Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Zastosowanie fludeoksyglukozy (18F) w badaniu obrazowym do diagnozowania i monitorowania zakażeń urządzeń w układzie krążenia u pacjentów.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na infekcje urządzeń sercowo-naczyniowych, czyli stanu, w którym w organizmie dochodzi do zakażenia sprzętu medycznego umieszczonego w układzie krwionośnym lub sercu. Celem badania jest ocena skuteczności nowoczesnych metod analizy obrazu w rozpoznawaniu tych infekcji. W procesie badawczym wykorzystywane jest badanie PET/CT, które łączy obrazowanie z użyciem substancji promieniotwórczej z tomografią komputerową, aby dokładniej przyjrzeć się procesom zachodzącym wewnątrz ciała.

Podczas badania pacjenci otrzymają preparat o nazwie fludeoksyglukoza (18F), który jest podawany w formie zastrzyku dożylnego. Substancja ta pozwala na uwidocznienie miejsc o zwiększonej aktywności metabolicznej, co ułatwia wykrycie stanu zapalnego. Następnie przeprowadzona zostanie analiza danych obrazowych przy użyciu radiomiki, czyli zaawansowanej techniki komputerowej, która pozwala na wydobycie szczegółowych informacji z obrazów medycznych, niewidocznych dla ludzkiego oka. Metoda ta ma pomóc w lepszym odróżnieniu infekcji od innych procesów oraz w monitorowaniu postępów leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie preparatu

    Podczas badania otrzymany zostanie zastrzyk dożylny (wprowadzony bezpośrednio do żyły) zawierający substancję o nazwie fludeoksyglukoza (18F).

    Dawka preparatu zostanie dostosowana do masy ciała i wyniesie 5 MBq/kg (megabecquerel na kilogram masy ciała).

  2. Krok 2

    Wykonanie badania obrazowego

    Po podaniu substancji zostanie wykonane badanie PET/CT. jest to specjalistyczne badanie obrazowe wykorzystujące emisję pozytonów i tomografię komputerową w celu oceny stanu infekcji urządzeń sercowych.

    Wyniki obrazowania zostaną poddane analizie przy użyciu radiomiki, czyli zaawansowanej metody komputerowej, która pozwala wydobyć dodatkowe informacje z obrazów medycznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi posiadać wszczepione urządzenie sercowo-naczyniowe, czyli element wspomagający pracę serca lub naczyń krwionośnych, taki jak sztuczna zastawka, proteza naczynia lub urządzenie do kontrolowania rytmu serca.
  • W grupie osób z infekcją, u których stwierdzono zakażenie urządzenia sercowo-naczyniowego (czyli stan, w którym w miejscu wszczepienia urządzenia znajdują się drobnoustroje wywołujące stan zapalny), rozpoznanie musi zostać potwierdzone przez zespół specjalistów na podstawie badania FDG-PET (jest to specjalistyczny skan obrazowy pozwalający wykryć aktywność komórek w organizmie).
  • W grupie kontrolnej nie może występować podejrzenie wystąpienia infekcji (stanu wywołanego przez bakterie lub inne drobnoustroje).
  • Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu na ciążę (potwierdzający brak ciąży) wykonany z krwi lub moczu przed przystąpieniem do badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji (sposobów zapobiegania ciąży), takich jak wkładka maciczna, zabieg blokady jajowodów lub posiadanie partnera, który poddał się wazektomii.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Brak możliwości wykonania badania FDG-PET (specjalistyczne badanie obrazowe pokazujące aktywność komórek w organizmie) z powodu przeciwwskazań, takich jak alergie lub klaustrofobia (silny lęk przed przebywaniem w zamkniętych, ciasnych przestrzeniach).
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Niepełne dane medyczne lub brak możliwości dostępu do wyników badań obrazowych.
  • Odmowa lub wycofanie zgody na udział w badaniu.
  • Badania FDG-PET, które nie spełniają wymaganych standardów jakości (obraz jest zbyt niewyraźny lub nieczytelny).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Fludeoksyglukoza (18F) to substancja podawana dożylnie, która służy jako środek kontrastowy podczas badania obrazowego. Pomaga ona lekarzom lepiej zobaczyć i ocenić aktywność metaboliczną tkanek, co jest niezbędne do wykrycia infekcji związanych z urządzeniami wszczepionymi do serca.

Co już wiadomo o tej terapii

Fludeoksyglukoza (18F) - Ten preparat to specjalny płyn podawany do żyły, który służy jako znaczniki w badaniach obrazowych. Substancja ta jest powszechnie stosowana w medycynie do wykrywania obszarów o wysokim zapotrzebowaniu na energię, co pomaga w diagnozowaniu stanów zapalnych lub nowotworów. Działa ona poprzez naśladowanie naturalnego cukru, który trafia do komórek, co pozwala specjalnym skanerom dokładnie „zobaczyć” miejsca aktywności chorobowej. Jest to klasyfikowany jako radiofarmaceutyk używany w diagnostyce obrazowej.

Badane choroby

Zakażenia związane z urządzeniami sercowo-naczyniowymi - Jest to stan, w którym dochodzi do zakażenia mikroorganizmami urządzeń wszczepionych do układu krwionośnego. Proces ten może obejmować stymulatory serca, pompy lub inne elementy mechaniczne umieszczone wewnątrz ciała. Zakażenie może zacząć się od osadzenia bakterii na powierzchni urządzenia, co prowadzi do tworzenia się biofilmu. Z czasem proces ten może rozprzestrzeniać się na otaczające tkanki oraz krew. Może to prowadzić do powtarzających się epizodów stanu zapalnego w miejscu wszczepienia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524624-21-00Kod protokołuPREDICT studyPlanowana liczba uczestników200 osóbSponsorFundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).