Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Stabilizacja tętniaka aorty brzusznej u pacjentów z użyciem allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z tętniakiem aorty brzusznej, którzy przechodzą naprawę chirurgiczną za pomocą endoprotezy. Tętniak aorty brzusznej to powiększenie części głównej tętnicy w brzuchu, które może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, jeśli nie zostanie odpowiednio leczone. W ramach badania zostanie zastosowany nowy rodzaj leczenia z użyciem komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej. Komórki te są specjalnie przygotowane i wstrzykiwane w miejsce tętniaka, aby pomóc w jego stabilizacji.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i możliwości zastosowania tego nowego leczenia u pacjentów z tętniakiem aorty brzusznej. W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem ewentualnych zdarzeń niepożądanych związanych z procedurą oraz z samym wstrzyknięciem komórek macierzystych. Dodatkowo, zostanie oceniona zmiana wielkości tętniaka oraz jakość życia pacjentów po leczeniu.

Badanie będzie trwało do 2026 roku, a pacjenci będą regularnie poddawani badaniom obrazowym, takim jak tomografia komputerowa (CT) i echo Doppler, aby ocenić skuteczność leczenia. Wyniki te będą porównywane z danymi historycznymi, aby lepiej zrozumieć, jak nowe leczenie wpływa na pacjentów w porównaniu do tradycyjnych metod. Pacjenci będą również oceniani pod kątem jakości życia, aby sprawdzić, czy leczenie przynosi poprawę w codziennym funkcjonowaniu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego stabilizacji tętniaka aorty brzusznej za pomocą komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak tętniak aorty brzusznej większy niż 5 cm, wiek co najmniej 18 lat, oraz zdolność do uczestnictwa we wszystkich wizytach i procedurach badania.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Przed zabiegiem pacjent przechodzi badanie AngioCT w celu analizy tętniaka.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy i stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania.

  3. Krok 3

    Zabieg

    Pacjent poddawany jest zabiegowi endowaskularnemu, podczas którego do worka tętniaka wprowadzane są komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej.

    Komórki te są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań.

  4. Krok 4

    Obserwacja po zabiegu

    Po zabiegu pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia zdarzeń niepożądanych związanych z procedurą oraz podaniem komórek macierzystych.

    Pacjent jest również obserwowany pod kątem wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych w ciągu 12 miesięcy po leczeniu.

  5. Krok 5

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w wizytach kontrolnych, podczas których wykonywane są badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) i echo Dopplera, w celu oceny zmniejszenia rozmiaru worka tętniaka.

    Wizyty kontrolne odbywają się miesiąc po zabiegu oraz rok po zabiegu.

  6. Krok 6

    Ocena jakości życia

    Podczas wizyt kontrolnych pacjent wypełnia ankiety oceniające jakość życia, aby ocenić zmiany w jakości życia w porównaniu do stanu początkowego.

    Zmiana o 10% w wynikach jakości życia jest uznawana za klinicznie istotną.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z tętniakiem aorty brzusznej o średnicy większej niż 5 cm, którzy mają wskazanie do leczenia wewnątrznaczyniowego, ocenionego za pomocą AngioCT aorty. AngioCT to specjalne badanie obrazowe, które pozwala zobaczyć naczynia krwionośne.
  • Pacjenci, którzy mają co najmniej 18 lat w momencie włączenia do badania.
  • Pacjenci z dobrym odcinkiem aorty poniżej nerek, co umożliwia umieszczenie standardowego urządzenia, które nie jest ani fenestrowane, ani rozgałęzione. Odcinek aorty poniżej nerek to część naczynia krwionośnego, która znajduje się poniżej nerek.
  • Pacjenci, którzy mają przewidywaną długość życia dłuższą niż dwa lata w momencie włączenia do badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego w momencie włączenia do badania i muszą zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcyjnych podczas udziału w badaniu. Przykłady takich metod to: diafragma z plemnikobójczym środkiem lub prezerwatywa męska z plemnikobójczym środkiem, doustne środki antykoncepcyjne w połączeniu z drugą metodą, implant antykoncepcyjny, zastrzyk antykoncepcyjny, stałe urządzenie wewnątrzmaciczne, abstynencja seksualna lub partner po wazektomii.
  • Pacjent musi być w stanie uczestniczyć we wszystkich wizytach związanych z badaniem i przestrzegać wszystkich procedur badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają tętniaka aorty brzusznej, czyli powiększenia głównej tętnicy w brzuchu.
  • Osoby, które nie są poddawane endowaskularnej naprawie chirurgicznej, co oznacza, że nie przechodzą zabiegu naprawy tętniaka za pomocą specjalnych narzędzi wprowadzanych przez naczynia krwionośne.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla tego badania.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Allogenic adipose tissue-derived mesenchymal stem cells to komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej, które są używane w badaniu klinicznym. Celem ich zastosowania jest ocena bezpieczeństwa i wykonalności ich implantacji w tętniaku aorty brzusznej, który został wcześniej leczony za pomocą endoprotezy. Komórki te mają potencjał do wspomagania stabilizacji tętniaka poprzez regenerację tkanek i wspieranie procesów naprawczych.

Co już wiadomo o tej terapii

Allogenic Mesenchymal Stem Cells – Lek ten jest podawany w formie implantacji komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę bezpieczeństwa i wykonalności jego stosowania. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z tętniakiem aorty brzusznej poddawanych naprawie chirurgicznej za pomocą endoprotezy. Mechanizm działania polega na wykorzystaniu zdolności komórek macierzystych do regeneracji i stabilizacji tkanek w obszarze tętniaka. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki biologiczne stosowane w terapii regeneracyjnej.

Badane choroby

Tętniak aorty brzusznej – Jest to stan, w którym ściana aorty w jamie brzusznej ulega osłabieniu i rozszerzeniu, tworząc tętniak. Tętniak może stopniowo powiększać się, co zwiększa ryzyko jego pęknięcia. W miarę jak tętniak rośnie, może wywierać nacisk na sąsiednie struktury, co może prowadzić do bólu brzucha lub pleców. Często tętniaki aorty brzusznej nie dają objawów, dopóki nie osiągną znacznych rozmiarów lub nie pękną. Pęknięcie tętniaka jest stanem nagłym, który wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. W przypadku wykrycia tętniaka, monitorowanie jego rozwoju jest kluczowe dla zapobiegania powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501935-18-00Kod protokołuHULP-STEM-EVAR-2020Planowana liczba uczestników8 osóbSponsorGrupo Dermatologico Y Estetico Pedro Jaen S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).