Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Porównanie karboplatyny i cisplatyny u pacjentów z pozaczaszkowymi złośliwymi guzami zarodkowymi

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy złośliwych guzów zarodkowych poza czaszką. Celem jest porównanie skuteczności dwóch leków: karboplatyny i cisplatyny. Karboplatyna i cisplatyna to leki stosowane w leczeniu nowotworów, które podaje się dożylnie. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy karboplatyna jest równie skuteczna jak cisplatyna w leczeniu tych nowotworów.

W badaniu biorą udział pacjenci z różnym stopniem ryzyka, a jego celem jest ocena, jak długo pacjenci pozostają bez nawrotu choroby po leczeniu. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej karboplatynę lub cisplatynę. Przebieg badania obejmuje kilka cykli leczenia, a pacjenci będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych.

W trakcie badania będą również oceniane inne aspekty, takie jak czas hospitalizacji, liczba transfuzji krwi oraz wpływ leczenia na jakość życia pacjentów. Wyniki te pomogą lepiej zrozumieć, które leczenie jest bardziej efektywne i bezpieczne dla pacjentów z złośliwymi guzami zarodkowymi poza czaszką.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej karboplatynę lub cisplatynę.

    Celem badania jest porównanie skuteczności obu leków w leczeniu złośliwych guzów zarodkowych poza mózgiem.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje karboplatynę w dawce 600 mg/m² na cykl lub cisplatynę w dawce 100 mg/m² na cykl.

    Leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Po każdym cyklu chemioterapii, poziomy standardowych markerów nowotworowych są oceniane w celu monitorowania reakcji na leczenie.

    Odpowiedź radiologiczna jest oceniana po dwóch cyklach, a jeśli to konieczne, po czterech cyklach chemioterapii.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są działania niepożądane oraz nieprawidłowości laboratoryjne, aby ocenić bezpieczeństwo stosowanych leków.

    Oceniane są również krótkoterminowe i długoterminowe skutki uboczne.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Głównym celem jest ocena przeżycia bez zdarzeń, co oznacza czas od randomizacji do wystąpienia określonych zdarzeń, takich jak progresja choroby czy nawrót.

    Dodatkowo oceniane są inne aspekty, takie jak ogólne przeżycie, parametry ekonomiczne związane z leczeniem oraz wyniki zgłaszane przez pacjentów, w tym jakość życia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Potwierdzony przypadek poza czaszkowego złośliwego guza zarodkowego (MGCT) u pacjentów do 17 lat i 11 miesięcy lub pacjentek z guzami jajnika do 29 lat i 11 miesięcy w dniu podpisania zgody.
  • Diagnoza poza czaszkowego złośliwego guza zarodkowego, który nie był wcześniej leczony chemioterapią.
  • Podpisana pisemna zgoda pacjenta i/lub jego rodziców zgodnie z prawem krajowym przed rozpoczęciem udziału w badaniu.
  • Indeks Karnofsky'ego powyżej 70% lub status ECOG od 0 do II. Indeks Karnofsky'ego i status ECOG to skale oceniające ogólny stan zdrowia pacjenta i jego zdolność do wykonywania codziennych czynności.
  • Negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia dla pacjentek w wieku rozrodczym. W przypadku MGCT wydzielającego beta-HCG (hormon ciążowy), ciąża musi być wykluczona odpowiednimi metodami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki stosowane w badaniu, takie jak karboplatyna lub cisplatyna.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z nerkami, które mogą wpływać na sposób, w jaki organizm przetwarza leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania leków w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą zwiększać ryzyko infekcji podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Karboplatyna

    to lek stosowany w leczeniu nowotworów złośliwych. W badaniu klinicznym jest porównywany z innym lekiem, aby sprawdzić, czy jest równie skuteczny w leczeniu guzów zarodkowych poza mózgiem. Karboplatyna działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych, co może prowadzić do ich śmierci.

  • Cisplatyna

    to inny lek stosowany w leczeniu nowotworów złośliwych. W tym badaniu klinicznym jest używany jako punkt odniesienia do porównania z karboplatyną. Cisplatyna również działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych, co pomaga w ich eliminacji.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Karboplatyna

    Lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nowotworów złośliwych komórek zarodkowych poza mózgiem. Obecnie jest badany w kontekście porównania jego skuteczności z cisplatyną w leczeniu tych nowotworów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowotwory o średnim, wysokim i bardzo wysokim ryzyku. Działa poprzez zakłócanie struktury DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych zwanych związkami platyny.

  • Cisplatyna

    Lek podawany dożylnie, szeroko stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym nowotworów złośliwych komórek zarodkowych poza mózgiem. Jest dobrze znany w literaturze medycznej i często stosowany w praktyce klinicznej. Główne wskazania obejmują nowotwory o średnim, wysokim i bardzo wysokim ryzyku. Działa poprzez wiązanie się z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich uszkodzenia i śmierci. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych zwanych związkami platyny.

Badane choroby

Nowotwory zarodkowe złośliwe pozaczaszkowe – Są to rzadkie nowotwory, które rozwijają się z komórek zarodkowych poza czaszką, najczęściej w okolicach miednicy, brzucha lub klatki piersiowej. Mogą występować zarówno u dzieci, jak i dorosłych. Choroba może mieć różne stopnie zaawansowania, od umiarkowanego do bardzo wysokiego ryzyka. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się przerzuty do innych części ciała. Objawy mogą obejmować ból, obrzęk lub guz w dotkniętym obszarze. W zaawansowanych przypadkach mogą wystąpić objawy związane z przerzutami, takie jak duszność czy bóle kości.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507582-25-00Kod protokołuPAED-201601Planowana liczba uczestników360 osóbSponsorRheinische Friedrich-Wilhelms-Universitaet Bonn

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).