Amsterdam UMC
Zweryfikowany ośrodek
Amsterdam, Holandia
Wkrótce rekrutacjaMasa w tarczycyNadczynność tarczycy
Porównanie ablacji radiofalowej i jodu radioaktywnego w leczeniu nadczynności tarczycy u pacjentów z autonomicznymi guzkami tarczycy
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy leczenia nadczynności tarczycy spowodowanej przez pojedyncze autonomiczne guzki tarczycy. W ramach badania porównywane są dwie metody leczenia: ablacja radiofrekwencyjna (RFA) prowadzona pod kontrolą ultrasonograficzną oraz leczenie za pomocą radioaktywnego jodu (RAI), znanego również jako sodium iodide (131I). Celem badania jest porównanie częstości występowania nieodwracalnej niedoczynności tarczycy po roku od zastosowania jednej z tych metod.
W trakcie badania pacjenci będą poddawani leczeniu jedną z dwóch metod: RFA lub RAI. Ablacja radiofrekwencyjna to metoda, w której za pomocą fal radiowych niszczone są komórki guza, natomiast radioaktywny jod jest podawany doustnie w postaci kapsułek, co prowadzi do zmniejszenia aktywności guza. Przebieg badania obejmuje regularne wizyty kontrolne, podczas których oceniane będą m.in. poziomy hormonów tarczycy oraz objętość guzków za pomocą ultrasonografii.
Wyniki badania będą analizowane pod kątem skuteczności obu metod, a także ich wpływu na jakość życia pacjentów. Dodatkowo, monitorowane będą ewentualne działania niepożądane oraz koszty związane z leczeniem. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w wyborze najskuteczniejszej i najbezpieczniejszej metody leczenia dla pacjentów z nadczynnością tarczycy spowodowaną przez pojedyncze autonomiczne guzki tarczycy.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
6 kryteriów
- Wiek powyżej 18 lat.
- Obecność nadczynności tarczycy lub subklinicznej nadczynności tarczycy spowodowanej przez pojedynczy nadczynny guzek tarczycy. Może być on zlokalizowany w normalnej tarczycy lub w wieloguzkowym wolu (MNG). Diagnoza opiera się na następujących cechach:
- Poziom TSH (hormonu stymulującego tarczycę) we krwi poniżej dolnej granicy normy, z towarzyszącym normalnym lub podwyższonym poziomem FT4 i FT3/T3.
- Brak przeciwciał przeciwko TSH.
- Pojedynczy nadczynny guzek tarczycy potwierdzony badaniem scyntygraficznym (I-123 lub I-131), odpowiadający dobrze odgraniczonemu guzkowi tarczycy w badaniu ultrasonograficznym, z torbielowatą degeneracją mniejszą niż 75% i rozmiarem guzka mniejszym niż 50 mm.
- Wskazane leczenie radiojodem (RAI) i kwalifikacja do leczenia ablacją falami radiowymi (RFA).
- Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
5 kryteriów
- Pacjent nie może mieć nadczynnych guzków tarczycy. To są małe zgrubienia na tarczycy, które produkują zbyt dużo hormonów.
- Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat ani powyżej 65 lat.
- Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
- Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
- Pacjent nie może być w grupie osób szczególnie wrażliwych, takich jak osoby z ograniczoną zdolnością do podejmowania decyzji.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Albert Schweitzer Ziekenhuis
Zweryfikowany ośrodekDordrecht, HolandiaAmphia Hospital
Zweryfikowany ośrodekBreda, Holandia
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Radioaktywne Jod
to terapia stosowana w leczeniu nadczynności tarczycy, szczególnie w przypadkach, gdy problemem jest pojedynczy autonomiczny guzek tarczycy. Działa poprzez niszczenie nadaktywnych komórek tarczycy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji hormonów tarczycy. Celem tej terapii jest przywrócenie równowagi hormonalnej w organizmie.
Ablacja Radiofrekwencyjna
to nowoczesna metoda leczenia, która wykorzystuje fale radiowe do niszczenia nadaktywnych tkanek w tarczycy. Zabieg jest przeprowadzany pod kontrolą ultradźwięków, co pozwala na precyzyjne skierowanie energii na problematyczny obszar. Dzięki temu można zmniejszyć rozmiar guzka i jego aktywność, co pomaga w normalizacji funkcji tarczycy.
Co już wiadomo o tej terapii
Radioaktywne jod (RAI)
Radioaktywne jod jest podawane doustnie w formie kapsułki lub płynu i jest stosowane w leczeniu nadczynności tarczycy spowodowanej przez autonomiczne guzki tarczycy. Obecnie jest to uznana metoda leczenia w medycynie, szeroko opisana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nadczynności tarczycy. Na poziomie molekularnym, radioaktywne jod działa poprzez niszczenie nadaktywnych komórek tarczycy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji hormonów tarczycy. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki stosowane w leczeniu chorób tarczycy.
Ablacja radiofrekwencyjna (RFA)
Ablacja radiofrekwencyjna jest procedurą, w której energia o wysokiej częstotliwości jest dostarczana do guzków tarczycy za pomocą igły wprowadzonej przez skórę pod kontrolą ultradźwięków. Jest to nowoczesna metoda leczenia, która zyskuje na popularności w medycynie, szczególnie w leczeniu nadczynności tarczycy spowodowanej przez autonomiczne guzki tarczycy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nadczynności tarczycy. Mechanizm działania polega na niszczeniu tkanki guzków tarczycy poprzez ciepło generowane przez fale radiowe, co prowadzi do zmniejszenia ich aktywności. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje procedury minimalnie inwazyjne stosowane w leczeniu chorób tarczycy.
Badane choroby
Nadczynne guzki tarczycy – Nadczynne guzki tarczycy to zmiany w obrębie tarczycy, które produkują nadmierne ilości hormonów tarczycy, niezależnie od regulacji hormonalnej organizmu. W wyniku tego dochodzi do zwiększenia poziomu hormonów tarczycy we krwi, co może prowadzić do objawów takich jak przyspieszone bicie serca, utrata masy ciała, nadmierna potliwość i nerwowość. Guzki te mogą być pojedyncze lub mnogie i różnią się wielkością. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a guzki mogą się powiększać. Czasami mogą prowadzić do powikłań, takich jak ucisk na sąsiednie struktury szyi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-515602-34-01Kod protokołuNL77101.091.21Planowana liczba uczestników232 osobySponsorRijnstate Ziekenhuis Stichting
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?