Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Wpływ pastylek z nikotyną 1,5 mg na chęć palenia u umiarkowanych palaczy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które chcą rzucić palenie. Skupia się na ocenie skuteczności pastylek zawierających nikotynę w zmniejszaniu chęci palenia u umiarkowanych palaczy. Umiarkowani palacze to osoby, które palą od 11 do 20 papierosów dziennie. W badaniu porównuje się działanie pastylek z nikotyną o dawce 1,5 mg z działaniem placebo, czyli substancji, która nie zawiera aktywnego składnika.

Celem badania jest sprawdzenie, jak skutecznie pastylki z nikotyną zmniejszają chęć palenia w sytuacjach, w których nie można palić. Uczestnicy badania będą przyjmować jedną pastylkę i ich chęć do palenia będzie oceniana w ciągu 30 minut od jej zażycia. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani uczestnikom, ani badaczom wiedzieć, kto otrzymuje pastylkę z nikotyną, a kto placebo.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak nikotyna w formie pastylek może pomóc w kontrolowaniu chęci palenia, co może być pomocne dla osób próbujących rzucić palenie. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem wszelkich zmian w ich chęci do palenia oraz ewentualnych skutków ubocznych. Wyniki badania mogą przyczynić się do opracowania skuteczniejszych metod wspierających rzucanie palenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział, zgodnie z międzynarodowymi i lokalnymi przepisami.

    Przeprowadzany jest test antygenowy na obecność wirusa SARS-CoV-2 lub jego wariantów, który musi być negatywny.

  2. Krok 2

    Przyjęcie leku

    Uczestnik otrzymuje pastylkę zawierającą 1,5 mg nikotyny lub placebo.

    Pastylka jest przyjmowana doustnie, poprzez rozpuszczenie w jamie ustnej.

  3. Krok 3

    Ocena efektów

    Celem badania jest ocena skuteczności pojedynczej dawki pastylki nikotynowej w redukcji potrzeby palenia u umiarkowanych palaczy w sytuacji, gdy nie mogą palić.

    Ocena odbywa się w ciągu 30 minut od przyjęcia pastylki, a także w późniejszych momentach, takich jak 45, 60 i 90 minut.

  4. Krok 4

    Monitorowanie objawów

    Uczestnik wypełnia Kwestionariusz Potrzeby Palenia (QSU) w celu oceny zmiany w potrzebie palenia.

    Monitorowane są wszelkie działania niepożądane związane z leczeniem, w tym poważne zdarzenia niepożądane oraz zmiany w badaniach fizykalnych i pomiarach parametrów życiowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 5 czerwca 2024 roku.

    Uczestnik jest informowany o wynikach badania oraz o wszelkich istotnych ustaleniach dotyczących jego zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Przed rozpoczęciem jakiejkolwiek czynności związanej z badaniem, należy podpisać pisemną zgodę na udział, zgodnie z międzynarodowymi i lokalnymi przepisami.
  • Negatywny wynik testu antygenowego na obecność wirusa SARS-CoV-2 lub jego wariantów, wykonany podczas badania wstępnego i w dniu rozpoczęcia badania.
  • Może uczestniczyć zarówno mężczyzna, jak i kobieta.
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale od 18,5 do 29,5 kg/m². BMI to miara, która pomaga określić, czy masa ciała jest odpowiednia do wzrostu.
  • Umiarkowany palacz, czyli osoba paląca od 11 do 20 papierosów dziennie, z wynikiem 5 do 6 w teście Fagerströma. Test Fagerströma ocenia stopień uzależnienia od nikotyny.
  • Osoby, które palą pierwszego papierosa między 5 a 30 minut po przebudzeniu, co odpowiada wynikowi 2 w pierwszym pytaniu testu Fagerströma.
  • Motywacja do rzucenia palenia powyżej 7 punktów w teście Richmond, zarówno podczas badania wstępnego, jak i w dniu rozpoczęcia badania. Test Richmond ocenia gotowość do rzucenia palenia.
  • Negatywny wynik testu ciążowego z krwi (dotyczy kobiet mogących mieć dzieci) podczas badania wstępnego oraz negatywny wynik testu ciążowego z moczu w dniu rozpoczęcia badania, jeśli test z krwi wykonano ponad 72 godziny wcześniej.
  • Dla kobiet mogących mieć dzieci: stosowanie skutecznej metody antykoncepcji, takiej jak tabletki hormonalne, wkładka wewnątrzmaciczna (IUD), implant, zabieg chirurgiczny na jajowodach lub metoda barierowa.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie są w stanie przestać palić, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są umiarkowanymi palaczami, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Umiarkowani palacze to osoby, które palą regularnie, ale nie w dużych ilościach.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko zdrowotne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Nikotyna - W badaniu klinicznym oceniano skuteczność pastylek zawierających nikotynę w zmniejszaniu głodu nikotynowego u umiarkowanych palaczy w sytuacjach, w których nie mogą palić. Pastylki te są stosowane jako zamienniki nikotyny, pomagając złagodzić objawy odstawienia i zmniejszyć potrzebę sięgnięcia po papierosa.

Co już wiadomo o tej terapii

Nicotine 1.5mg lozenge – Jest to lek podawany doustnie w formie pastylki do ssania, stosowany w celu zmniejszenia głodu nikotynowego u umiarkowanych palaczy w sytuacjach, gdzie palenie jest zabronione. Obecnie jest badany w ramach kontrolowanych badań klinicznych, które oceniają jego skuteczność w porównaniu z placebo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pomoc w zaprzestaniu palenia. Mechanizm działania polega na dostarczaniu niewielkiej dawki nikotyny, co pomaga złagodzić objawy odstawienia poprzez wiązanie się z receptorami nikotynowymi w mózgu. Klasyfikowany jest jako substytut nikotynowy.

Badane choroby

Uzależnienie od nikotyny – Jest to stan, w którym osoba odczuwa silną potrzebę palenia tytoniu, mimo że jest świadoma jego szkodliwości. Uzależnienie rozwija się, gdy organizm przyzwyczaja się do obecności nikotyny, co prowadzi do fizycznej i psychicznej zależności. Osoby uzależnione mogą doświadczać objawów odstawienia, takich jak drażliwość, niepokój czy trudności z koncentracją, gdy próbują przestać palić. Proces uzależnienia może być szybki, a jego nasilenie zależy od wielu czynników, w tym genetycznych i środowiskowych. W miarę upływu czasu, potrzeba palenia może wzrastać, co utrudnia rzucenie nałogu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506787-13-00Kod protokołuV00018PC303Planowana liczba uczestników180 osóbSponsorPierre Fabre Medicament

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).