Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu leczenia patromerem na jakość życia i odżywianie u pacjentów dializowanych przewlekle z ograniczeniem spożycia potasu w diecie

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, którzy są poddawani regularnej dializoterapii. U tych pacjentów często występuje konieczność ograniczenia spożycia potasu w diecie, co może wpływać na jakość życia. Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie leku o nazwie patiromer (Veltassa) pozwoli na złagodzenie lub zniesienie ograniczeń dietetycznych dotyczących potasu bez zwiększenia ryzyka wystąpienia wysokiego poziomu potasu we krwi.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać patiromer w formie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej lub placebo przez okres trzech miesięcy. Lek patiromer jest substancją, która wiąże potas w przewodzie pokarmowym, zmniejszając jego wchłanianie do organizmu. Pacjenci będą kontynuować regularne sesje dializ w trakcie badania.

Badanie ma na celu ocenę wpływu leczenia na możliwość modyfikacji diety oraz jakość życia pacjentów. Będzie również monitorowane bezpieczeństwo stosowania leku, w tym występowanie zaburzeń poziomu potasu we krwi oraz ewentualnych objawów związanych z jego nieprawidłowym stężeniem. Dodatkowo zostanie oceniony wpływ leczenia na ogólny stan zdrowia pacjentów i ich samopoczucie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z dwóch grup: otrzymującej patiromer (Veltassa) lub placebo.

    Badanie będzie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, którą substancję otrzymujesz.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Będziesz przyjmować Veltassa 8,4 g w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej lub placebo.

    Lek należy przyjmować doustnie zgodnie z zaleconym schematem.

    Kontynuujesz regularne sesje dializy trzy razy w tygodniu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne badanie poziomu potasu we krwi przed dializą.

    Ocena możliwości złagodzenia lub zniesienia ograniczeń dietetycznych dotyczących potasu.

    Monitorowanie ewentualnych objawów niepożądanych, takich jak zaburzenia rytmu serca, osłabienie mięśni, zmęczenie lub mrowienie w dłoniach i stopach.

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    Wypełnianie kwestionariuszy oceniających jakość życia (KDQOL i SF-36).

    Ocena zmian w diecie i ograniczeniach żywieniowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Końcowa ocena skuteczności leczenia.

    Porównanie wyników z początkowym stanem zdrowia.

    Ocena możliwości kontynuacji standardowego leczenia z mniejszymi ograniczeniami dietetycznymi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Pacjent musi być poddawany regularnej dializie (3 razy w tygodniu) od co najmniej 3 miesięcy z powodu schyłkowej niewydolności nerek
  • Poziom potasu we krwi przed dializą (w długim okresie między dializami) musi wynosić między 4 a 5,5 mEq/L, co musi być potwierdzone w dwóch kolejnych tygodniach, bez objawów wysokiego poziomu potasu
  • Pacjent musi przyjmować stałe leki (od co najmniej 3 miesięcy):
    • inhibitory układu renina-angiotensyna lub
    • antagonisty aldosteronu
    • Pacjent nie może przyjmować leków moczopędnych oszczędzających potas
    • Pacjent musi stosować stabilną, niskopotasową dietę (umiarkowanie lub ściśle ograniczoną)
    • Pacjent musi przestrzegać zaleceń dietetycznych
    • Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci z poziomem potasu w surowicy poniżej 4,0 mEq/L lub powyżej 5,5 mEq/L (poziom potasu we krwi mierzony przed dializą)
  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać diety z ograniczeniem potasu
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami przewodu pokarmowego (problemy z trawieniem lub wchłanianiem)
  • Osoby z ciężką niewydolnością wątroby (poważne problemy z pracą wątroby)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z historią reakcji alergicznych na podobne leki
  • Osoby niestosujące się regularnie do harmonogramu dializ
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Osoby z poważnymi chorobami serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wchodzić w interakcję z badanym lekiem
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Patiromer to doustny lek wiążący potas, który pomaga kontrolować poziom potasu we krwi. Jest stosowany u pacjentów poddawanych dializom, którzy muszą ograniczać spożycie potasu w diecie. Lek ten działa w przewodzie pokarmowym, gdzie wiąże nadmiar potasu z pożywienia, zapobiegając jego wchłanianiu do organizmu. Dzięki temu pacjenci mogą mieć większą swobodę w wyborze produktów spożywczych, co może pozytywnie wpłynąć na jakość ich życia i stan odżywienia.

Co już wiadomo o tej terapii

Patiromer – Doustny lek wiążący potas, stosowany w formie proszku do sporządzania zawiesiny, który pomaga w kontrolowaniu poziomu potasu we krwi u pacjentów poddawanych przewlekłej dializoterapii. Substancja działa w przewodzie pokarmowym, gdzie wiąże nadmiar potasu i zapobiega jego wchłanianiu do krwiobiegu, co jest szczególnie ważne u pacjentów z końcowym stadium choroby nerek. Patiromer należy do grupy leków zwanych środkami chelatującymi i jest stosowany w celu umożliwienia pacjentom dializowanym większej swobody w diecie poprzez zmniejszenie ograniczeń dotyczących spożycia potasu, przy jednoczesnym utrzymaniu bezpiecznego poziomu tego pierwiastka we krwi. Lek ten może znacząco wpłynąć na poprawę jakości życia pacjentów dializowanych poprzez złagodzenie rygorystycznych ograniczeń dietetycznych.

Badane choroby

Schyłkowa niewydolność nerek - Schyłkowa niewydolność nerek to stan, w którym nerki tracą zdolność do prawidłowego filtrowania krwi i usuwania szkodliwych produktów przemiany materii z organizmu. Jest to końcowe stadium przewlekłej choroby nerek, gdzie funkcja tych narządów spada poniżej 15% normalnej wydajności. W tym stanie organizm nie jest w stanie samodzielnie utrzymać równowagi wodnej i elektrolitowej. Pacjenci doświadczają gromadzenia się toksyn w organizmie, zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej oraz problemów z produkcją hormonów nerkowych. Stan ten charakteryzuje się również zaburzeniami w wydalaniu potasu, co może prowadzić do jego nieprawidłowych poziomów we krwi. Choroba rozwija się stopniowo, prowadząc do coraz większego pogorszenia funkcji nerek.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521378-33-00Kod protokołuPRINCEPlanowana liczba uczestników40 osóbSponsorMario Negri Institute For Pharmacological Research

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).