Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu deksmedetomidyny podawanej w nocy na jakość snu i zmęczenie pooperacyjne u pacjentów w wieku 60 lat i starszych po poważnej operacji płuc

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy wpływu leku deksmedetomidyna na jakość snu i zmęczenie po dużych operacjach chirurgicznych u osób starszych. Badanie skupia się na pacjentach w wieku 60 lat i starszych, którzy przechodzą torakoskopową operację resekcji płuca. Lek podawany jest w postaci wlewu dożylnego w pierwszą noc po operacji.

W trakcie badania pacjenci otrzymują albo lek Dexdor (deksmedetomidyna), albo roztwór chlorku sodu (0,9%). Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie deksmedetomidyny w nocy po operacji może poprawić jakość snu, a tym samym zmniejszyć zmęczenie pooperacyjne i osłabienie mięśni, co może przyspieszyć powrót do zdrowia po operacji.

Podczas badania oceniana będzie jakość snu, poziom zmęczenia, sprawność fizyczna oraz ogólny stan zdrowia pacjentów. U części uczestników przeprowadzone zostanie również badanie elektroencefalograficzne (EEG) w celu monitorowania aktywności mózgu podczas pierwszej nocy po operacji. Dodatkowo będą wykonywane testy sprawności fizycznej oraz zbierane informacje na temat samopoczucia pacjentów za pomocą specjalnych kwestionariuszy.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po operacji płuc metodą torakoskopową i przeniesieniu na oddział pooperacyjny, rozpoczyna się udział w badaniu.

    Pierwsza noc po operacji jest kluczowym elementem badania.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Podczas pierwszej nocy po operacji zostanie podany lek deksmedetomidyna w postaci wlewu dożylnego.

    Lek jest podawany w roztworze chlorku sodu 0,9% jako wlew dożylny.

  3. Krok 3

    Monitorowanie snu

    W trakcie pierwszej nocy po operacji będzie prowadzone badanie aktywności mózgu za pomocą przenośnego urządzenia EEG.

    Następnego ranka pacjent wypełni kwestionariusz jakości snu (RCSQ).

  4. Krok 4

    Ocena stanu pooperacyjnego

    Pierwszy dzień po operacji obejmuje ocenę:

    - Siły mięśniowej kończyn dolnych poprzez test wstawania i chodzenia

    - Siły uścisku dłoni dominującej ręki

    - Poziomu zmęczenia przy użyciu specjalnych kwestionariuszy

    - Oceny bólu w skali 0-10

    - Jakości powrotu do zdrowia przy pomocy formularza QoR-15

  5. Krok 5

    Dalsze obserwacje

    W kolejnych dniach przeprowadzane są dodatkowe oceny:

    - Test funkcji poznawczych (TICS-40)

    - Ocena występowania dezorientacji (test 3D-CAM)

    - Badanie poziomu melatoniny

    - Kontrola markerów stanu zapalnego

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 60 lat lub więcej
  • Pacjent musi być zakwalifikowany do torakoskopowej operacji resekcji płuca (operacja płuca wykonywana przez małe nacięcia w klatce piersiowej przy użyciu specjalnej kamery)
  • W badaniu mogą wziąć udział zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Pacjent musi być zakwalifikowany do planowej (nie nagłej) operacji
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych (np. osób ubezwłasnowolnionych lub niezdolnych do wyrażenia świadomej zgody)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 60 roku życia
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi lub chorobami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność oceny jakości snu
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami snu w wywiadzie (np. bezdech senny, bezsenność przewlekła)
  • Osoby z nadwrażliwością na deksmedetomidynę lub jej składniki
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca (np. niewydolność serca, niestabilna choroba wieńcowa)
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami wątroby lub nerek
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wchodzić w interakcję z deksmedetomidyną
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do operacji torakoskopowej resekcji płuca (operacja płuca wykonywana przez małe nacięcia w klatce piersiowej)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dexmedetomidine to lek uspokajający i przeciwbólowy, który jest podawany w nocy po operacji. Pomaga pacjentom lepiej spać i odpoczywać po zabiegu chirurgicznym. Lek ten działa poprzez uspokojenie pacjenta bez wywoływania głębokiego snu, dzięki czemu pacjent może się łatwo wybudzić w razie potrzeby. Jest szczególnie pomocny dla starszych pacjentów, którzy często mają problemy ze snem po dużych operacjach. Lek może pomóc zmniejszyć zmęczenie pooperacyjne i osłabienie mięśni, co przyspiesza powrót do zdrowia po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Dexmedetomidine - Lek podawany dożylnie, należący do grupy agonistów receptorów alfa-2-adrenergicznych, stosowany głównie w anestezjologii i intensywnej terapii. Jest wykorzystywany do sedacji pacjentów, szczególnie osób starszych podczas i po zabiegach chirurgicznych, wykazując korzystny wpływ na jakość snu pooperacyjnego. Mechanizm działania polega na selektywnej aktywacji receptorów alfa-2 w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do uspokojenia i zmniejszenia niepokoju bez znaczącej depresji oddechowej. Lek ten wyróżnia się tym, że pacjenci pozostają w stanie, który pozwala na łatwą interakcję z personelem medycznym, a po przerwaniu podawania szybko odzyskują pełną świadomość.

Badane choroby

  • Zespół zmęczenia pooperacyjnego

    Zespół zmęczenia pooperacyjnego to stan występujący po zabiegach chirurgicznych, charakteryzujący się uczuciem przewlekłego zmęczenia, osłabieniem mięśni i zmniejszoną wydolnością fizyczną. Pacjenci doświadczają trudności w wykonywaniu codziennych czynności i powrocie do normalnej aktywności. Stan ten często wiąże się z zaburzeniami snu i pogorszeniem ogólnej jakości życia w okresie pooperacyjnym. Może utrzymywać się przez kilka tygodni po operacji, stopniowo ustępując w miarę powrotu do zdrowia.

  • Pooperacyjne zaburzenia snu

    Zaburzenia snu pooperacyjne to nieprawidłowości w jakości i strukturze snu występujące po zabiegach chirurgicznych. Charakteryzują się trudnościami w zasypianiu, częstymi wybudzeniami i zmniejszoną efektywnością snu. Pacjenci często doświadczają zaburzeń rytmu dobowego i zmian w naturalnym cyklu snu i czuwania. Zaburzenia te mogą wpływać na proces zdrowienia i samopoczucie pacjenta w okresie pooperacyjnym.

  • Pooperacyjne osłabienie mięśniowe

    Osłabienie mięśni pooperacyjne to stan zmniejszonej siły mięśniowej występujący po zabiegach chirurgicznych. Dotyka zarówno mięśni kończyn górnych jak i dolnych, wpływając na sprawność fizyczną pacjenta. Objawia się trudnościami w wykonywaniu podstawowych czynności wymagających siły mięśniowej, takich jak wstawanie czy chwytanie przedmiotów. Stan ten jest czasowy i zwykle stopniowo ustępuje w okresie rekonwalescencji.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510403-22-00Planowana liczba uczestników102 osobySponsorZiekenhuis Oost Limburg

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).