Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności diagnostycznej PET/CT z użyciem znacznika 18F-FAPI-74 u pacjentów z rakiem jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy diagnostyki raka okrężnicy przy użyciu nowej metody obrazowania. W badaniu wykorzystywany jest radioaktywny znacznik o nazwie [18F]FAPI-74, który jest podawany dożylnie w celu wykonania specjalistycznego badania obrazowego łączącego pozytonową tomografię emisyjną (PET) z tomografią komputerową (CT).

Celem badania jest ocena skuteczności tej metody w wykrywaniu przerzutów nowotworowych do węzłów chłonnych u pacjentów z rakiem okrężnicy. Znacznik [18F]FAPI-74 jest podawany w postaci zastrzyku dożylnego w dawce nieprzekraczającej 400 MBq (megabekereli, jednostka radioaktywności). Po podaniu znacznika wykonywane jest badanie obrazowe, które pozwala na dokładną ocenę rozprzestrzenienia się choroby.

Badanie skierowane jest do osób z nowo rozpoznanym rakiem okrężnicy, u których podejrzewa się obecność przerzutów w węzłach chłonnych, jak również do pacjentów będących w trakcie obserwacji po wcześniejszym leczeniu, u których istnieje podejrzenie wznowy choroby. Procedura badania obejmuje jednorazowe podanie znacznika i wykonanie badania obrazowego.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badanie PET/CT z użyciem znacznika FAPI-74

    Otrzymasz dożylnie substancję o nazwie FAPI-74 zawierającą niewielką ilość pierwiastka radioaktywnego (fluor-18)

    Substancja zostanie podana w formie zastrzyku dożylnego przez wykwalifikowany personel medyczny

    Po podaniu substancji nastąpi okres oczekiwania, podczas którego znacznik rozprzestrzeni się w organizmie

  2. Krok 2

    Wykonanie obrazowania

    Zostaniesz poproszony o położenie się na stole do badań w aparacie PET/CT

    Badanie będzie trwało około 30 minut

    Podczas badania ważne jest zachowanie bezruchu

    Aparat PET/CT wykona serię zdjęć pokazujących, gdzie w organizmie gromadzi się podana wcześniej substancja

  3. Krok 3

    Zakończenie badania

    Po wykonaniu wszystkich zdjęć badanie zostaje zakończone

    Możesz wrócić do normalnej aktywności

    Wyniki badania zostaną przeanalizowane przez zespół specjalistów

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z pierwotnym rakiem okrężnicy, u których w badaniu tomografii komputerowej występuje podejrzenie przerzutów do węzłów chłonnych krezki przed operacją guza pierwotnego
  • Pacjenci z pierwotnym rakiem okrężnicy z potencjalnie wyleczalnymi przerzutami
  • Pacjenci z podejrzeniem przerzutów lub wznowy miejscowej w badaniu tomografii komputerowej i/lub podwyższonym poziomem antygenu CEA (marker nowotworowy) podczas obserwacji kontrolnej
  • Stan sprawności według skali WHO w zakresie 0-2 (gdzie 0 oznacza pełną aktywność, a 2 oznacza, że pacjent spędza w łóżku mniej niż 50% dnia)
  • Wiek: dorośli (18-64 lat) oraz osoby starsze (65+ lat)
  • Badanie dostępne zarówno dla kobiet jak i mężczyzn
  • Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody po otrzymaniu pisemnej informacji o badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Brak możliwości wykonania badania PET/CT (np. klaustrofobia lub niemożność leżenia nieruchomo)
  • Uczulenie na substancje używane w badaniu 18F-FAPI-74
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby współistniejące, które mogłyby zakłócić wyniki badania
  • Wcześniejsze leczenie raka okrężnicy (chemioterapia, radioterapia lub operacja)
  • Aktywne infekcje lub stany zapalne, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania obrazowego
  • Obecność metalowych implantów lub urządzeń medycznych, które mogłyby zakłócić obrazowanie PET/CT
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Zaburzenia czynności nerek lub wątroby w stopniu ciężkim
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

18F-FAPI-74 to substancja radioaktywna używana w diagnostyce obrazowej PET/CT (pozytonowa tomografia emisyjna połączona z tomografią komputerową). Jest to znacznik diagnostyczny, który pomaga w wykrywaniu przerzutów nowotworowych do węzłów chłonnych u pacjentów z rakiem jelita grubego. Substancja ta wiąże się specyficznie z białkami występującymi w większej ilości w tkance nowotworowej, co pozwala na dokładniejsze obrazowanie zmian nowotworowych w organizmie.

Co już wiadomo o tej terapii

18F-FAPI-74 – Radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce obrazowej PET/CT (pozytonowa tomografia emisyjna połączona z tomografią komputerową), podawany dożylnie w warunkach kontrolowanych. Jest to innowacyjny znacznik diagnostyczny, który wiąże się specyficznie z białkiem aktywacji fibroblastów (FAP) występującym w zwiększonej ilości w tkance nowotworowej. Substancja ta jest obecnie w fazie badań klinicznych, szczególnie w diagnostyce raka jelita grubego i jego przerzutów do węzłów chłonnych, gdzie wykazuje obiecujące rezultaty w porównaniu do standardowych metod obrazowania. Znacznik ten umożliwia dokładniejszą wizualizację tkanek nowotworowych, co może prowadzić do bardziej precyzyjnej diagnostyki i lepszego planowania leczenia.

Badane choroby

Rak okrężnicy – Nowotwór złośliwy rozwijający się w okrężnicy (jelicie grubym). Jest to choroba, która rozpoczyna się od nieprawidłowego rozrostu komórek nabłonka jelita grubego, najczęściej w formie polipów, które z czasem mogą przekształcić się w zmiany nowotworowe. Proces rozwoju choroby przebiega zazwyczaj powoli, a komórki rakowe stopniowo wrastają w kolejne warstwy ściany jelita. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą przedostawać się do okolicznych węzłów chłonnych. Choroba ta może występować w różnych częściach okrężnicy, przy czym najczęściej pojawia się w jej końcowym odcinku. W początkowej fazie choroba często przebiega bezobjawowo.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-510651-35-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorTurku University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).