Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Prognostyczna ocena ilościowego obrazowania perfuzji mięśnia sercowego O15‑Water PET u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca przy użyciu adenosiny i regadenosonu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy Coronary Artery Disease, czyli zwężenia tętnic dostarczających krew do serca, które może powodować ból w klatce piersiowej lub zawał. W ramach badania używa się leków adenosine i regadenoson podawanych dożylnie, aby tymczasowo zwiększyć zapotrzebowanie serca na krew, co umożliwia dokładną ocenę przepływu krwi.

Celem badania jest określenie progów, które pomogą przewidzieć ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowych, określanych jako MACE. Uczestnicy otrzymują jednorazową dawkę leku, po czym wykonuje się myocardial perfusion imaging przy użyciu PET z radioaktywnym izotopem H2[15O] PET, co pozwala zmierzyć ilość krwi przepływającej przez mięsień sercowy w spoczynku i pod stresem.

Po przeprowadzeniu skanowania pacjenci są obserwowani przez kilka lat, a ich stan zdrowia jest regularnie sprawdzany pod kątem wystąpienia zdarzeń takich jak zgon, zawał serca czy inne powikłania sercowo-naczyniowe. Zebrane informacje pomogą określić, które wyniki badania wskazują na wyższe lub niższe ryzyko przyszłych problemów serca.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pierwsza wizyta – zbiór danych wyjściowych

    Po przyjęciu do badania pacjent wypełnia formularz medyczny, podaje informacje o dotychczasowych chorobach serca i przyjmowanych lekach.

    Personel przeprowadza podstawowe badania, takie jak ciśnienie krwi, elektrokardiogram i badania laboratoryjne, aby określić stan zdrowia przed badaniem.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania PET

    Pacjent przychodzi na wyznaczony termin z zaleceniem nie jeść i nie pić co najmniej 4 godziny przed badaniem.

    Zakładany jest dostęp do żyły w ramieniu, aby można było podać leki i tracer.

  3. Krok 3

    Badanie w stanie spoczynku

    Dożylnie podaje się o15‑water w dawce 800 mbq (megabekkerel).

    Po podaniu tracera rozpoczyna się skanowanie PET (pozytonowa tomografia emisyjna), które trwa kilka minut i mierzy przepływ krwi w sercu w stanie spoczynku.

  4. Krok 4

    Farmakologiczny stres serca

    Wybiera się jeden z dwóch leków stresowych.

    Adenozyna: podawana dożylnie w dawce 140 µg/kg, infuzja trwa około 6 minut.

    Regadenoson: podawany jednorazowo dożylnie w dawce 400 µg jako wstrzyknięcie bolusowe.

    Lek powoduje rozszerzenie naczyń sercowych, co symuluje wysiłek fizyczny.

  5. Krok 5

    Badanie pod stresorem

    W trakcie trwania działania leku stresowego ponownie podaje się o15‑water w dawce 800 mbq.

    Natychmiast po podaniu rozpoczyna się drugi skan PET, który rejestruje przepływ krwi w sercu podczas stresu.

  6. Krok 6

    Obserwacja po badaniu

    Po zakończeniu skanowania pacjent jest obserwowany przez około 30 minut, aby sprawdzić, czy nie wystąpiły działania niepożądane leków.

    Monitorowane są ciśnienie krwi, tętno i ewentualne objawy, takie jak duszność czy ból w klatce.

  7. Krok 7

    Zakończenie wizyty i instrukcje

    Po pomyślnej obserwacji pacjent może opuścić placówkę.

    Otrzymuje informacje o tym, kiedy należy zgłosić się na kolejne wizyty kontrolne.

  8. Krok 8

    Regularne kontrole długoterminowe

    Pacjent jest zapraszany na wizyty kontrolne co najmniej raz w roku przez okres do 10 lat.

    Podczas każdej wizyty zbierane są informacje o zdarzeniach sercowych, takich jak zgon, zawał serca, hospitalizacja lub inne komplikacje.

    Dane te służą do oceny głównego wyniku badania, czyli wystąpienia zdarzeń sercowo‑naczyniowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Podpisanie pisemnej zgody – pacjent musi podpisać formularz, w którym wyraża zgodę na udział w badaniu.
  • Wiek 18 lat lub więcej – zarówno kobiety, jak i mężczyźni mogą wziąć udział, pod warunkiem, że mają co najmniej 18 lat.
  • Choroba niedokrwienna serca (CAD) – podejrzenie lub znana zwężenie tętnic serca, które utrudnia dopływ krwi.
  • Wskazanie kliniczne do scyntygrafii perfuzji mięśnia sercowego (MPI) – lekarz musi uznać, że potrzebne jest to badanie, zgodnie z aktualnymi wytycznymi.
  • Kohort A – leczenie przeciw dławicy: wysoka szansa na chorobę tętnic wieńcowych, ból w klatce piersiowej jako główny objaw, brak lub niedawno rozpoczęte leczenie przeciw dławicy, które można przerwać na 3‑5 półokresów leku, oraz brak wcześniejszej interwencji w tętnice serca.
  • Kohort B – niewydolność serca: nowo rozpoznana idiopatyczna kardiomiopatia rozstrzeniowa (rozciągnięcie serca bez znanej przyczyny) i brak lub niedawno rozpoczęte leczenie niewydolności serca.
  • Kohort C – TAVI: ciężka zwężenie zastawki aortalnej, które kwalifikuje do procedury przezskórnej wymiany zastawki aortalnej (TAVI).
  • Kohort D – CTO: przewlekłe całkowite zwężenie tętnicy wieńcowej, które może być leczone wyłącznie lekami, interwencją (PCI) lub specjalnym stentem.
  • Kohort E – leczenie przeciwzapalne: sarkoidoza serca z wskazaniem do leczenia przeciwzapalnego.
  • Kohort F – przewlekła choroba nerek (CKD): eGFR poniżej 60 ml/min/1.73 m², bez dializ w momencie rozpoczęcia badania.
  • Kohort G – długoterminowa dializa: pacjenci poddawani stałej dializie z powodu zaawansowanej choroby nerek.
  • Kohort H – przeszczep nerki: pacjenci z zaawansowaną chorobą nerek, którzy są oceniani pod kątem przeszczepu nerki.
  • Kohort I – zespół Takotsubo: klasyczny, hemodynamicznie stabilny, nagły zespół sercowy przypominający zawał, ale bez zablokowania tętnic.
  • Kohort J – STEMI: niedawno poddany leczeniu po ostrym zawału serca typu STEMI (zawał z podwyższonym odcinkiem ST).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Przeciwwskazania do użycia leków wywołujących stres farmakologiczny – sytuacje, w których przyjmowanie tych leków może być niebezpieczne, np. poważne choroby serca lub reakcje alergiczne.
  • Przeciwwskazania do badania PET/CT lub PET/MR – obejmuje to silny lęk przed ciasnym miejscem (klauzrofobię) lub posiadanie wszczepów, które nie są dopuszczone do badania w aparacie magnetycznym.
  • Brak możliwości zrozumienia i przestrzegania wymogów badania – pacjent musi być w stanie pojąć instrukcje oraz wykonać wszystkie przygotowania i procedury związane z badaniem.
  • Ciąża lub karmienie piersią – kobiety mogące zajść w ciążę muszą mieć negatywny wynik testu moczu lub krwi na ciążę przed każdym badaniem; w razie wątpliwości konieczny jest test krwi.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Adenosine

    jest to lek podawany dożylnie, który tymczasowo rozszerza naczynia wieńcowe i zwiększa przepływ krwi w sercu. Dzięki temu lekarze mogą „obciążyć” serce w kontrolowany sposób i ocenić, jak dobrze krew dociera do mięśnia sercowego podczas badania PET.

  • Regadenoson

    to kolejny lek podawany dożylnie, który również powoduje rozszerzenie naczyń wieńcowych, ale działa nieco inaczej niż adenozyna. Używany jest do wywołania farmakologicznego stresu serca podczas badania PET, aby sprawdzić, jak serce reaguje na zwiększone zapotrzebowanie na krew.

  • O15‑water

    jest to specjalny roztwór wody oznaczony radioaktywnym izotopem tlenu‑15. Wstrzykuje się go dożylnie przed badaniem PET, a następnie skaner wykrywa jego rozkład w mięśniu sercowym. Dzięki temu lekarze mogą dokładnie zmierzyć przepływ krwi w różnych częściach serca w spoczynku i pod stresem.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Adenosine

    Roztwór do wstrzykiwania/infuzji podawany dożylnie; lek jest zatwierdzony i szeroko opisany w literaturze medycznej; główne wskazania to testy sercowe w warunkach stresu oraz leczenie niektórych szybkich tachykardii; działa poprzez wiązanie się z receptorami adenozyny, co powoduje rozszerzenie naczyń sercowych i spowolnienie przewodzenia impulsów, klasyfikowany jest jako wazodilatator i lek przeciwarytmiczny.

  • Regadenoson

    Roztwór do wstrzykiwania podawany dożylnie w jednorazowej dawce; jest zatwierdzonym lekiem dobrze znanym w badaniach sercowych; wskazany jest do testów sercowych z użyciem obrazowania PET lub SPECT w celu oceny przepływu krwi w sercu; działa jako selektywny agonista receptora A2A adenozyny, co prowadzi do rozszerzenia naczyń wieńcowych, klasyfikowany jest jako selektywny agonista A2A i wazodilatator.

Badane choroby

Choroby układu sercowo-naczyniowego - jest to grupa schorzeń, w których dotknięte są serce i naczynia krwionośne. Zwykle zaczyna się od zmian w ścianie tętnic, takich jak stwardnienie i zwężenie, co utrudnia prawidłowy przepływ krwi. Z czasem może prowadzić do osłabienia funkcji serca oraz ograniczenia dopływu krwi do różnych części organizmu. Postęp choroby może objawiać się stopniowym nasilaem objawów, takich jak duszność, zmęczenie i ból w klatce piersiowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518706-41-01Planowana liczba uczestników40 000 osóbSponsorVaestra Goetalandsregionen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).