, który zwykle rozwija się w obszarach ciała narażonych na słońce, takich jak twarz i szyja. Charakteryzuje się powolnym wzrostem i rzadko daje przerzuty do innych części ciała. Może przybierać różne formy, w tym jako małe, perłowe guzki lub płaskie, łuszczące się plamy. Zmiany te mogą krwawić lub tworzyć strupy, a nieleczone mogą prowadzić do uszkodzenia otaczających tkanek. Rak podstawnokomórkowy jest często związany z długotrwałą ekspozycją na promieniowanie UV. Wczesne wykrycie i leczenie są kluczowe, aby zapobiec dalszemu rozwojowi choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518228-63-01Planowana liczba uczestników56 osóbSponsorRegion Sjaelland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).