Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa cytizyny u palaczy chcących rzucić palenie

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy uzależnienia od nikotyny u osób palących papierosy, które chcą rzucić palenie. W ramach badania zostanie użyty lek o nazwie cytizyniklina, który pomaga osobom rzucającym palenie poprzez łagodzenie objawów związanych z zaprzestaniem palenia papierosów. Cytizyniklina działa poprzez wiązanie się z receptorami nikotynowymi w mózgu, co zmniejsza pragnienie palenia i objawy odstawienia nikotyny.

Celem badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i wpływu ekonomicznego dwóch wydłużonych schematów leczenia cytizinkliną w porównaniu ze standardowym schematem. Uczestnicy będą losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: pierwsza grupa będzie przyjmować lek przez 25 dni (standardowe leczenie), druga grupa przez 50 dni, a trzecia przez 75 dni. Wszystkie grupy będą otrzymywać aktywny lek, a badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i lekarze będą wiedzieć, który schemat leczenia jest stosowany.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będzie monitorowana ich zdolność do utrzymania abstynencji od palenia. Ocena skuteczności leczenia będzie przeprowadzana po 3, 6 i 12 miesiącach od rozpoczęcia terapii poprzez sprawdzenie, czy osoby nadal nie palą papierosów. Bezpieczeństwo leczenia będzie monitorowane poprzez rejestrację wszelkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku. Działania niepożądane to niekorzystne reakcje organizmu, które mogą być związane z przyjmowaniem leku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i randomizacja

    Po dołączeniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z trzech grup leczenia. Proces ten nazywa się randomizacją i oznacza, że ani ty, ani lekarz nie możecie wybrać, do której grupy trafisz.

    Pierwsza grupa będzie przyjmować cytyzynclinę przez 25 dni (standardowe leczenie), druga grupa przez 50 dni, a trzecia grupa przez 75 dni.

  2. Krok 2

    Okres leczenia cytyzynkliną

    Będziesz przyjmować lek o nazwie cytyzyncklina w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 1,5 mg substancji czynnej.

    Czas trwania leczenia będzie zależał od grupy, do której zostaniesz przydzielony: 25, 50 lub 75 dni.

    Cytyzyncklina to lek, który pomaga rzucić palenie poprzez zmniejszenie przyjemności z palenia papierosów i łagodzenie objawów głodu nikotynowego.

  3. Krok 3

    Obserwacja i ocena po 3 miesiącach

    Po zakończeniu okresu przyjmowania leku zostanie oceniona twoja abstynencja punktowa, czyli czy nie palisz w konkretnym momencie badania.

    Zostanie również oceniona abstynencja ciągła, czyli czy nie paliłeś przez cały okres od momentu rzucenia palenia.

    Lekarz sprawdzi, czy wystąpiły u ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, czyli nieprzyjemne objawy, które mogą być związane z przyjmowaniem leku.

  4. Krok 4

    Obserwacja i ocena po 6 miesiącach

    Ponownie zostanie oceniona twoja abstynencja punktowa i ciągła, aby sprawdzić, czy nadal nie palisz papierosów.

    Lekarz będzie kontynuował ocenę bezpieczeństwa leczenia, sprawdzając wystąpienie ewentualnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Końcowa obserwacja i ocena po 12 miesiącach

    Ostatnia ocena abstynencji punktowej i ciągłej zostanie przeprowadzona po roku od rozpoczęcia badania.

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena bezpieczeństwa leczenia i jego długoterminowych skutków.

    Na tym etapie zostanie również oceniony wpływ ekonomiczny różnych schematów leczenia, czyli analiza kosztów i korzyści różnych czasów trwania terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Być aktywnym palaczem papierosów
  • Być dorosłą osobą (mężczyzną lub kobietą) w wieku pełnoletnim
  • Palić więcej niż 10 papierosów dziennie przez ostatni rok oraz w ostatnim miesiącu przed wizytą kwalifikacyjną
  • Być przygotowanym i zmotywowanym do rzucenia palenia - oznacza to, że pacjent musi mieć wynik na wizualnej skali analogowej motywacji równy lub wyższy niż 7 punktów (skala ta mierzy, jak bardzo pacjent chce rzucić palenie)
  • Nie przyjmować przez ostatnie 3 miesiące żadnych leków na uzależnienie nikotynowe, czyli substancji pomagających rzucić palenie, takich jak:
    • terapia zastępcza nikotyną - plastry, gumy do żucia lub inne produkty zawierające nikotynę
    • wareniklina - lek zmniejszający przyjemność z palenia
    • bupropion - lek antydepresyjny używany również do rzucania palenia
    • cytyzyna - lek pochodzenia roślinnego pomagający rzucić palenie

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Jeśli jesteś aktywnym palaczem - oznacza to, że nadal palisz papierosy regularnie i nie podjąłeś próby rzucenia palenia
  • Osoby, które kontynuują palenie tytoniu w momencie rozpoczęcia badania nie mogą w nim uczestniczyć
  • Badanie jest przeznaczone dla osób, które chcą rzucić palenie, a nie dla tych, które nadal palą
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cytizyniklin to lek stosowany w leczeniu uzależnienia od nikotyny, który pomaga osobom rzucić palenie papierosów. Ten lek działa w mózgu, blokując receptory nikotynowe, co oznacza, że zmniejsza przyjemność odczuwaną z palenia i jednocześnie łagodzi objawy odstawienia nikotyny. Cytizyniklin jest alternatywą dla innych leków przeciw paleniu i może być skuteczny w pomaganiu pacjentom w całkowitym zaprzestaniu palenia tytoniu. W tym badaniu będą testowane różne długości kuracji tym lekiem, aby sprawdzić, czy dłuższe leczenie jest bardziej skuteczne i bezpieczne niż standardowy, krótszy okres stosowania.

Co już wiadomo o tej terapii

Cytyzyna – Lek dostępny w formie tabletek do połykania, stosowany jako wspomaganie w rzucaniu palenia tytoniu. Jest to substancja pochodzenia roślinnego, wyizolowana z nasion złotodeszczu, która działa na te same receptory w mózgu co nikotyna, ale w łagodniejszy sposób. Cytyzyna blokuje receptory nikotynowe w układzie nerwowym, zmniejszając przyjemność z palenia i łagodząc objawy odstawienia nikotyny, co ułatwia proces rzucania palenia. Jest to oficjalnie zarejestrowany lek przeciwnikotynowy, szeroko stosowany w wielu krajach europejskich jako skuteczna alternatywa dla innych terapii antynikotynowych.

Badane choroby

Uzależnienie od tytoniu – Choroba polegająca na fizycznym i psychicznym uzależnieniu od nikotyny zawartej w produktach tytoniowych. Organizm stopniowo przyzwyczaja się do obecności nikotyny, co prowadzi do konieczności regularnego dostarczania tej substancji. Przy próbach zaprzestania palenia występują objawy zespołu abstynencyjnego, takie jak drażliwość, problemy z koncentracją, zwiększony apetyt i silne pragnienie palenia. Uzależnienie rozwija się poprzez zmiany w układzie nerwowym, szczególnie w obszarach odpowiedzialnych za nagradzanie i motywację. Choroba ma charakter przewlekły i często wymaga wielokrotnych prób rzucenia palenia przed osiągnięciem trwałej abstynencji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518936-36-00Kod protokołuCITISILONGPlanowana liczba uczestników400 osóbSponsorFundacion Publica Galega Instituto De Investigacion Sanitaria De Santiago De Compostela

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).