Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad wpływem ceftriaksonu sodu, klarytromycyny i metronidazolu na ciążę zagrożoną późnym poronieniem z zachowanymi błonami płodowymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet w ciąży, które są hospitalizowane z powodu zagrożenia późnym poronieniem, ale mają nienaruszone błony płodowe. Celem badania jest zmniejszenie śmiertelności noworodków i ciężkich powikłań poprzez przedłużenie ciąży w takich przypadkach. W badaniu stosowane będą trzy leki: ceftriakson, klarytromycyna i metronidazol. Ceftriakson to antybiotyk podawany w formie zastrzyku, klarytromycyna to antybiotyk w formie tabletek powlekanych, a metronidazol to również antybiotyk w formie tabletek powlekanych.

W trakcie badania uczestniczki będą losowo przydzielane do grup, które otrzymają różne kombinacje tych leków lub placebo. Czas trwania leczenia wynosi od 6 do 7 dni, w zależności od stosowanego leku. Celem jest ocena, czy kombinacja tych antybiotyków może skutecznie przedłużyć ciążę i zmniejszyć ryzyko powikłań u noworodków. Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach i ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno uczestniczki, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest stosowane.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje poinformowana o jego celu, którym jest zmniejszenie śmiertelności noworodków i ciężkich powikłań poprzez przedłużenie ciąży zagrożonej późnym poronieniem z zachowanymi błonami płodowymi.

    Pacjentka musi spełniać kryteria włączenia, takie jak zagrożenie późnym poronieniem między 18 a 23 tygodniem ciąży, ciąża pojedyncza, żywy płód, wiek matki powyżej 18 lat, brak regularnych i bolesnych skurczów macicy oraz odpowiednia znajomość języka francuskiego.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjentka otrzymuje ceftriakson sodowy w postaci roztworu do wstrzykiwań. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół medyczny.

    Dodatkowo, pacjentka przyjmuje klarytromycynę w postaci tabletek powlekanych doustnie oraz metronidazol również w postaci tabletek powlekanych doustnie. Dawkowanie i czas trwania terapii są określane przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania, stan zdrowia pacjentki i płodu jest regularnie monitorowany. Obejmuje to badania ultrasonograficzne oraz inne niezbędne testy diagnostyczne.

    Celem monitorowania jest wczesne wykrycie ewentualnych powikłań, takich jak sepsa, krwotok dokomorowy czy martwicze zapalenie jelit.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu wypisu ze szpitala lub do osiągnięcia określonego wieku ciążowego.

    Po zakończeniu badania, wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności terapii w zmniejszaniu śmiertelności noworodków i ciężkich powikłań.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Kobiety w ciąży z zagrożeniem późnym poronieniem, z zachowanymi błonami płodowymi, między 18 a 23 tygodniem ciąży. To oznacza, że szyjka macicy ma długość 10 mm lub mniej, lub widoczne jest uwypuklenie worka owodniowego.
  • Ciąża pojedyncza, czyli tylko jedno dziecko w macicy.
  • Dziecko musi być żywe w momencie włączenia do badania.
  • Wiek matki musi być powyżej 18 lat.
  • Brak regularnych i bolesnych skurczów macicy.
  • Wystarczające zrozumienie języka francuskiego.
  • Uczestniczka musi być objęta ubezpieczeniem społecznym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjentki, które nie są w ciąży, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Kobiety, które nie mają ciąży pojedynczej, nie mogą brać udziału w badaniu. Ciąża pojedyncza oznacza, że w macicy rozwija się jedno dziecko.
  • Kobiety, które nie są hospitalizowane z powodu zagrożenia późnym poronieniem, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Zagrożenie późnym poronieniem oznacza ryzyko utraty ciąży w późniejszym etapie.
  • Kobiety, które mają uszkodzone błony płodowe, nie mogą brać udziału w badaniu. Błony płodowe to cienkie warstwy otaczające dziecko w macicy.
  • Kobiety, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Mężczyźni nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie należą do wybranej grupy populacji, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Amoksycylina

    to antybiotyk stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych. W tym badaniu klinicznym jest używana w celu przedłużenia ciąży u kobiet zagrożonych późnym poronieniem, co może pomóc w zmniejszeniu śmiertelności i ciężkich powikłań u noworodków.

  • Erytromycyna

    to kolejny antybiotyk, który jest stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych. W ramach tego badania klinicznego, erytromycyna jest używana w połączeniu z innymi lekami, aby wspomóc przedłużenie ciąży i poprawić wyniki zdrowotne noworodków.

  • Metronidazol

    to antybiotyk, który działa przeciwko niektórym rodzajom bakterii i pierwotniaków. W badaniu klinicznym jest stosowany jako część terapii mającej na celu przedłużenie ciąży i zmniejszenie ryzyka powikłań u noworodków.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Amoksycylina

    Amoksycylina jest antybiotykiem podawanym doustnie w formie tabletek lub zawiesiny. Jest szeroko stosowana w medycynie jako lek przeciwbakteryjny. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie infekcji bakteryjnych, takich jak zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, czy zakażenia dróg moczowych. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy antybiotyków beta-laktamowych.

  • Erytromycyna

    Erytromycyna to antybiotyk podawany doustnie lub dożylnie, stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych. Jest uznawana za skuteczny lek w medycynie, szczególnie w przypadku pacjentów uczulonych na penicyliny. Wskazania obejmują leczenie infekcji dróg oddechowych, skóry oraz tkanek miękkich. Działa poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych, co uniemożliwia ich wzrost i rozmnażanie. Klasyfikowana jest jako antybiotyk makrolidowy.

Badane choroby

  • Poronienie późne

    Jest to utrata ciąży, która występuje po 12. tygodniu, ale przed 20. tygodniem ciąży. Może być spowodowane różnymi czynnikami, w tym problemami z łożyskiem, infekcjami lub wadami genetycznymi płodu. Objawia się krwawieniem z dróg rodnych, bólem brzucha i skurczami. W niektórych przypadkach może dojść do samoistnego poronienia, a w innych konieczna jest interwencja medyczna.

  • Śmiertelność okołoporodowa

    Odnosi się do zgonów płodów lub noworodków w okresie okołoporodowym, który obejmuje czas od 22. tygodnia ciąży do 7 dni po urodzeniu. Może być wynikiem komplikacji ciążowych, problemów zdrowotnych matki lub wad wrodzonych.

  • Dysplazja oskrzelowo-płucna

    Jest to przewlekła choroba płuc, która dotyka noworodki, zwłaszcza te urodzone przedwcześnie. Charakteryzuje się trudnościami w oddychaniu i wymaga długotrwałego wsparcia tlenowego.

  • Sepsa noworodkowa

    Jest to poważna infekcja krwi, która może wystąpić u noworodków. Objawia się gorączką, letargiem, trudnościami w oddychaniu i może prowadzić do poważnych komplikacji, jeśli nie zostanie szybko leczona.

  • Krwotok dokomorowy

    Jest to krwawienie do komór mózgu, które najczęściej dotyka wcześniaki. Może prowadzić do uszkodzenia mózgu i długotrwałych problemów neurologicznych.

  • Leukomalacja okołokomorowa

    Jest to uszkodzenie białej substancji mózgu, które może wystąpić u noworodków, zwłaszcza wcześniaków. Może prowadzić do problemów z rozwojem neurologicznym i motorycznym.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505500-37-00Kod protokołuAPHP220670Planowana liczba uczestników350 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).