Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wykrywania zapalenia serca za pomocą obrazowania PET-CT z nowym znacznikiem 68Ga-NOTA-Anti-MMR-VHH2 u pacjentów z sarkoidozą serca

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy sarkoidozy serca, choroby, która powoduje zapalenie w sercu. Celem badania jest sprawdzenie, czy nowy środek obrazujący, zwany 68Ga-NOTA-Anti-MMR-VHH2, może wykrywać zmiany związane z tą chorobą. Środek ten jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań i zawiera specjalne białko, które wiąże się z receptorami na komórkach zapalnych w sercu. Następnie, za pomocą specjalnego badania obrazowego zwanego PET-CT, można zobaczyć, gdzie w sercu występuje zapalenie.

W badaniu biorą udział pacjenci z potwierdzoną lub prawdopodobną diagnozą sarkoidozy serca. Uczestnicy otrzymają zastrzyk z 68Ga-NOTA-Anti-MMR-VHH2, a następnie zostaną poddani badaniu PET-CT, które pozwoli na ocenę obecności zmian zapalnych w sercu. Wyniki tego badania będą porównywane z wcześniejszymi wynikami standardowych badań obrazowych, aby sprawdzić skuteczność nowego środka.

Badanie ma na celu ocenę, czy nowy środek obrazujący może być skutecznym narzędziem w diagnozowaniu sarkoidozy serca. Dodatkowo, badanie będzie monitorować wszelkie działania niepożądane związane z użyciem tego środka. Wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie wykrywać i monitorować tę chorobę.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują m.in. wiek powyżej 18 lat oraz potwierdzoną lub prawdopodobną diagnozę sarkoidozy serca.

    Pacjent musi dostarczyć wcześniejsze wyniki badań obrazowych, takich jak skan PET/CT z użyciem 18F-FDG oraz 13N-NH3, wykonane nie później niż miesiąc przed badaniem przesiewowym.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje 68Ga-NOTA-Anti-MMR-VHH2, nowy środek obrazujący, w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest poprzez iniekcję dożylną.

  3. Krok 3

    Obrazowanie PET/CT

    Po podaniu leku pacjent przechodzi badanie obrazowe PET/CT, które ma na celu wykrycie zmian związanych z sarkoidozą serca.

    Badanie to pozwala na ocenę obecności makrofagów wyrażających receptor mannozowy (MMR) w sercu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić po podaniu leku.

    Oceniane są wskaźniki półilościowe PET, takie jak SUVmax i stosunek do tła, w celu porównania z wynikami wcześniejszych badań PET/CT.

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Analizowane są wyniki obrazowania w celu potwierdzenia obecności zmian związanych z sarkoidozą serca.

    Porównywane są wyniki z wcześniejszymi badaniami oraz z wynikami histologicznymi, jeśli są dostępne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci muszą mieć potwierdzoną biopsją lub prawdopodobną diagnozę sarkoidozy serca zgodnie z kryteriami HRS 2014. Sarkoidoza serca to stan, w którym w sercu tworzą się małe grudki komórek zapalnych.
  • Pacjenci muszą mieć dostępne historyczne obrazy diagnostyczne: skan 18F-FDG PET/CT (standard opieki), wykonany nie wcześniej niż miesiąc przed badaniem przesiewowym, z nieregularnym wzorcem zgodnym z sarkoidozą serca oraz skan 13N-NH3 PET/CT (standard opieki), wykonany nie wcześniej niż miesiąc przed badaniem przesiewowym. PET/CT to rodzaj badania obrazowego, które pomaga zobaczyć, jak działają narządy i tkanki w ciele.
  • Mężczyźni zdolni do posiadania dzieci oraz kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji podczas trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na substancje używane w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą bezpiecznie przejść badania obrazowego, takiego jak PET/CT. PET/CT to rodzaj badania, które pozwala zobaczyć wnętrze ciała.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

68Ga-NOTA-Anti-MMR-VHH2 to nowatorski środek stosowany w badaniach obrazowych, który pomaga w wykrywaniu zmian w sercu związanych z sarkoidozą. Jest to substancja używana w połączeniu z techniką obrazowania PET/CT, która umożliwia lekarzom zobaczenie, czy w sercu pacjenta występują zmiany charakterystyczne dla tej choroby. Dzięki temu lekarze mogą lepiej zrozumieć, jak sarkoidoza wpływa na serce i jak można ją leczyć.

Co już wiadomo o tej terapii

68Ga-NOTA-Anti-MMR-VHH2 – Jest to substancja stosowana w formie dożylnej w badaniach obrazowych, szczególnie w tomografii emisyjnej pozytonów (PET). Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, gdzie ocenia się jej skuteczność w wykrywaniu zmian w sercu u pacjentów z sarkoidozą serca. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest diagnostyka sarkoidozy serca. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z makrofagami wyrażającymi receptor MMR, co umożliwia ich wizualizację w badaniach PET. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki diagnostyczne stosowane w obrazowaniu medycznym.

Badane choroby

Sarkoidoza serca – Jest to choroba, w której w sercu tworzą się małe skupiska komórek zapalnych zwane ziarniniakami. Może prowadzić do zaburzeń rytmu serca, niewydolności serca lub innych problemów kardiologicznych. Objawy mogą obejmować kołatanie serca, duszność, ból w klatce piersiowej i zmęczenie. Choroba może postępować powoli, a objawy mogą się nasilać z czasem. Sarkoidoza serca jest trudna do zdiagnozowania, ponieważ jej objawy mogą przypominać inne choroby serca. W niektórych przypadkach może dojść do uszkodzenia serca, co wymaga stałego monitorowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512473-27-00Kod protokołuBW_M2-TargetPlanowana liczba uczestników15 osóbSponsorCliniques Universitaires Saint-Luc

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).