Badanie związku aktywności laktazy mierzonej testem LacTEST 0,45 g (gaxilose) z integralnością bariery jelitowej u pacjentów z celiakią

Pierwsza wizyta – badanie wyjściowe

Po dołączeniu do badania należy stawić się na pierwszą wizytę w wyznaczonym miejscu.

Podczas wizyty pobierany jest wywiad medyczny oraz wykonywane są podstawowe badania laboratoryjne, w tym pobranie krwi do oznaczenia przeciwciał antytransglutaminazowych oraz próbki kału do oznaczenia poziomu zonuliny.

Przygotowywany jest zestaw do testu LacTEST 0,45 g. pacjent otrzymuje instrukcję przyjęcia testu oraz zbioru moczu.

Pacjent przyjmuje jednorazową dawkę LacTEST 0,45 g doustnie, rozpuszczoną w wodzie, zgodnie z instrukcją.

Po 5 godzinach od przyjęcia testu należy zebrać mocz (ok. 30‑50 ml) do oznaczenia wydzielonego ksylozy; próbka jest przekazywana personelowi badania.

Pacjent wypełnia zestaw kwestionariuszy oceniających objawy żołądkowo‑jelitowe, jakość życia oraz przestrzeganie diety bezglutenowej.

Kontrola po 6 miesiącach

Po sześciu miesiącach od rozpoczęcia diety bezglutenowej pacjent przychodzi na kolejną wizytę kontrolną.

Ponownie wykonywany jest test LacTEST 0,45 g w taki sam sposób jak przy pierwszej wizycie – jednorazowa dawka doustna, a po 5 godzinach zbierany jest mocz do oznaczenia ksylozy.

Pobierana jest krew do ponownego oznaczenia przeciwciał antytransglutaminazowych oraz dodatkowych markerów zapalnych (lbp, scd14, cytokiny).

Próbka kału jest używana do pomiaru poziomu zonuliny.

Przeprowadzany jest test l/m (stosunek laktulozy i mannitolu w moczu) w celu oceny przepuszczalności jelita.

Pacjent ponownie wypełnia kwestionariusze dotyczące objawów, jakości życia i przestrzegania diety.

Wszystkie zebrane materiały są przekazywane do laboratorium w celu analizy.

Kontrola po 12 miesiącach – zakończenie badania

Po dwunastu miesiącach od rozpoczęcia diety bezglutenowej pacjent zgłasza się na ostatnią wizytę w ramach badania.

Ponownie przyjmuje jednorazową dawkę LacTEST 0,45 g doustnie, a po 5 godzinach oddaje mocz do oznaczenia ksylozy.

Pobierana jest krew do oceny zmian w przeciwciałach antytransglutaminazowych, markerach zapalnych (lbp, scd14) oraz ewentualnych cytokininach.

Próbka kału służy do pomiaru poziomu zonuliny.

Wykonywany jest test l/m oraz pomiar poziomu gips (gluten immunogenic peptides) w kale, co pozwala ocenić spożycie glutenu.

Pacjent wypełnia wszystkie kwestionariusze używane w badaniu, aby ocenić objawy, jakość życia i przestrzeganie diety.

Dodatkowo pobierane są próbki do analizy genotypu (polimorfizmy C/T_13910 i g/a_22018 w genie mcm6) oraz do oznaczenia podpopulacji limfocytów T gamma-delta w świeżym materiale tkankowym.

Wszystkie wyniki są zestawiane w celu oceny zmian w aktywności laktazy, integralności bariery jelitowej oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta.