Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Dostęp rozszerzony do momelotinibu dla pacjentów z mielofibrozą pierwotną lub po czerwienicy prawdziwej lub nadpłytkowości samoistnej

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwaną mielofibroza, która może występować jako pierwotna mielofibroza lub jako stan po innych chorobach krwi, takich jak czerwienica prawdziwa czy nadpłytkowość samoistna. Mielofibroza to choroba, w której szpik kostny zostaje zastąpiony przez tkankę włóknistą, co utrudnia produkcję krwinek. W badaniu stosowany jest lek o nazwie momelotynib, który jest podawany w formie tabletek. Celem badania jest zapewnienie długoterminowego dostępu do tego leku oraz ocena jego bezpieczeństwa w dłuższym okresie.

Uczestnicy badania to osoby, które już wcześniej przyjmowały momelotynib w ramach innych badań i nie doświadczyły pogorszenia stanu zdrowia. Badanie jest podzielone na cztery grupy, w zależności od wcześniejszego udziału w innych badaniach klinicznych. Każda z tych grup obejmuje osoby z pierwotną mielofibrozą lub mielofibrozą po czerwienicy prawdziwej lub nadpłytkowości samoistnej. Uczestnicy będą kontynuować przyjmowanie leku, a ich stan zdrowia będzie monitorowany, aby ocenić długoterminowe bezpieczeństwo stosowania leku.

Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa leku, co oznacza, że będą monitorowane wszelkie działania niepożądane, ich nasilenie oraz związek z przyjmowanym lekiem. Dodatkowo, badanie będzie analizować, jak długo uczestnicy pozostają przy życiu bez rozwoju białaczki. Badanie rozpoczęło się w 2018 roku i planowane jest do końca 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi być obecnie zapisany do jednego z wcześniejszych badań: GS-US-352-0101, GS-US-352-1214, GS-US-352-1154 lub SRA-MMB-301.

    Uczestnik musi być w stanie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek momelotinib jest podawany w formie tabletek do stosowania doustnego.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane, ich nasilenie, powaga oraz związek przyczynowy z lekiem, zgodnie z wytycznymi CTCAE wersja 4.03.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leku jest oceniana na podstawie ogólnego przeżycia oraz przeżycia wolnego od białaczki.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 31 grudnia 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi być obecnie zapisany do jednego z badań: GS-US-352-0101, GS-US-352-1214, GS-US-352-1154 lub SRA-MMB-301.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać formularz świadomej zgody. Formularz ten to dokument, który wyjaśnia szczegóły badania i potwierdza, że pacjent zgadza się na udział.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci, czyli zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Badanie obejmuje osoby w określonym przedziale wiekowym, które są dorosłe.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jego stan zdrowia się pogorszył.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest obecnie leczony lekiem momelotinib.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w jednej z czterech określonych grup badawczych.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie ma zdiagnozowanej jednej z wymienionych chorób: pierwotna mielofibroza, mielofibroza po czerwienicy prawdziwej lub mielofibroza po nadpłytkowości samoistnej.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Momelotinib to lek stosowany w leczeniu pacjentów z pierwotnym zwłóknieniem szpiku (PMF) lub zwłóknieniem szpiku po czerwienicy prawdziwej lub nadpłytkowości samoistnej (Post-PV/ETMF). Celem badania jest zapewnienie pacjentom długoterminowego dostępu do tego leku oraz ocena jego bezpieczeństwa w dłuższym okresie. Pacjenci, którzy już przyjmują momelotinib i nie doświadczyli progresji choroby, mogą kontynuować terapię w ramach tego badania.

Co już wiadomo o tej terapii

Momelotinib – Jest to lek podawany doustnie, który znajduje się w fazie badań klinicznych, mających na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z pierwotnym zwłóknieniem szpiku (PMF) lub zwłóknieniem szpiku po czerwienicy prawdziwej lub nadpłytkowości samoistnej (Post-PV/ET MF). Momelotinib jest inhibitorem kinazy JAK, co oznacza, że działa na poziomie molekularnym poprzez blokowanie aktywności enzymów odpowiedzialnych za nieprawidłowe sygnały w komórkach krwiotwórczych. Dzięki temu może pomóc w zmniejszeniu objawów choroby i poprawie jakości życia pacjentów. W literaturze medycznej momelotinib jest badany jako potencjalna opcja terapeutyczna dla osób z wymienionymi schorzeniami.

Badane choroby

Pierwotna mielofibroza (PMF) – Jest to choroba szpiku kostnego, w której dochodzi do nadmiernego tworzenia tkanki włóknistej, co prowadzi do zaburzeń w produkcji krwinek. W miarę postępu choroby, szpik kostny staje się mniej efektywny, co skutkuje anemią, powiększeniem śledziony i zmęczeniem. Objawy mogą obejmować również ból kości, utratę masy ciała i nocne poty. Choroba może rozwijać się powoli, ale z czasem może prowadzić do poważniejszych komplikacji. Mielofibroza wtórna do czerwienicy prawdziwej (post-PV MF) – Jest to stan, który rozwija się u pacjentów z czerwienicą prawdziwą, gdy szpik kostny zaczyna tworzyć nadmiar tkanki włóknistej. Powoduje to zmniejszenie produkcji krwinek i może prowadzić do objawów takich jak zmęczenie, powiększenie śledziony i anemia. Choroba może postępować stopniowo, a objawy mogą się nasilać z czasem. Wtórna mielofibroza po nadpłytkowości samoistnej (post-ET MF) – Jest to choroba, która może wystąpić u pacjentów z nadpłytkowością samoistną, gdy szpik kostny zaczyna produkować nadmiar tkanki włóknistej. Skutkuje to zmniejszoną produkcją krwinek, co prowadzi do objawów takich jak zmęczenie, powiększenie śledziony i anemia. Choroba może rozwijać się powoli, ale z czasem może prowadzić do poważniejszych problemów zdrowotnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508018-41-00Kod protokołuSRA-MMB-4365/219627Planowana liczba uczestników335 osóbSponsorGlaxosmithkline Research & Development Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).