Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Skuteczność colchicyny po elektrokardiowersji u pacjentów z migotaniem przedsionków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy atrial fibrillation, czyli nieregularnego bicia serca, które może powodować uczucie kołatania, duszność lub zmęczenie. Po przeprowadzeniu electrocardioversion, czyli krótkiego impulsu elektrycznego przywracającego prawidłowy rytm, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do przyjmowania albo colchicine, albo placebo w postaci małych tabletek. Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie tego leku po zabiegu zmniejsza liczbę nawrotów migotania przedsionków w ciągu sześciu miesięcy.

Uczestnicy będą przyjmować przydzielone tabletki przez kilka tygodni, a następnie będą regularnie odwiedzać placówkę w celu kontroli rytmu serca przy pomocy prostych badań, takich jak zapis elektryczny serca (EKG). W trakcie obserwacji rejestrowane będą ewentualne ponowne wystąpienia zaburzeń rytmu, konieczność kolejnych zabiegów przywracających rytm oraz użycie leków przeciwarytmicznych, czyli leków pomagających utrzymać serce w regularnym biciu. Badanie zakończy się po upływie sześciu miesięcy od pierwszej procedury, a wyniki pomogą określić, czy podawanie colchicine jest korzystne w zapobieganiu nawrotom.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja i otrzymanie leków

    Po dołączeniu do badania otrzymujesz informację, czy przyjmujesz colchicine czy placebo. obie postaci tabletek wyglądają tak samo, różnią się jedynie obecnością substancji czynnej.

    Tabletki są przeznaczone do przyjmowania doustnie.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie przyjmowania leku

    Pierwszy dzień przyjmowania leku następuje bezpośrednio po otrzymaniu tabletek.

    Zaczynasz przyjmować lek zgodnie z podanymi wytycznymi dotyczącymi dawki i częstotliwości.

  3. Krok 3

    Codzienne przyjmowanie leku

    Każdego dnia przyjmujesz colchicine w dawce 3 mg, co odpowiada sześciu tabletkom o zawartości 0,5 mg każda.

    Tabletki należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.

    Jeśli otrzymałeś placebo, przyjmujesz taką samą liczbę tabletek i w ten sam sposób.

  4. Krok 4

    Pierwsza wizyta kontrolna (1 miesiąc)

    Po upływie jednego miesiąca od rozpoczęcia przyjmowania leku umawiasz się na kontrolną wizytę.

    Podczas wizyty lekarz ocenia, czy wystąpiły jakiekolwiek objawy nawrotu migotania przedsionków oraz sprawdza, czy nie pojawiły się niepożądane reakcje na lek.

    Rejestrowane są także informacje o używaniu innych leków przeciwarytmicznych.

  5. Krok 5

    Druga wizyta kontrolna (3 miesiące)

    Po trzech miesiącach kontynuujesz przyjmowanie leku i udajesz się na kolejną kontrolę.

    Ocenia się ponownie wystąpienie nawrotu migotania przedsionków, czas do ewentualnej kolejnej elektrokardiowersji oraz ewentualne hospitalizacje.

    Zapisuje się także użycie leków klasy Vaughan Williams 1 lub 3.

  6. Krok 6

    Ostatnia wizyta kontrolna (6 miesięcy) i zakończenie badania

    Po sześciu miesiącach od rozpoczęcia przyjmowania leku przeprowadzana jest końcowa wizyta.

    Dokonywana jest ocena głównego celu badania – liczby udokumentowanych nawrotów migotania przedsionków w ciągu 6 miesięcy.

    Rejestrowane są również wyniki wtórnych celów, takich jak nawroty w ciągu 1 i 3 miesięcy, czas do pierwszej ponownej elektrokardiowersji, stosowanie leków przeciwarytmicznych oraz brak nieplanowanych hospitalizacji.

    Po zakończeniu wizyty przyjmowanie leku jest przerywane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek większy niż 18 lat
  • Zaplanowane przeprowadzenie ECV (elektrokardiowersja – zabieg przywracający prawidłowy rytm serca)
  • Potwierdzony w badaniu EKG (elektrokardiogram – zapis elektrycznej aktywności serca) występ AF (migotanie przedsionków – nieregularne, szybkie bicie serca) przed ECV
  • Udane ECV, które zamieniło AF w rytmy zatokowy (normalny rytm serca) i utrzymało go co najmniej 1 godzinę po zabiegu
  • Możliwość podpisania i dostarczenia pisemnej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

17 kryteriów

  • Utrzymujące się migotanie przedsionków po kardiowersji (ECV) lub wczesny powrót w ciągu 1 godziny po zabiegu.
  • Jakiekolwiek bezwzględne wskazanie do przyjmowania kolchicyny.
  • Stosowanie silnego inhibitora enzymu CYP3A4 lub transportera P‑glykoproteiny, które mogą wpływać na działanie kolchicyny.
  • Poważna choroba przewodu pokarmowego (np. ciężkie zapalenie żołądka lub jelit).
  • Widoczne klinicznie choroby wątroby.
  • Ciężka choroba nerek.
  • Mężczyźni aktywnie starający się o potomstwo.
  • Inne przeciwwskazania do przyjmowania kolchicyny.
  • Nietolerancja galaktozy, całkowity brak laktazy lub zaburzenie wchłaniania glukozo‑galaktozy.
  • Klinicznie istotne zaburzenia krwi (np. bardzo niskie liczby komórek krwi).
  • Znaczne osłabienie układu odpornościowego (immunosupresja).
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub kobiety mogące zajść w ciążę, które nie stosują skutecznej antykoncepcji podczas i przez 3 miesiące po leczeniu kolchicyną.
  • Oczekiwany czas przeżycia krótszy niż 1 rok.
  • Wcześniejsze uczestnictwo w badaniu COLECTRO‑AF.
  • Inny rytm serca niż migotanie przedsionków przed kardiowersją.
  • Izolacja żył płucnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed kardiowersją lub planowana w kolejnych 3 miesiącach.
  • Znana nietolerancja lub nadwrażliwość (hipersensytywność) na kolchicynę.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Colchicine jest lekiem przeciwzapalnym, który w tym badaniu podawany jest po elektrokardiowersji u pacjentów z migotaniem przedsionków. Lek ma pomóc zmniejszyć stan zapalny w sercu, co może ograniczyć ryzyko ponownego wystąpienia migotania przedsionków w ciągu najbliższych sześciu miesięcy.

Elektrokardiowersja (ECV) to procedura medyczna, w której krótkie impulsy elektryczne są podawane sercu, aby przywrócić mu prawidłowy rytm po wystąpieniu migotania przedsionków. W badaniu pacjenci najpierw przechodzą tę procedurę, a następnie otrzymują colchicine, aby sprawdzić, czy lek pomaga utrzymać prawidłowy rytm serca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Placebo colchicine 0,5 mg tablets

    Tabletka przyjmowana doustnie, wyglądem identyczna z prawdziwym lekiem, ale nie zawiera substancji czynnej; służy wyłącznie jako kontrola w badaniu klinicznym. Obecnie nie ma zastosowań leczniczych i jest używana jedynie w celach badawczych. Nie wywołuje efektów terapeutycznych, ponieważ nie oddziałuje na organizm. Jest klasyfikowana jako placebo, czyli substancja kontrolna bez działania farmakologicznego.

  • Colctab 0,5 mg Tabletten

    Tabletka przyjmowana doustnie, zawiera 0,5 mg kolchicyny, która jest podawana w formie tabletek połykaną z wodą. Kolchicyna jest zatwierdzona do leczenia dny moczanowej oraz gorączki śródziemnomorskiej, a w badaniu jest badana pod kątem zapobiegania nawrotom migotania przedsionków po kardiowersji. Działa poprzez wiązanie się z białkiem tubuliną, co hamuje tworzenie mikrotubul i zmniejsza stan zapalny w komórkach. Należy do grupy leków przeciwzapalnych alkaloidowych.

Badane choroby

Migotanie przedsionków - Atrial Fibrillation is an irregular and often rapid heart rhythm that starts in the upper chambers of the heart. It causes the atria to beat chaotically, leading to an uneven heartbeat. Episodes may begin suddenly and can last from minutes to hours or persist longer. Over time, the condition can become more frequent or last longer, and the heart may not fill efficiently between beats. The irregular rhythm can also affect the lower chambers, causing them to beat faster than normal.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516033-12-00Kod protokołuCOLECTRO-AFPlanowana liczba uczestników127 osóbSponsorUniversitaetsspital Basel

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).