Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie farmakokinetyki cefazoliny u pacjentów z przewlekłą hemodializą i infekcją

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, którzy są poddawani hemodializie i cierpią na infekcje. W ramach tego badania stosowany będzie lek o nazwie cefazolina, który jest antybiotykiem podawanym w formie proszku do przygotowania roztworu do wstrzykiwań. Celem badania jest zrozumienie, jak cefazolina działa w organizmie pacjentów poddawanych hemodializie, którzy mają infekcje, jako część rutynowej opieki medycznej.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać cefazolinę i będą monitorowani pod kątem stężenia leku we krwi. Badanie ma na celu określenie, jak długo stężenie cefazoliny utrzymuje się na poziomie wyższym niż docelowe 40 mg/L. Dodatkowo, będą oceniane ewentualne działania niepożądane oraz skuteczność leczenia w różnych okresach czasu, takich jak tydzień i sześć tygodni od rozpoczęcia terapii.

Badanie ma również na celu zbadanie, czy istnieją czynniki, które wpływają na to, jak organizm pacjenta przetwarza cefazolinę, co może prowadzić do zbyt niskiego lub zbyt wysokiego stężenia leku we krwi. Wyniki te mogą pomóc w lepszym dostosowaniu leczenia dla pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, którzy są poddawani hemodializie i potrzebują antybiotykoterapii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, przewlekła dializa i wskazanie do rozpoczęcia leczenia cefazoliną, pacjent podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem społecznym.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia cefazoliną

    Podanie cefazoliny odbywa się drogą pozajelitową, co oznacza, że lek jest podawany bezpośrednio do krwiobiegu.

    Cefazolina jest stosowana w leczeniu infekcji u pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie.

  3. Krok 3

    Pobieranie próbek krwi

    Pobieranie próbek krwi odbywa się w celu monitorowania stężenia cefazoliny w osoczu.

    Próbki krwi są pobierane z obwodowych naczyń krwionośnych lub z maszyny do dializy do następnej sesji dializy, która odbywa się po 48 godzinach.

  4. Krok 4

    Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie braku niepowodzenia klinicznego po tygodniu od rozpoczęcia leczenia oraz po sześciu tygodniach.

    Monitorowane są również zdarzenia niepożądane, które mogą wystąpić w ciągu sześciu tygodni od ostatniej dawki.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu opisanie farmakokinetyki cefazoliny u pacjentów z przewlekłą hemodializą i infekcjami.

    Przewidywana data zakończenia badania to 1 czerwca 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby w wieku 18 lat lub starsze
  • Pacjenci poddawani przewlekłej dializie. Dializa to proces oczyszczania krwi, gdy nerki nie działają prawidłowo.
  • Pacjenci, którzy mają wskazanie do rozpoczęcia leczenia cefazoliną. Cefazolina to antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji.
  • Możliwość pobrania próbek krwi z żyły lub z maszyny do dializy do następnej sesji dializy, która odbędzie się za 48 godzin
  • Osoby objęte ubezpieczeniem społecznym lub uprawnione do niego
  • Podpisany formularz świadomej zgody

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie są poddawani przewlekłej hemodializie. Hemodializa to proces oczyszczania krwi, który jest stosowany u osób z niewydolnością nerek.
  • Pacjenci, którzy nie mają infekcji. Infekcja to stan, w którym organizm jest zaatakowany przez bakterie, wirusy lub inne mikroorganizmy.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym. W badaniu mogą uczestniczyć osoby w wieku od 18 do 65 lat.
  • Osoby, które należą do wrażliwych grup populacji. Wrażliwe grupy to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, takie jak dzieci, osoby starsze lub osoby z niepełnosprawnościami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cefazolin to antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych. W badaniu klinicznym CEFAZODIAL jego celem jest zrozumienie, jak lek ten jest przetwarzany w organizmie pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie. Cefazolin jest podawany jako część rutynowej opieki medycznej, aby leczyć infekcje u tych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Cefazolin – Cefazolin jest antybiotykiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu infekcji u pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie. Obecnie jest przedmiotem badań klinicznych, które mają na celu zrozumienie jego farmakokinetyki w tej grupie pacjentów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zakażeń bakteryjnych. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy antybiotyków zwanych cefalosporynami.

Badane choroby

Przewlekła choroba nerek u pacjentów poddawanych hemodializie z infekcją – Jest to stan, w którym pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek wymagają regularnej hemodializy, a jednocześnie cierpią na infekcje. Hemodializa to proces oczyszczania krwi z toksyn i nadmiaru płynów, który jest niezbędny dla osób z niewydolnością nerek. Infekcje u tych pacjentów mogą być trudne do leczenia ze względu na osłabiony układ odpornościowy i zmienioną farmakokinetykę leków. Infekcje mogą obejmować różne układy organizmu, w tym układ moczowy, oddechowy czy skórę. Przebieg choroby może być skomplikowany przez częste hospitalizacje i konieczność dostosowania terapii antybiotykowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506734-73-00Kod protokołuDR220268Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional Universitaire De Tours

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).