Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Morfina chlorowodorek vs chlorek sodu w leczeniu duszności w spoczynku u pacjentów z ciężką chorobą – randomizowane badanie kliniczne

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z poważną, przewlekłą, nieuleczalną chorobą, u których występuje duszność w spoczynku, czyli uczucie braku powietrza nawet w stanie leżenia. Celem jest sprawdzenie, czy podanie morfina zmniejsza intensywność tej duszności w porównaniu z podaniem roztworu soli fizjologicznej, czyli placebo, po upływie jednej godziny.

Uczestnicy zostają losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup – jedna otrzymuje podskórną iniekcję morfiny, a druga podskórną iniekcję roztworu soli. Po podaniu leku badani oceniają stopień duszności oraz inne dolegliwości, takie jak ból, zmęczenie czy nudności, najpierw po 30 minutach, a potem po 60 minutach. W tym samym czasie personel sprawdza podstawowe parametry bezpieczeństwa, takie jak poziom tlenu we krwi (SpO2), liczba oddechów na minutę oraz przytomność, aby upewnić się, że lek nie wywołuje niepożądanych skutków.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania następuje losowy przydział do jednej z dwóch grup: morfina lub roztwór soli fizjologicznej (placebo). przydział jest ukryty przed pacjentem.

  2. Krok 2

    Ocena wyjściowa

    Przed podaniem leku pacjent wypełnia kwestionariusz oceny duszności i innych objawów (skala ESAS‑R).

    Pomiar podstawowy obejmuje poziom tlenu we krwi (SpO2), liczbę oddechów na minutę oraz poziom przytomności (skala gcs).

  3. Krok 3

    Podanie iniekcji podskórnej

    Personel medyczny podaje jednorazowo 9 ml roztworu podskórnie.

    W grupie morfina roztwór zawiera morfina hydrochloride 10 mg/ml, co daje łącznie 90 mg morfiny.

    W grupie placebo roztwór zawiera sól sodową (sodium chloride) 9 ml.

  4. Krok 4

    Obserwacja 30 minut

    Po podaniu leku pacjent pozostaje pod obserwacją przez 30 minut.

    W tym czasie monitorowane są objawy oraz ewentualne działania niepożądane.

  5. Krok 5

    Ocena po 30 minutach

    Po upływie 30 minut pacjent ponownie wypełnia kwestionariusz ESAS‑R, aby ocenić zmianę duszności i innych objawów.

    Rejestrowane są także pierwsze sygnały ewentualnych działań niepożądanych.

  6. Krok 6

    Obserwacja do 60 minut

    Pacjent pozostaje pod dalszą obserwacją do momentu 60 minut od podania leku.

  7. Krok 7

    Ocena po 60 minutach

    Po 60 minut pacjent ponownie ocenia duszność i inne symptomy przy pomocy ESAS‑R.

    Ponownie mierzone są SpO2, liczba oddechów i poziom przytomności.

    Rejestrowane są wszystkie działania niepożądane związane z lekiem.

  8. Krok 8

    Zakończenie wizyty badawczej

    Po zakończeniu oceny po 60 minut nie podaje się kolejnych dawek.

    Dane o przeżyciu i przyczynach zgonu mogą być zbierane przez maksymalnie trzy miesiące od momentu randomizacji, ale nie wymagają dodatkowych działań od pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Podpisana świadoma zgoda – oznacza, że pacjent dobrowolnie i świadomie wyraża zgodę na udział w badaniu, podpisując formularz.
  • Wiek 18 lat lub więcej – uczestnik musi mieć co najmniej osiemnaście lat.
  • Ciężka, przewlekła, zagrażająca życiu choroba – choroba, która trwa długo, jest poważna i może skrócić życie.
  • Krótkie oczekiwane przeżycie – personel badania ocenia, że nie byłby zaskoczony, gdyby pacjent zmarł w ciągu najbliższego roku (tzw. pytanie zaskoczenia).
  • Umiejętność samodzielnego zgłaszania objawów – pacjent musi być w stanie opisować swoje dolegliwości własnymi słowami.
  • Duszność oceniona przynajmniej 3/10 na skali ESAS-r w spoczynku – pacjent odczuwa duszność w stopniu co najmniej trzech punktów na dziesięciopunktowej skali mierzącej nasilenie objawów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Nagłe nasilenie duszności, które można lepiej złagodzić specjalnym leczeniem choroby.
  • Brak zdolności mentalnej, niechęć lub trudności językowe uniemożliwiające zrozumienie udziału w badaniu, według oceny badacza.
  • Przeciwwskazanie (zakaz) do zastosowania badanej metody, w tym alergia na morfinę, aktualna lub planowana ciąża.
  • Stosowanie metadonu w jakiejkolwiek dawce.
  • Dzienna dawka opioidów (leków przeciwbólowych działających na receptory opioidowe) poza lekiem badanego badania większa niż 160 mg równoważników morfiny (co odpowiada ponad 50 µg fentanylu, 80 mg oksikodonu doustnie, 60 mg oksikodonu podskórnie lub 16 mg hydromorfonu podskórnie) w ciągu ostatnich 24 godzin.
  • Otrzymanie losowego leczenia w ramach tego badania w ciągu ostatnich 6 godzin.
  • Otrzymanie losowego leczenia w ramach tego badania już 8 razy.
  • Udział lub niedawny udział w innym badaniu klinicznym z nowym lekiem w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Morphine jest silnym lekiem przeciwbólowym, który działa na receptory w mózgu i rdzeniu kręgowym, łagodząc ból i zmniejszając uczucie duszności. W tym badaniu podawano go podskórnie pacjentom z ciężką chorobą i dusznością w spoczynku, aby sprawdzić, czy po 60 minutach zmniejszy odczuwany przez nich dyskomfort oddechowy w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymała placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Sodium chloride

    roztwór do infuzji podskórnej podaje się w strzyknięciu podskórnym, zwykle w pojemniku 9 ml; jest to powszechnie stosowany elektrolit, szeroko dostępny w praktyce medycznej i uznany w literaturze. Głównym wskazaniem jest uzupełnianie niedoborów sodu i chlorku oraz utrzymanie równowagi płynów w organizmie. Działa, dostarczając jony Na⁺ i Cl⁻, które przywracają prawidłowy poziom elektrolitów w krwi. Należy do grupy elektrolitów (ATC B05BB01).

  • Morphine hydrochloride

    roztwór do wstrzykiwań podskórnych podaje się w strzyknięciu podskórnym, zazwyczaj w dawce 9 ml; jest to dobrze znany lek opioidowy, szeroko opisany w literaturze medycznej i stosowany od dziesięcioleci. Głównymi wskazaniami są silny ból oraz duszność w opiece paliatywnej u pacjentów z poważną chorobą. Działa, wiążąc się z receptorami opioidowymi w mózgu i rdzeniu kręgowym, co zmniejsza odczuwanie bólu i uczucie duszności. Należy do klasyfikacji opioidowych leków przeciwbólowych (ATC N02AA01).

Badane choroby

  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

    Jest to postępujące schorzenie płuc, w którym dochodzi do trwałego ograniczenia przepływu powietrza. Zaczyna się zazwyczaj od przewlekłego kaszlu i duszności, które nasilają się przy wysiłku. Z czasem dochodzi do pogorszenia wymiany gazowej i zwiększonej zmęczenia. Choroba rozwija się powoli, a objawy stają się coraz bardziej wyraźne.

  • Idiopatyczne włóknienie płuc

    To postępujące zwłóknienie płuc, które nie ma znanej przyczyny. Początkowo objawia się suchym kaszlem i uczuciem duszności. Tkanka płucna stopniowo staje się sztywna, co utrudnia oddychanie. Z biegiem czasu objawy nasilają się, a codzienne czynności stają się trudniejsze.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2026-525838-32-00Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorRegion Skane

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).