Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Porównanie trzech krótkich schematów leczenia latentnej gruźlicy u pacjentów z schyłkową niewydolnością nerek: izoniazyd, ryfapentyna, ryfampicyna.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia utajonej gruźlicy u pacjentów z zaawansowaną chorobą nerek. Utajona gruźlica to stan, w którym bakterie gruźlicy są obecne w organizmie, ale nie powodują objawów choroby. Zaawansowana choroba nerek oznacza, że nerki nie działają prawidłowo, co może wymagać dializ lub przeszczepu. Celem badania jest porównanie skuteczności trzech różnych schematów leczenia tej infekcji. W badaniu stosowane będą trzy różne kombinacje leków: izoniazyd z ryfampicyną przyjmowane codziennie przez trzy miesiące, izoniazyd z ryfapentyną przyjmowane raz w tygodniu przez trzy miesiące oraz sama ryfampicyna przyjmowana codziennie przez cztery miesiące.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować jeden z wymienionych schematów leczenia. Celem jest ustalenie, który z tych schematów jest najskuteczniejszy w leczeniu utajonej gruźlicy u osób z zaawansowaną chorobą nerek. Leki będą podawane doustnie, w formie kapsułek lub tabletek. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy pacjenci są w stanie ukończyć pełny cykl leczenia bez przerw oraz jak dobrze tolerują leki.

W badaniu zostaną wykorzystane leki takie jak Rifaldin i Rimactan, które zawierają ryfampicynę, oraz Cemidón 300 B6, który zawiera izoniazyd i pirydoksynę. Pirydoksyna to inna nazwa witaminy B6, która pomaga zapobiegać niektórym skutkom ubocznym izoniazydu. Badanie ma na celu ocenę, który z tych schematów leczenia jest najbardziej efektywny i najlepiej tolerowany przez pacjentów z utajoną gruźlicą i zaawansowaną chorobą nerek.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z trzech grup leczenia. Każda grupa stosuje inny schemat leczenia w celu leczenia utajonej gruźlicy u pacjentów z zaawansowaną chorobą nerek.

  2. Krok 2

    Grupa 3HR

    Pacjent przyjmuje izoniazyd i ryfampicynę codziennie przez trzy miesiące.

    Wymagane jest przyjęcie 90 dawek w ciągu maksymalnie 16 tygodni, bez przerw dłuższych niż 2 tygodnie, i nie więcej niż dwukrotnie.

  3. Krok 3

    Grupa 3HP

    Pacjent przyjmuje izoniazyd i ryfapentynę raz w tygodniu przez trzy miesiące.

    Wymagane jest przyjęcie 12 dawek w ciągu maksymalnie 14 tygodni, bez przerw dłuższych niż 10 dni.

  4. Krok 4

    Grupa 4R

    Pacjent przyjmuje ryfampicynę codziennie przez cztery miesiące.

    Wymagane jest przyjęcie 120 dawek w ciągu maksymalnie 20 tygodni, bez przerw dłuższych niż 2 tygodnie, i nie więcej niż dwukrotnie.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i zakończenie badania

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane oraz ogólny stan zdrowia pacjenta.

    Badanie kończy się po zakończeniu przyjmowania leków zgodnie z przypisanym schematem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat i cierpieć na chorobę nerek w stadium 5. Oznacza to, że ich nerki działają bardzo słabo (filtrują mniej niż 15 mililitrów na minutę) lub są poddawani terapii zastępczej, takiej jak dializa.
  • Kobiety muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed przystąpieniem do badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą być gotowe stosować odpowiednie metody antykoncepcji, które zapobiegają ciąży.
  • Pacjenci muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że muszą zrozumieć, na czym polega badanie i zgodzić się na udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z aktywną gruźlicą nie mogą brać udziału w badaniu. Aktywna gruźlica to choroba zakaźna, która atakuje głównie płuca.
  • Osoby z ciężkimi problemami z wątrobą są wykluczone z badania. Wątroba to organ, który pomaga w trawieniu i usuwaniu toksyn z organizmu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przyjmują leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi, są wykluczeni. Interakcje leków mogą zmieniać ich działanie lub powodować skutki uboczne.
  • Osoby z historią alergii na leki stosowane w badaniu nie mogą brać udziału. Alergia to reakcja organizmu na substancję, która jest zwykle nieszkodliwa.
  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania, są wykluczeni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Isoniazid to lek stosowany w leczeniu gruźlicy. W tym badaniu jest używany w połączeniu z innymi lekami, aby sprawdzić, która kombinacja jest najskuteczniejsza w leczeniu utajonej gruźlicy u pacjentów z zaawansowaną chorobą nerek. Rifampicyna to antybiotyk, który jest często stosowany w leczeniu gruźlicy. W tym badaniu jest podawany codziennie przez trzy lub cztery miesiące, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu utajonej gruźlicy. Rifapentyna to lek podobny do rifampicyny, ale podawany raz w tygodniu. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z izoniazydem, aby sprawdzić, czy taka kombinacja jest bardziej skuteczna w leczeniu utajonej gruźlicy niż inne schematy leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Isoniazid – Lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu utajonej gruźlicy, szczególnie u pacjentów z zaawansowaną chorobą nerek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie rozwojowi aktywnej gruźlicy. Działa poprzez hamowanie syntezy kwasu mykolowego, co jest kluczowe dla budowy ściany komórkowej prątków gruźlicy. Klasyfikowany jest jako antybiotyk przeciwgruźliczy. Rifampicyna – Lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu utajonej gruźlicy, zwłaszcza u pacjentów z chorobą nerek w końcowym stadium. Jest uznawany za skuteczny w medycynie, a jego działanie jest dobrze opisane w literaturze. Główne wskazania obejmują leczenie i zapobieganie gruźlicy. Działa poprzez hamowanie syntezy RNA w bakteriach, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy antybiotyków rifamycynowych. Rifapentyna – Lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu utajonej gruźlicy, szczególnie u pacjentów z zaawansowaną chorobą nerek. Jest stosunkowo nowym lekiem, ale jego skuteczność jest potwierdzona w badaniach klinicznych. Główne wskazania obejmują leczenie utajonej gruźlicy. Działa poprzez hamowanie syntezy RNA w bakteriach, co prowadzi do ich eliminacji. Klasyfikowany jest jako antybiotyk rifamycynowy.

Badane choroby

Utajone zakażenie prątkiem gruźlicy – Jest to stan, w którym osoba jest zakażona prątkiem gruźlicy, ale nie wykazuje objawów choroby. Bakterie są obecne w organizmie, ale pozostają w stanie uśpienia i nie powodują aktywnej choroby. Osoby z utajonym zakażeniem nie są zakaźne i nie mogą przenosić bakterii na innych. Zakażenie może jednak przejść w aktywną gruźlicę, zwłaszcza u osób z osłabionym układem odpornościowym. Ryzyko przejścia w aktywną formę jest wyższe u osób z chorobami przewlekłymi, takimi jak schyłkowa niewydolność nerek. Regularne monitorowanie i odpowiednie leczenie mogą zapobiec rozwojowi aktywnej gruźlicy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506432-32-00Kod protokołuPI21/004444Planowana liczba uczestników225 osóbSponsorBellvitge University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).