Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie zabiegu histeroskopowego z leczeniem mifepristonem i mizoprostolem u kobiet z wczesną utratą ciąży do 10 tygodnia

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wczesnej utraty ciąży, która występuje przed dziesiątym tygodniem. Utrata ciąży w tym okresie oznacza, że ciąża przestała się rozwijać i konieczne jest usunięcie tkanki ciążowej z macicy. W badaniu porównywane są dwie metody postępowania w takiej sytuacji. Pierwsza metoda to zabieg zwany resekcją histeroskopową, podczas którego lekarz za pomocą cienkiego narzędzia z kamerą wprowadzonego przez pochwę do macicy usuwa tkankę ciążową. Druga metoda to postępowanie farmakologiczne, które polega na podaniu leków mifepristone i misoprostol, powodujących samoistne wydalenie tkanki ciążowej z macicy. Mifepristone podawany jest w postaci tabletek doustnie, natomiast misoprostol stosowany jest dopochwowo.

Celem badania jest porównanie skuteczności obu metod leczenia oraz ocena, która z nich wiąże się z mniejszym ryzykiem powikłań zarówno krótkotrwałych, jak i długoterminowych. Badanie ma również sprawdzić, która metoda lepiej wpływa na możliwość zajścia w ciążę w przyszłości oraz na zadowolenie pacjentek z przeprowadzonego leczenia. Oceniane będzie także, czy po zastosowaniu danej metody w macicy powstają zrosty, czyli nieprawidłowe połączenia tkanek, które mogą utrudniać późniejsze zajście w ciążę.

Podczas badania pacjentki zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup leczenia. Po przeprowadzonym leczeniu, około miesiąc lub dwa później, wykonywane będzie badanie ultrasonograficzne oraz diagnostyczna histeroskopia, aby sprawdzić, czy tkanka ciążowa została całkowicie usunięta z macicy. W kolejnych miesiącach po zabiegu pacjentki będą proszone o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących ich samopoczucia i jakości życia. Przez rok po włączeniu do badania będzie monitorowana możliwość zajścia w ciążę oraz czas potrzebny do poczęcia dziecka. Obserwowane będą również wszelkie powikłania występujące do trzydziestu dni po leczeniu.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Losowy przydział do grupy leczenia

    Po dołączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielona do jednej z dwóch grup leczenia.

    Pierwsza grupa otrzyma leczenie farmakologiczne (leki), druga grupa będzie leczona metodą histeroskopowej resekcji (zabieg polegający na usunięciu tkanki z macicy przy użyciu cienkiego narzędzia optycznego wprowadzanego przez szyjkę macicy).

  2. Krok 2

    Leczenie farmakologiczne (jeśli zostaniesz przydzielona do tej grupy)

    Otrzymasz mifepriston w dawce 200 mg w postaci tabletek do przyjęcia doustnego (przez usta).

    Następnie otrzymasz mizoprostol w dawce 200 mikrogramów w postaci tabletek do zastosowania dopochwowego.

    Leki te działają wspólnie, aby wywołać wydalenie tkanki ciążowej z macicy.

    Szczegółowe informacje dotyczące częstotliwości przyjmowania leków i czasu trwania leczenia zostaną przekazane przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Leczenie histeroskopowe (jeśli zostaniesz przydzielona do tej grupy)

    Przejdziesz zabieg histeroskopowej resekcji, podczas którego lekarz usunie tkankę ciążową z macicy.

    Zabieg wykonywany jest przy użyciu cienkiego narzędzia optycznego wprowadzanego przez szyjkę macicy, co pozwala lekarzowi na bezpośrednie usunięcie tkanki.

  4. Krok 4

    Badanie kontrolne ultrasonograficzne i histeroskopowe

    Około 1-2 miesiące po interwencji (leczeniu farmakologicznym lub zabiegu) przejdziesz badanie ultrasonograficzne (badanie obrazowe przy użyciu fal ultradźwiękowych).

    Wykonane zostanie również diagnostyczne badanie histeroskopowe (oglądanie wnętrza macicy przy użyciu cienkiego narzędzia optycznego).

    Badania te mają na celu sprawdzenie, czy cała tkanka ciążowa została usunięta z macicy oraz czy nie występują zrosty wewnątrzmaciczne (nieprawidłowe połączenia tkanek wewnątrz macicy).

  5. Krok 5

    Wypełnienie kwestionariuszy

    Miesiąc po zabiegu lub leczeniu farmakologicznym zostaniesz poproszona o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących samopoczucia i jakości życia.

    Trzy miesiące po zabiegu lub leczeniu farmakologicznym ponownie wypełnisz podobne kwestionariusze.

  6. Krok 6

    Obserwacja przez rok

    Przez rok od momentu przydzielenia do grupy badania będzie monitorowane, czy zaszłaś w ciążę oraz ile czasu zajęło zajście w ciążę.

    Rejestrowane będą również wszelkie powikłania (niepożądane zdarzenia zdrowotne) występujące do 30 dni po leczeniu.

  7. Krok 7

    Analiza genetyczna (jeśli to możliwe)

    Jeśli zostanie pobrana tkanka ciążowa, może zostać przeprowadzona analiza genetyczna (badanie materiału genetycznego) tej tkanki.

    Badanie to ma na celu ocenę, jak często możliwe jest przeprowadzenie takiej analizy w obu grupach leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka musi mieć wczesną utratę ciąży, co oznacza poronienie, które nastąpiło przed ukończeniem 10 tygodnia ciąży
  • Wiek pacjentki musi wynosić co najmniej 18 lat i nie więcej niż 50 lat
  • Pacjentka musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że zostanie poinformowana o wszystkich szczegółach badania i dobrowolnie zgodzi się w nim uczestniczyć

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak podanych kryteriów wykluczenia z badania, czyli szczególnych sytuacji, w których pacjentka nie mogłaby wziąć udziału w tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Leczenie farmakologiczne wczesnej utraty ciąży

    Ten sposób leczenia polega na zastosowaniu leków, które pomagają organizmowi naturalnie usunąć tkanki z macicy po poronieniu. Leki te powodują skurcze macicy i otwarcie szyjki macicy, dzięki czemu zawartość macicy może zostać wydalona bez konieczności zabiegu chirurgicznego. Jest to nieinwazyjna metoda leczenia wczesnego poronienia.

  • Resekcja histeroskopowa

    Jest to zabieg chirurgiczny, podczas którego lekarz używa cienkiego narzędzia z kamerą (histeroskap), które wprowadza się przez pochwę i szyjkę macicy do wnętrza macicy. Za pomocą tego narzędzia lekarz usuwa tkanki pozostałe po poronieniu. Zabieg pozwala lekarzowi dokładnie zobaczyć wnętrze macicy i precyzyjnie usunąć niepotrzebne tkanki.

Co już wiadomo o tej terapii

W przedstawionym badaniu klinicznym nie ma wymienionych żadnych konkretnych leków ani preparatów medycznych do opisania. Badanie porównuje dwie metody leczenia wczesnej utraty ciąży: chirurgiczną resekcję histeroskopową oraz postępowanie farmakologiczne, jednak nie podano nazw handlowych ani substancji czynnych stosowanych w ramach leczenia farmakologicznego. Bez informacji o konkretnych nazwach leków nie jest możliwe stworzenie opisów według wskazanego formatu.

Badane choroby

Poronienie wczesne – Poronienie wczesne to samoistna utrata ciąży przed ukończeniem 10 tygodnia ciąży. Dochodzi do niego, gdy rozwijający się zarodek lub płód przestaje się rozwijać i zostaje wydalony z macicy. Stan ten może objawiać się krwawieniem z dróg rodnych, skurczami macicy oraz bólem w podbrzuszu. W niektórych przypadkach tkanki ciążowe nie zostają całkowicie usunięte z macicy, co prowadzi do zatrzymania resztek trofoblastu. Poronienie wczesne jest stosunkowo częstym powikłaniem ciąży. Po poronieniu organizm kobiety stopniowo wraca do stanu sprzed ciąży.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-520166-63-00Planowana liczba uczestników152 osobySponsorUZ Brussel

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).