Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Długoterminowe badanie bezpieczeństwa terapii komórkowej CRISPR CAR u pacjentów z nowotworami hematologicznymi i litymi

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nowotworami, które były leczone za pomocą terapii komórkowej CRISPR CAR. Nowotwory te mogą być zarówno krwiotwórcze, jak i lityczne. Terapia ta wykorzystuje zmodyfikowane genetycznie komórki CAR T, które są zaprojektowane do atakowania specyficznego antygenu CD19 na powierzchni komórek nowotworowych. W badaniu stosowany jest lek o kodzie CTX110, który jest podawany w formie infuzji dożylnej.

Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania tej terapii u pacjentów z nowotworami. Badanie będzie monitorować występowanie działań niepożądanych, w tym poważnych działań niepożądanych związanych z terapią CRISPR CAR, oraz innych działań niepożądanych, które mogą być szczególnie istotne. Dodatkowo, badanie będzie śledzić ogólne przeżycie pacjentów oraz czas trwania remisji lub odpowiedzi na leczenie.

Uczestnicy badania będą obserwowani przez dłuższy czas, aby zebrać dane na temat długoterminowych efektów terapii. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak terapia wpływa na zdrowie pacjentów w dłuższej perspektywie. Wyniki te mogą pomóc w przyszłości w poprawie leczenia nowotworów za pomocą terapii komórkowych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent musi potwierdzić, że rozumie i jest w stanie przestrzegać procedur wymaganych przez protokół badania. Wymagane jest podpisanie pisemnej zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie terapii

    Pacjent otrzymuje terapię komórkową CRISPR CAR, która jest genetycznie modyfikowaną terapią komórkową ukierunkowaną na antygen CD19. Terapia jest podawana w formie dyspersji do infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa terapii komórkowej CRISPR CAR u pacjentów z nowotworami hematologicznymi i litymi. Monitorowane są zdarzenia niepożądane, w tym poważne zdarzenia niepożądane związane z terapią oraz zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Badanie obejmuje ocenę przeżycia całkowitego oraz czasu trwania remisji/odpowiedzi na terapię. Te wskaźniki pomagają zrozumieć skuteczność terapii w dłuższym okresie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 31 sierpnia 2039 roku. Badanie ma na celu długoterminowe śledzenie pacjentów, którzy otrzymali terapię CRISPR CAR.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i przestrzegać procedur wymaganych przez protokół badania oraz dobrowolnie podpisać i datować pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi wcześniej otrzymać terapię komórkową CRISPR CAR. Jest to nowoczesna metoda leczenia, która wykorzystuje zmodyfikowane komórki odpornościowe do walki z nowotworami.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci, czyli zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Badanie nie obejmuje populacji wrażliwej, co oznacza, że nie jest skierowane do osób, które mogą być w szczególny sposób narażone na ryzyko związane z udziałem w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć choroby hematologicznej, co oznacza chorobę krwi lub układu krwiotwórczego.
  • Pacjent nie może mieć nowotworu lity, co oznacza guz, który nie jest związany z krwią, np. guz w narządach takich jak płuca czy wątroba.
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może być w wieku powyżej 65 lat.
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie narażonych, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która mogłaby zwiększyć ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CRISPR CAR Cellular Therapy CRISPR CAR to nowoczesna terapia komórkowa, która wykorzystuje technologię edycji genów CRISPR do modyfikacji komórek układu odpornościowego pacjenta. Celem tej terapii jest wzmocnienie zdolności układu odpornościowego do rozpoznawania i niszczenia komórek nowotworowych. Terapia ta jest stosowana w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, zarówno hematologicznych, jak i litych. W badaniu klinicznym ocenia się długoterminowe bezpieczeństwo tej terapii u pacjentów, którzy zostali nią wcześniej leczeni.

Co już wiadomo o tej terapii

CRISPR CAR Cellular Therapy – Jest to nowoczesna forma terapii genowej, podawana pacjentom z nowotworami hematologicznymi i litymi. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jej celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania. Terapia ta polega na modyfikacji komórek odpornościowych pacjenta za pomocą technologii CRISPR, co pozwala im skuteczniej zwalczać komórki nowotworowe. Należy do klasy terapii komórkowych i genowych, które mają na celu wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej organizmu na nowotwory.

Badane choroby

  • Nowotwory hematologiczne

    Są to nowotwory, które rozwijają się w tkankach odpowiedzialnych za produkcję krwi, takich jak szpik kostny, węzły chłonne i śledziona. Mogą obejmować różne typy, w tym białaczki, chłoniaki i szpiczaki. Choroba może prowadzić do nieprawidłowego wzrostu i funkcjonowania komórek krwi, co wpływa na zdolność organizmu do zwalczania infekcji, transportu tlenu i krzepnięcia krwi. Objawy mogą obejmować zmęczenie, łatwe siniaczenie, częste infekcje i powiększenie węzłów chłonnych. Postęp choroby może być różny, od powolnego do agresywnego, w zależności od typu nowotworu.

  • Nowotwory litych narządów

    Są to nowotwory, które rozwijają się w narządach ciała, takich jak płuca, wątroba, piersi czy jelita. Charakteryzują się niekontrolowanym wzrostem komórek, które tworzą masy lub guzy. Mogą prowadzić do zaburzeń funkcjonowania zajętego narządu, co objawia się różnorodnymi symptomami w zależności od lokalizacji guza. Objawy mogą obejmować ból, utratę masy ciała, zmiany w funkcjonowaniu narządów i ogólne osłabienie. Postęp choroby może być różny, a tempo wzrostu guza zależy od jego typu i lokalizacji.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-512479-11-00Kod protokołuCRSP-ONC-LTFPlanowana liczba uczestników70 osóbSponsorCRISPR Therapeutics AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).