Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Wpływ Tinzaparyny na przeżycie pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki podczas leczenia pierwszej linii chemioterapii.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy zaawansowanego raka trzustki, który rozprzestrzenił się lokalnie lub utworzył przerzuty w innych częściach ciała. Pacjenci w tym badaniu będą otrzymywać standardową chemioterapię pierwszej linii wraz z lekiem NabG. Dodatkowo część uczestników będzie otrzymywać lek o nazwie tinzaparin, który należy do grupy leków zapobiegających zakrzepom krwi, podczas gdy pozostali pacjenci będą otrzymywać placebo.

Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie tinzaparyny jako zapobiegania powstawaniu zakrzepów może wpłynąć na czas, w którym choroba nie postępuje u pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki. Zakrzepy żylne, zwane również żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, to poważne powikłanie polegające na tworzeniu się skrzepów krwi w żyłach, które może prowadzić do blokady przepływu krwi. Może to obejmować zakrzepy w żyłach głębokich nóg, zatory płucne lub zakrzepy w innych lokalizacjach.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem postępu choroby nowotworowej oraz wystąpienia jakichkolwiek zakrzepów lub powikłań krwotocznych. Badacze będą również oceniać jakość życia uczestników oraz ogólny czas przeżycia. Badanie pozwoli określić, czy długoterminowe stosowanie tinzaparyny podczas chemioterapii może przynieść korzyści pacjentom z tym typem nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia zapobiegającego zakrzepom

    Po dołączeniu do badania otrzymasz lek o nazwie tinzaparin (nazwa handlowa Innohep). Jest to lek, który pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów - czyli skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych.

    Lek będzie podawany w formie zastrzyków pod skórę za pomocą gotowych strzykawek. Dawka leku będzie dostosowana do Twojej masy ciała.

    Dostępne są różne moce leku: 10.000, 14.000 lub 18.000 jednostek anty Xa w zależności od potrzeb.

  2. Krok 2

    Równoczesne podawanie chemioterapii pierwszej linii

    Jednocześnie z tinzaparyną będziesz otrzymywać chemioterapię pierwszej linii z wykorzystaniem leku NabG. To standardowe leczenie przeciwnowotworowe stosowane w zaawansowanym raku trzustki.

    Leczenie zapobiegające zakrzepom będzie podawane przez cały czas trwania chemioterapii.

  3. Krok 3

    Regularne kontrole i monitorowanie

    Podczas całego badania będziesz regularnie monitorowany pod kątem występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej - czyli powstawania zakrzepów w żyłach.

    Kontrolowana będzie również przeżywalność wolna od progresji - czyli czas, przez który choroba nie postępuje dalej.

    Badane będą wszystkie przypadki zakrzepów, w tym: zakrzepica żył głębokich (DVT), zatorowość płucna (PE), oraz inne rzadsze lokalizacje zakrzepów.

  4. Krok 4

    Monitorowanie krwawień

    Będziesz obserwowany pod kątem występowania krwawień, które mogą być skutkiem ubocznym leczenia zapobiegającego zakrzepom.

    Oceniane będą różne typy krwawień: krwawienia poważne, krwawienia istotne klinicznie niepoważne oraz krwawienia drobne.

    Krwawienia będą klasyfikowane według kryteriów Międzynarodowego Towarzystwa ds. Zakrzepicy i Hemostazy.

  5. Krok 5

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Regularnie będzie oceniana odpowiedź guza na leczenie za pomocą badań obrazowych.

    Odpowiedź będzie klasyfikowana jako: odpowiedź całkowita (CR) lub odpowiedź częściowa (PR) według kryteriów RECIST.

    Obliczany będzie odsetek odpowiedzi obiektywnej - czyli procent pacjentów, u których guz zmniejszył się lub całkowicie zniknął.

  6. Krok 6

    Ocena jakości życia

    Twoja jakość życia będzie oceniana na początku badania, a następnie po 4 miesiącach i po 10 miesiącach.

    Pozwoli to określić, jak leczenie wpływa na Twoje codzienne funkcjonowanie i samopoczucie.

  7. Krok 7

    Długoterminowe obserwacje

    Będziesz obserwowany przez cały okres badania w celu oceny całkowitego przeżycia - czyli czasu przeżycia od rozpoczęcia leczenia.

    Porównywane będą wyniki pacjentów otrzymujących tinzaparynę z wynikami pacjentów nieotrzymujących tego leczenia zapobiegającego zakrzepom.

    Badanie ma na celu określenie, czy zapobieganie zakrzepom wpływa na czas przeżycia i postęp choroby u pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zaawansowany lub rozsiewający się nowotwór trzustki potwierdzony przez odpowiednie badania laboratoryjne i obrazowe
  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Pacjent musi planować rozpoczęcie pierwszej linii chemioterapii z lekiem NabG - jest to pierwsza seria leczenia przeciwnowotworowego dla danego nowotworu
  • Stan sprawności według skali ECOG wynoszący 0-2 - jest to skala oceniająca zdolność pacjenta do codziennego funkcjonowania, gdzie 0 oznacza pełną sprawność, a 2 ograniczoną aktywność
  • Przewidywana długość życia powyżej 6 miesięcy
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu - oznacza to, że pacjent został poinformowany o wszystkich aspektach badania i wyraził zgodę na uczestnictwo

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

18 kryteriów

  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli masz aktywne krwawienie lub wysokie ryzyko krwawienia
  • Jeśli miałeś niedawno udar krwotoczny - jest to rodzaj udaru mózgu spowodowany pękniętym naczyniem krwionośnym w mózgu
  • Jeśli masz niską liczbę płytek krwi (trombocytopenia) - płytki krwi pomagają w krzepnięciu krwi
  • Jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami
  • Jeśli jesteś uczulony na tinzaparynę - lek zapobiegający zakrzepom krwi używany w tym badaniu
  • Jeśli jesteś uczulony na heparynę lub inne podobne leki przeciwzakrzepowe
  • Jeśli masz aktywną zakrzepicę żylną - zakrzepy krwi w żyłach, które wymagają natychmiastowego leczenia
  • Jeśli masz aktywną zatorowość płucną - zakrzepy krwi w płucach
  • Jeśli miałeś wcześniej małopłytkowość poheparynową - rzadką ale poważną reakcję na heparynę powodującą spadek liczby płytek krwi
  • Jeśli masz aktywne choroby serca, które wymagają natychmiastowego leczenia
  • Jeśli bierzesz leki przeciwzakrzepowe w dawkach leczniczych
  • Jeśli masz niewyrównaną cukrzycę z wysokim poziomem cukru we krwi
  • Jeśli nie możesz regularnie przyjmować zaplanowanych leków badaniowych
  • Jeśli bierzesz udział w innym badaniu klinicznym testującym nowe leki
  • Jeśli masz choroby psychiczne, które uniemożliwiają zrozumienie badania i podpisanie zgody
  • Jeśli masz problemy z nadciśnieniem tętniczym, którego nie można kontrolować lekami
  • Jeśli miałeś niedawno operację lub planujesz operację w czasie trwania badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tinzaparin

    to lek przeciwzakrzepowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych. W tym badaniu tinzaparin jest podawany pacjentom z zaawansowanym rakiem trzustki przez długi okres czasu, równocześnie z chemioterapią. Jego głównym zadaniem jest zmniejszenie ryzyka wystąpienia zakrzepicy żylnej, która może być niebezpiecznym powikłaniem u chorych na nowotwory. Lek ten może również wpływać na spowolnienie postępu choroby nowotworowej.

  • NabG

    to forma chemioterapii stosowana w leczeniu raka trzustki. Jest to specjalnie przygotowana postać leku przeciwnowotworowego, która została zaprojektowana tak, aby skuteczniej docierać do komórek nowotworowych. W tym badaniu NabG stanowi podstawowe leczenie przeciwnowotworowe dla pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem trzustki. Lek ten ma za zadanie hamować wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Tinzaparin – Tinzaparin to lek podawany w postaci zastrzyków pod skórę, który należy do grupy leków zwanych heparynami drobnocząsteczkowymi i jest szeroko stosowany w medycynie do zapobiegania zakrzepom żylnym. Działa poprzez blokowanie określonych białek w organizmie odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi, szczególnie czynnika Xa, co sprawia, że krew staje się mniej skłonna do tworzenia skrzepów. W badaniach klinicznych nad rakiem trzustki tinzaparin jest obecnie badany jako środek zapobiegający powikłaniom zakrzepowym u pacjentów otrzymujących chemioterapię, ponieważ chorzy na raka mają zwiększone ryzyko wystąpienia niebezpiecznych skrzepów w naczyniach krwionośnych. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy długotrwałe stosowanie tego leku może nie tylko chronić przed zakrzepami, ale także wpływać na opóźnienie progresji choroby nowotworowej.

Badane choroby

  • Rak trzustki

    Nowotwór złośliwy rozwijający się w tkance trzustki, gruczole odpowiedzialnym za produkcję enzymów trawiennych i hormonów regulujących poziom cukru we krwi. Choroba często rozwija się powoli i bezobjawowo we wczesnych stadiach. W miarę postępu nowotwór może rozprzestrzeniać się na okoliczne tkanki i narządy, w tym dwunastnicę, żołądek lub wątrobę. Zaawansowane stadium charakteryzuje się obecnością przerzutów w odległych narządach. Choroba może powodować ból w nadbrzuszu promieniujący do pleców, utratę masy ciała oraz żółtaczkę.

  • Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa

    Schorzenie polegające na tworzeniu się skrzepów krwi w naczyniach żylnych, które mogą następnie przemieszczać się do innych części układu krążenia. Choroba obejmuje zakrzepicę żył głębokich, najczęściej w kończynach dolnych, oraz zatorowość płucną powstającą w wyniku przemieszczenia skrzepu do naczyń płucnych. Skrzepy mogą również powstawać w rzadkich lokalizacjach, takich jak żyły trzewne czy żyły mózgowe. Stan może rozwijać się stopniowo lub nagle, zależnie od rozmiaru i lokalizacji skrzepu. Choroba często występuje jako powikłanie innych schorzeń, szczególnie nowotworowych.

  • Zakrzepica żył głębokich

    Tworzenie się skrzepów krwi w głębokich żyłach, najczęściej kończyn dolnych, ale mogących występować również w innych częściach ciała. Skrzepy mogą powstawać w żyłach dystalnych (w obrębie podudzia) lub proksymalnych (w obrębie uda i miednicy). Choroba może przebiegać bezobjawowo lub powodować obrzęk, ból i zaczerwienienie kończyny. W niektórych przypadkach zakrzepica może dotyczyć większych naczyń, takich jak żyła biodrowa czy żyła główna dolna. Stan może prowadzić do przemieszczenia skrzepu do innych części układu krążenia.

  • Zatorowość płucna

    Choroba powstająca w wyniku zablokowania naczyń krwionośnych płuc przez skrzep, najczęściej pochodzący z żył kończyn dolnych. Skrzep przemieszcza się przez układ krążenia i zatyka tętnice płucne lub ich odgałęzienia. Choroba może mieć nagły początek i różny stopień nasilenia w zależności od wielkości i liczby zablokowanych naczyń. Stan może być wykryty przypadkowo podczas badań obrazowych lub manifestować się objawami oddychowymi. Zatorowość może dotyczyć małych naczyń obwodowych lub większych pni tętniczych płuc.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520043-17-00Kod protokołuimPaCT-PRO-01Planowana liczba uczestników450 osóbSponsorInstitute Of Molecular Medicine And Biomedical Research

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).