Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad poprawą jakości życia u pacjentów onkologicznych za pomocą dronabinolu i kannabidiolu

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobami nowotworowymi, którzy są w trakcie opieki paliatywnej. Celem jest sprawdzenie, czy stosowanie ekstraktu z konopi, znanego jako Cannabis Extract Avextra 10/10 Solution, może poprawić jakość życia tych pacjentów. W skład tego leku wchodzą dwie substancje: dronabinol i cannabidiol. Dronabinol jest również znany jako THC, a cannabidiol jako CBD. Badanie porównuje działanie tego leku z placebo, czyli substancją, która nie zawiera aktywnych składników.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować lek w formie roztworu doustnego przez okres do 8 tygodni. Celem jest ocena, czy lek ten może zmniejszyć ogólne obciążenie objawami, co będzie mierzone za pomocą specjalnego systemu oceny objawów. Wyniki badania mają dostarczyć dowodów na skuteczność stosowania ekstraktu z konopi w opiece paliatywnej u pacjentów onkologicznych.

Badanie ma na celu nie tylko ocenę zmiany objawów, ale także wpływ na inne aspekty, takie jak zmiana dawki opioidów, które pacjenci mogą przyjmować, oraz ogólna jakość życia. Wyniki te mogą pomóc w planowaniu przyszłych badań w tej dziedzinie. Przewiduje się, że badanie zakończy się w kwietniu 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 25 lat, status ECOG 1, 2 lub 3, oraz uzyskanie świadomej zgody, pacjent zostaje włączony do badania klinicznego.

    Pacjent musi mieć wynik na skali bólu co najmniej 4 oraz wynik na skali ESAS TSDS co najmniej 16.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje roztwór Cannabis Extract Avextra 10/10, który zawiera dronabinol i kannabidiol.

    Lek jest podawany doustnie w formie roztworu. Dokładna dawka i częstotliwość podawania są ustalane indywidualnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    W ciągu 12 dni (+/- 2 dni) ocenia się zmiany w ogólnym obciążeniu objawami za pomocą skali ESAS TSDS.

    Porównuje się wyniki z początku badania z wynikami po 12 dniach, aby ocenić skuteczność leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena dodatkowych parametrów

    Oceniane są zmiany w dawkowaniu opioidów oraz innych leków przeciwbólowych.

    Analizowane są zmiany w jakości snu, apetycie oraz ogólnej jakości życia za pomocą odpowiednich kwestionariuszy.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną wyników po 12 dniach od rozpoczęcia leczenia.

    Wyniki są porównywane między grupą otrzymującą lek a grupą placebo, aby ocenić różnice w skuteczności.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 25 lat i być prawnie zdolnym do podejmowania decyzji.
  • Musisz być w trakcie terapii paliatywno-onkologicznej, co oznacza leczenie mające na celu poprawę jakości życia w przypadku choroby nowotworowej.
  • Twój stan zdrowia według skali ECOG musi wynosić 1, 2 lub 3, co oznacza, że nie jesteś zdolny do pracy. Skala ECOG ocenia, jak choroba wpływa na codzienne funkcjonowanie.
  • Musisz mieć wynik 3 lub wyższy w badaniu ryzyka niedożywienia, co oznacza, że istnieje ryzyko, że nie otrzymujesz wystarczającej ilości składników odżywczych.
  • Twój poziom bólu musi wynosić 4 lub więcej w skali numerycznej, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 to najgorszy możliwy ból.
  • Musisz wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumiesz, na czym polega badanie i zgadzasz się w nim uczestniczyć.
  • Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz mieć negatywny wynik testu ciążowego i stosować skuteczną antykoncepcję.
  • Twój wynik w ocenie objawów ESAS TSDS musi wynosić 16 lub więcej. ESAS TSDS to skala oceniająca nasilenie różnych objawów, takich jak ból, zmęczenie czy nudności.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest wrażliwą osobą, co oznacza, że jest w grupie osób szczególnie narażonych na ryzyko.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w przedziale wiekowym określonym przez badanie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie spełnia innych kryteriów zdrowotnych określonych przez badanie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cannabisextract Avextra 10/10 solution to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest to ekstrakt z konopi, który ma na celu poprawę jakości życia pacjentów onkologicznych. Lek ten jest stosowany w celu zmniejszenia ogólnego obciążenia objawami u pacjentów, co jest oceniane za pomocą systemu oceny objawów Edmonton (ESAS). Celem jest sprawdzenie, czy ten ekstrakt z konopi może skutecznie zmniejszyć dolegliwości związane z objawami w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą placebo. Wyniki tego badania mają dostarczyć dowodów na zastosowanie tego ekstraktu w opiece paliatywnej w onkologii oraz stanowić podstawę do planowania przyszłych badań w tej dziedzinie.

Co już wiadomo o tej terapii

Cannabisextract Avextra 10/10 – Jest to lek podawany w formie roztworu, stosowany doustnie. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności w poprawie jakości życia pacjentów onkologicznych w opiece paliatywnej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów związanych z chorobą nowotworową. Mechanizm działania polega na interakcji z układem endokannabinoidowym organizmu, co może prowadzić do zmniejszenia odczuwania bólu i poprawy samopoczucia. Klasyfikowany jest jako lek z grupy kannabinoidów.

Badane choroby

  • Onkologia

    Onkologia to dziedzina medycyny zajmująca się nowotworami, które są niekontrolowanym wzrostem komórek w organizmie. Nowotwory mogą być łagodne lub złośliwe, a te drugie mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Proces chorobowy może obejmować różne etapy, od wczesnego wykrycia po zaawansowane stadium z przerzutami. Objawy mogą się różnić w zależności od rodzaju i lokalizacji nowotworu, ale często obejmują ból, zmęczenie i utratę masy ciała. W miarę postępu choroby mogą pojawiać się dodatkowe objawy związane z zajęciem innych narządów.

  • Opieka paliatywna

    Opieka paliatywna to podejście medyczne skoncentrowane na poprawie jakości życia pacjentów z ciężkimi, przewlekłymi chorobami. Skupia się na łagodzeniu objawów, takich jak ból, duszność, nudności i inne dolegliwości, które mogą towarzyszyć chorobie. Proces ten obejmuje wsparcie emocjonalne, psychologiczne i duchowe dla pacjentów oraz ich rodzin. Opieka paliatywna może być stosowana na każdym etapie choroby, niezależnie od innych form leczenia. Celem jest zapewnienie jak największego komfortu i wsparcia w codziennym życiu pacjenta.

  • Jakość życia

    Jakość życia odnosi się do ogólnego dobrostanu fizycznego, psychicznego i społecznego jednostki. W kontekście medycznym, szczególnie w chorobach przewlekłych, ocenia się, jak choroba i jej leczenie wpływają na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Może obejmować ocenę poziomu bólu, zdolności do wykonywania codziennych czynności, stan emocjonalny i relacje społeczne. Zmiany w jakości życia mogą być monitorowane w celu oceny skuteczności leczenia i dostosowania opieki. Poprawa jakości życia jest często jednym z głównych celów w leczeniu pacjentów z przewlekłymi schorzeniami.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518917-24-00Kod protokołuBELCANTOPlanowana liczba uczestników170 osóbSponsorUniversitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).