Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Długoterminowe skutki leczenia komórkami macierzystymi u pacjentów z chorobami zapalnymi i immunologicznymi

Badany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy długoterminowych efektów leczenia z użyciem mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC) pochodzących ze szpiku kostnego. W badaniu zostanie wykorzystany preparat o nazwie StromaForte MSC solution for infusion, który jest podawany w formie zawiesiny komórkowej do wstrzykiwań. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania MSC produkowanych przez firmę Cellcolab AB.

Badanie obejmuje uczestników, którzy wcześniej otrzymali leczenie MSC oraz grupę kontrolną, która nie była poddana takiemu leczeniu. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w markerach zapalnych, immunologicznych oraz związanych ze starzeniem się organizmu. Badanie nie jest randomizowane, co oznacza, że uczestnicy nie są losowo przydzielani do grup badawczych. Wszyscy uczestnicy muszą być gotowi do przestrzegania procedur badania, w tym do pobierania próbek krwi.

W trakcie badania będą oceniane zdarzenia niepożądane oraz poważne zdarzenia niepożądane, w tym istotne klinicznie nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych. Dodatkowo, badanie będzie analizować zmiany w jakości życia uczestników oraz w parametrach laboratoryjnych przed i po leczeniu MSC. Badanie ma charakter długoterminowy i planowane jest do zakończenia w 2032 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: Grupa A (osoby, które otrzymały leczenie z użyciem komórek macierzystych) lub Grupa B (osoby, które nie otrzymały takiego leczenia).

    Uczestnik musi być w stanie przeczytać i zrozumieć informacje o badaniu oraz formularz zgody.

  2. Krok 2

    Procedura badania

    Uczestnik z Grupy A otrzymuje leczenie z użyciem StromaForte MSC solution for infusion, które jest podawane w formie infuzji dożylnej. Szczegóły dotyczące dawkowania, częstotliwości i czasu trwania podawania nie są określone.

    Uczestnik z Grupy B nie otrzymuje leczenia, ale musi spełniać kryteria demograficzne i antropometryczne zgodne z uczestnikami z Grupy A.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są zdarzenia niepożądane oraz poważne zdarzenia niepożądane, w tym istotne klinicznie nieprawidłowości laboratoryjne.

    Oceniane są zmiany w parametrach laboratoryjnych oraz w wymiarach jakości życia według skali EQ-5D-5L.

  4. Krok 4

    Długoterminowa obserwacja

    Badanie ma na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa leczenia komórkami macierzystymi oraz ich wpływu na markery zapalne, immunologiczne i związane ze starzeniem się.

    Przewidywana data zakończenia badania to 31 grudnia 2032 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Grupa leczona MSC: Musisz mieć otrzymane leczenie z użyciem MSC produkowanych przez Cellcolabs w dowolnym miejscu, w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Grupa kontrolna niel leczona: Musisz spełniać kryteria demograficzne i antropometryczne, które pasują do istniejącej grupy uczestników badania leczonych MSC. Demograficzne oznacza dotyczące cech takich jak wiek, płeć, itp. Antropometryczne oznacza dotyczące pomiarów ciała, takich jak wzrost i waga.
  • Musisz być chętny i zdolny do przestrzegania procedur badania. Obejmuje to również pobieranie krwi, jeśli jesteś w grupie kontrolnej.
  • Musisz być w stanie przeczytać i zrozumieć arkusz informacyjny dla uczestników oraz formularz świadomej zgody.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma historię chorób autoimmunologicznych, czyli takich, w których układ odpornościowy atakuje własne komórki organizmu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma niewydolność serca, czyli stan, w którym serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma niewydolność nerek, czyli stan, w którym nerki nie działają prawidłowo.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma niewydolność wątroby, czyli stan, w którym wątroba nie działa prawidłowo.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma chorobę nowotworową, czyli raka.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma zaburzenia krzepnięcia krwi, czyli problemy z tym, jak krew się krzepnie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MSCs to skrót od mezenchymalnych komórek macierzystych, które są specjalnym rodzajem komórek zdolnych do przekształcania się w różne typy komórek w organizmie. W badaniu te komórki są stosowane w celu oceny ich długoterminowego bezpieczeństwa oraz wpływu na markery zapalne, immunologiczne i związane ze starzeniem się. Terapia z użyciem MSCs ma na celu wspomaganie regeneracji tkanek i modulację odpowiedzi immunologicznej organizmu, co może być korzystne w leczeniu różnych schorzeń.

Co już wiadomo o tej terapii

MSCs – MSCs, czyli mezenchymalne komórki macierzyste, są podawane zazwyczaj w formie iniekcji, co oznacza, że są wstrzykiwane bezpośrednio do organizmu. Obecnie badane są ich długoterminowe efekty na markery zapalne, immunologiczne i związane ze starzeniem się. Główne wskazania terapeutyczne nie są jeszcze dokładnie określone, ale badania koncentrują się na ich potencjalnym wpływie na różne stany zapalne i immunologiczne. Na poziomie molekularnym MSCs działają poprzez modulację odpowiedzi immunologicznej i wspieranie regeneracji tkanek. Klasyfikowane są jako terapia komórkowa, co oznacza, że wykorzystują żywe komórki do leczenia lub zapobiegania chorobom.

Badane choroby

  • Choroba Alzheimera

    Choroba Alzheimera to postępujące schorzenie neurodegeneracyjne, które prowadzi do stopniowej utraty funkcji poznawczych, takich jak pamięć, myślenie i zdolność do wykonywania codziennych czynności. Zaczyna się od łagodnych problemów z pamięcią, które z czasem stają się coraz bardziej poważne. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać dezorientacji, trudności w komunikacji oraz zmiany osobowości. W zaawansowanych stadiach choroby, pacjenci mogą wymagać całodobowej opieki. Choroba Alzheimera jest najczęstszą przyczyną demencji u osób starszych.

  • Reumatoidalne zapalenie stawów

    Reumatoidalne zapalenie stawów to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która powoduje zapalenie stawów, prowadząc do bólu, obrzęku i sztywności. Choroba najczęściej dotyka stawów rąk i stóp, ale może również wpływać na inne części ciała. Objawy mogą pojawiać się i ustępować, a ich nasilenie może się zmieniać. W miarę postępu choroby, może dojść do uszkodzenia stawów i utraty ich funkcji. Reumatoidalne zapalenie stawów może również wpływać na inne narządy, takie jak serce i płuca.

  • Stwardnienie rozsiane

    Stwardnienie rozsiane to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która atakuje centralny układ nerwowy, prowadząc do uszkodzenia osłonki mielinowej nerwów. Objawy mogą być różnorodne i obejmować problemy z widzeniem, osłabienie mięśni, trudności z koordynacją i równowagą, a także zmiany w funkcjach poznawczych. Choroba może przebiegać w postaci rzutów i remisji lub postępować stopniowo. Objawy mogą się nasilać z czasem, prowadząc do niepełnosprawności. Stwardnienie rozsiane jest jedną z najczęstszych przyczyn niepełnosprawności neurologicznej u młodych dorosłych.

  • Choroba Parkinsona

    Choroba Parkinsona to postępujące schorzenie neurodegeneracyjne, które wpływa na ruch, powodując drżenie, sztywność mięśni i spowolnienie ruchowe. Objawy zaczynają się stopniowo i mogą obejmować również problemy z równowagą i koordynacją. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać trudności z mówieniem, pisaniem oraz wykonywaniem codziennych czynności. Choroba Parkinsona jest związana z utratą komórek nerwowych w mózgu, które produkują dopaminę. Objawy mogą się nasilać z czasem, wpływając na jakość życia pacjentów.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-517011-74-01Kod protokołu2024-001-SWEPlanowana liczba uczestników200 osóbSponsorCellcolabs AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).