Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność psylocybiny w leczeniu objawów depresji u pacjentów z POChP, SLA, SM lub atypowym parkinsonizmem otrzymujących opiekę paliatywną

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy zastosowania psylocybiny w leczeniu objawów depresji u pacjentów z chorobami przewlekłymi takimi jak: przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), stwardnienie zanikowe boczne (SLA), stwardnienie rozsiane (SM) oraz atypowy zespół parkinsonowski. Psylocybina to substancja podawana w formie kapsułek doustnych w różnych dawkach: 1 mg, 15 mg oraz 25 mg.

Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności terapii psylocybiną w średnich i wysokich dawkach w porównaniu z niskimi dawkami u pacjentów cierpiących na wymienione choroby. Badanie skupia się na ocenie zmian w nasileniu objawów depresji przed rozpoczęciem leczenia i po jego zakończeniu.

W trakcie badania pacjenci otrzymają dwie dawki leku w odstępie czasowym. Skuteczność leczenia będzie oceniana po 6 tygodniach od podania drugiej dawki. Dodatkowo badanie ma na celu ocenę wpływu terapii na poziom lęku związanego z końcem życia, ogólne funkcjonowanie pacjenta oraz jakość życia zarówno pacjenta, jak i jego opiekuna.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowy harmonogram wizyt.

    Badanie dotyczy oceny wpływu psylocybiny (substancja podawana w kapsułkach) na objawy depresji u pacjentów z wybranymi chorobami neurologicznymi.

  2. Krok 2

    Pierwsza sesja terapeutyczna

    Otrzymasz pierwszą dawkę kapsułek z psylocybiną.

    Kapsułki przyjmuje się doustnie.

    Dawka może wynosić 1 mg, 15 mg lub 25 mg, w zależności od przydzielonej grupy.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Po pierwszej sesji następuje okres obserwacji i monitorowania samopoczucia.

    W tym czasie będą przeprowadzane regularne oceny stanu zdrowia.

  4. Krok 4

    Druga sesja terapeutyczna

    Otrzymasz drugą dawkę kapsułek z psylocybiną.

    Podobnie jak w pierwszej sesji, kapsułki przyjmuje się doustnie.

    Dawka będzie taka sama jak podczas pierwszej sesji.

  5. Krok 5

    Okres końcowej obserwacji

    Po drugiej dawce następuje 6-tygodniowy okres obserwacji.

    W tym czasie będzie oceniany wpływ terapii na objawy depresji za pomocą skali MADRS (skala oceny nasilenia depresji).

    Badanie obejmuje również ocenę jakości życia i samopoczucia psychicznego.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po 6 tygodniach od drugiej dawki następuje końcowa ocena stanu zdrowia.

    Zostanie przeprowadzona ostateczna ocena wpływu terapii na objawy depresji i ogólne samopoczucie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

16 kryteriów

  • Musisz mieć zdiagnozowaną jedną z następujących chorób przez specjalistę: POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc), ALS (stwardnienie zanikowe boczne), SM (stwardnienie rozsiane) lub APD (atypowe zaburzenia parkinsonowskie)
  • Musisz spełniać kryteria diagnostyczne depresji według klasyfikacji ICD-10 (potwierdzone przez psychologa lub lekarza)
  • Twój wynik w skali depresji MADRS musi wynosić powyżej 19 punktów
  • Przewidywana długość życia powinna wynosić co najmniej 6 miesięcy (oceniona przez lekarza)
  • Musisz mieć ukończone 18 lat
  • Musisz mieć wyznaczoną osobę wspierającą/opiekuna
  • Musisz być w stanie przeczytać i zrozumieć formularz świadomej zgody w języku lokalnym
  • Musisz być w stanie połykać kapsułki
  • Musisz być w stanie uczestniczyć we wszystkich wizytach kontrolnych i sesjach
  • Dla pacjentów z POChP dodatkowo:
    • Wiek minimum 40 lat
    • Minimum 10 lat palenia tytoniu w historii
    • Określone parametry oddechowe (FEV1/FVC < 0,7 i FEV1 < 80%)
    • Dla pacjentów z SM:
      • Spełnienie kryteriów McDonalda z 2017 roku
      • Wynik w skali EDSS ≥ 1,0
      • Dla pacjentów z ALS i APD:
        • Spełnienie odpowiednich kryteriów diagnostycznych dla danej choroby
        • Określone minimalne wyniki w skalach funkcjonalnych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Osoby cierpiące na poważne zaburzenia psychiczne (np. schizofrenia, zaburzenia dwubiegunowe)
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi)
  • Osoby z poważnymi chorobami serca lub zaburzeniami rytmu serca
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI lub MAOI (leki na depresję)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z uzależnieniem od substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Pacjenci z ostrymi infekcjami lub chorobami zakaźnymi
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą (niestabilny poziom cukru we krwi)
  • Osoby z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek
  • Pacjenci z historią reakcji alergicznych na podobne substancje
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Psilocybina to substancja psychoaktywna, która jest badana jako potencjalna terapia w leczeniu objawów depresji u pacjentów z chorobami takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), stwardnienie zanikowe boczne (ALS), stwardnienie rozsiane (SM) lub zaawansowana choroba Parkinsona. Jest to naturalna substancja występująca w niektórych gatunkach grzybów. W badaniu klinicznym stosowana jest w różnych dawkach w celu oceny jej skuteczności w zmniejszaniu objawów depresji i poprawie samopoczucia psychicznego u pacjentów w opiece paliatywnej. Terapia z użyciem psilocybiny jest prowadzona pod ścisłym nadzorem medycznym w kontrolowanym środowisku klinicznym.

Co już wiadomo o tej terapii

Psilocybin – Substancja psychoaktywna podawana doustnie w formie kapsułek w kontrolowanym środowisku medycznym, obecnie badana w leczeniu objawów depresji u pacjentów z chorobami neurologicznymi i płucnymi. Jest to związek znajdujący się w fazie badań klinicznych, który działa poprzez aktywację receptorów serotoninowych w mózgu, co może prowadzić do zmniejszenia objawów depresji i poprawy samopoczucia psychicznego. W prowadzonych badaniach klinicznych ocenia się jego skuteczność w leczeniu zaburzeń psychologicznych u pacjentów z takimi schorzeniami jak stwardnienie zanikowe boczne (ALS), stwardnienie rozsiane (MS), przewlekła obturacyjna choroba płuc (COPD) oraz atypowe zaburzenia parkinsonowskie, ze szczególnym uwzględnieniem wpływu na redukcję objawów depresyjnych mierzonych skalą MADRS.

Badane choroby

  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

    Przewlekła choroba zapalna płuc charakteryzująca się trwałym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe. Rozwija się stopniowo przez wiele lat, powodując duszność, przewlekły kaszel i zwiększone wydzielanie plwociny. Stan zapalny prowadzi do zwężenia dróg oddechowych i niszczenia pęcherzyków płucnych.

  • Stwardnienie zanikowe boczne (SLA)

    Choroba neurologiczna powodująca postępujące uszkodzenie neuronów ruchowych w mózgu i rdzeniu kręgowym. Prowadzi do osłabienia i zaniku mięśni w różnych częściach ciała. Charakteryzuje się stopniowym pogarszaniem funkcji ruchowych, w tym zdolności chodzenia, mówienia i oddychania.

  • Stwardnienie rozsiane (SM)

    Przewlekła choroba ośrodkowego układu nerwowego, w której układ odpornościowy atakuje osłonkę mielinową nerwów. Proces ten prowadzi do powstania mnogich ognisk zapalnych w mózgu i rdzeniu kręgowym. Choroba może powodować różnorodne objawy neurologiczne, w tym zaburzenia widzenia, problemy z równowagą i koordynacją ruchową.

  • Zanik wieloukładowy (MSA)

    Choroba neurologiczna charakteryzująca się zwyrodnieniem różnych obszarów mózgu. Powoduje zaburzenia autonomicznego układu nerwowego, problemy z równowagą i koordynacją ruchową. Występują też objawy parkinsonowskie.

  • Postępujące porażenie nadjądrowe (PSP)

    Schorzenie neurologiczne powodujące postępujące problemy z równowagą, chodzeniem i ruchami gałek ocznych. Charakteryzuje się zwyrodnieniem określonych obszarów mózgu. Wpływa na kontrolę postawy ciała i ruchy oczu.

  • Zespół korowo-podstawny (CBS)

    Rzadka choroba neurologiczna charakteryzująca się asymetrycznym uszkodzeniem kory mózgowej i jąder podstawnych. Objawia się jednostronnymi zaburzeniami ruchowymi, sztywnością mięśni i trudnościami w wykonywaniu złożonych czynności ruchowych.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-510488-36-01Kod protokołu18870Planowana liczba uczestników108 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).