Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad bezpieczeństwem i tolerancją Karonudibu u pacjentów z nowotworami hematologicznymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy nowotworów hematologicznych, czyli chorób krwi, takich jak ostra białaczka szpikowa (AML), ostra białaczka limfoblastyczna (ALL), chłoniak rozlany z dużych komórek B, szpiczak mnogi (MM) oraz zespół mielodysplastyczny (MDS) o wysokim ryzyku. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku o nazwie Karonudib (znanego również jako TH1579 lub OXC-101) u pacjentów z zaawansowanymi, nawrotowymi lub opornymi na leczenie postaciami tych chorób.

Karonudib jest podawany w formie tabletek i działa poprzez hamowanie białka MTH1, co zwiększa stres oksydacyjny w komórkach nowotworowych. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak pacjenci reagują na różne dawki tego leku, a także jak Karonudib działa w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. W trakcie badania pacjenci będą przyjmować lek doustnie i będą monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

Badanie jest prowadzone w dwóch częściach. W pierwszej części oceniane są różne dawki Karonudibu, aby określić jego bezpieczeństwo i tolerancję. W drugiej części badania lek jest podawany w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, aby sprawdzić, czy taka terapia jest skuteczna i bezpieczna dla pacjentów z zaawansowanymi postaciami AML i MDS. W badaniu mogą brać udział pacjenci, którzy nie mają innych dostępnych opcji leczenia standardowego.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi mieć od 18 do 75 lat, choć w niektórych przypadkach wiek może być wyższy, jeśli stan zdrowia na to pozwala.

    Pacjent musi mieć chorobę hematologiczną, która nie reaguje na standardowe leczenie lub nawraca, a inne opcje leczenia nie są dostępne.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek Karonudib w formie tabletki podawanej doustnie.

    Dawki leku są stopniowo zwiększane, aby ocenić jego bezpieczeństwo i tolerancję.

    Lek może być podawany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Badania krwi, badania szpiku kostnego lub badania obrazowe są wykonywane w celu oceny postępu choroby.

    Czas trwania badania jest przewidziany do 1 stycznia 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Wiek pacjenta powinien wynosić od 18 do 75 lat, ale może być starszy, jeśli jest w dobrej kondycji zdrowotnej.
  • Pacjent musi mieć chorobę, która nie reaguje na standardowe leczenie lub powróciła po leczeniu, i nie ma dostępnych innych standardowych opcji leczenia.
  • Pacjent musi mieć jedną z następujących chorób: ostra białaczka szpikowa (AML), ostra białaczka limfoblastyczna (ALL), chłoniak rozlany z dużych komórek B, szpiczak mnogi lub zespoły mielodysplastyczne (MDS) wysokiego ryzyka.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta powinna wynosić co najmniej 8 tygodni.
  • Pacjent musi mieć wynik w skali ECOG od 0 do 2, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że można ją ocenić za pomocą badań krwi, szpiku kostnego lub obrazowania.
  • Pacjent musi mieć prawidłową funkcję serca, co oznacza, że lewa komora serca pompuje krew prawidłowo.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję wątroby i nerek, co oznacza, że wyniki badań krwi mieszczą się w określonych granicach.
  • Liczba płytek krwi pacjenta musi wynosić co najmniej 10 x 109/L, co może być wspomagane transfuzją płytek krwi.
  • Pacjent musi być w stanie przyjmować leki doustnie.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Karonudib to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności u pacjentów z nowotworami hematologicznymi. Lek ten jest testowany w różnych dawkach, aby sprawdzić, jak pacjenci z zaawansowaną, nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową (AML), ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL), chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B, szpiczakiem mnogim (MM) oraz zespołem mielodysplastycznym (MDS) wysokiego ryzyka reagują na jego działanie. Celem jest również ocena bezpieczeństwa i tolerancji Karonudibu w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów z zaawansowaną, postępującą, nawrotową lub oporną na leczenie AML oraz MDS wysokiego ryzyka.

Co już wiadomo o tej terapii

Karonudib – Karonudib jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z zaawansowanymi, nawrotowymi lub opornymi na leczenie nowotworami hematologicznymi, takimi jak ostra białaczka szpikowa (AML), ostra białaczka limfoblastyczna (ALL), chłoniak rozlany z dużych komórek B oraz szpiczak mnogi. Karonudib działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie specyficznych szlaków komórkowych, które są kluczowe dla wzrostu i przeżycia komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

  • Ostra białaczka szpikowa (AML)

    Jest to nowotwór krwi, który zaczyna się w komórkach szpiku kostnego i szybko rozprzestrzenia się do krwi. Choroba charakteryzuje się nadmiernym wzrostem nieprawidłowych białych krwinek, które zakłócają produkcję normalnych komórek krwi. Objawy mogą obejmować zmęczenie, łatwe siniaczenie, infekcje i krwawienia. AML może szybko postępować, co wymaga szybkiej interwencji medycznej.

  • Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL)

    Jest to nowotwór krwi i szpiku kostnego, który dotyczy głównie limfocytów, rodzaju białych krwinek. Choroba rozwija się szybko i może prowadzić do objawów takich jak gorączka, osłabienie, bladość skóry i powiększenie węzłów chłonnych. ALL jest najczęściej diagnozowana u dzieci, ale może występować również u dorosłych.

  • Chłoniak rozlany z dużych komórek B

    Jest to agresywny typ chłoniaka nieziarniczego, który rozwija się z komórek B, rodzaju białych krwinek. Choroba może objawiać się powiększeniem węzłów chłonnych, gorączką, nocnymi potami i utratą masy ciała. Chłoniak ten może szybko się rozprzestrzeniać, ale często dobrze reaguje na leczenie.

  • Szpiczak mnogi

    Jest to nowotwór krwi, który dotyczy komórek plazmatycznych w szpiku kostnym. Choroba prowadzi do nadmiernej produkcji nieprawidłowych białek, co może powodować uszkodzenie kości, nerek i osłabienie układu odpornościowego. Objawy mogą obejmować ból kości, zmęczenie, częste infekcje i problemy z nerkami.

  • Zespół mielodysplastyczny (MDS)

    Jest to grupa chorób, w których szpik kostny nie produkuje wystarczającej ilości zdrowych krwinek. MDS może prowadzić do anemii, zwiększonego ryzyka infekcji i krwawień. Choroba może postępować powoli, ale w niektórych przypadkach może przekształcić się w ostrą białaczkę szpikową.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-513766-20-00Planowana liczba uczestników31 osóbSponsorOxcia AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).