Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wykonalności zastosowania SGM-101 w wykrywaniu przerzutów nowotworowych do mózgu pochodzących z raka jelita grubego podczas operacji

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutami do mózgu pochodzącymi z raka jelita grubego. W ramach badania stosowany jest lek o nazwie SGM-101, który jest specjalnym przeciwciałem znakowanym znacznikiem fluorescencyjnym. Lek ten wiąże się ze strukturami występującymi na powierzchni komórek nowotworowych, co pozwala na ich wykrycie podczas operacji.

Celem badania jest sprawdzenie, jak skutecznie lek SGM-101 pomaga chirurgom w zlokalizowaniu i usunięciu przerzutów nowotworowych w mózgu podczas operacji. Lek podawany jest dożylnie przed zabiegiem operacyjnym. Podczas operacji używany jest specjalny system kamerowy (Quest Spectrum System), który pozwala zobaczyć miejsca, gdzie zgromadził się lek znakowany znacznikiem fluorescencyjnym.

W trakcie badania pacjenci otrzymują jednorazową dawkę leku, a następnie przeprowadzana jest operacja usunięcia przerzutów. Podczas zabiegu wykorzystywana jest specjalna kamera, która pomaga chirurgom zobaczyć świecące obszary, gdzie znajdują się komórki nowotworowe. Po operacji prowadzona jest standardowa obserwacja pacjenta pod kątem możliwych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie leku SGM-101

    Lek SGM-101 zostanie podany dożylnie w formie wlewu przed operacją.

    Jest to specjalny przeciwciało znakowane znacznikiem fluorescencyjnym, które pomaga wykryć przerzuty nowotworowe w mózgu podczas operacji.

  2. Krok 2

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Personel medyczny będzie kontrolował podstawowe parametry życiowe:

    - tętno

    - ciśnienie krwi

    - temperaturę ciała

    - stan świadomości według skali Glasgow

    Szczególna uwaga zostanie zwrócona na wystąpienie ewentualnych drgawek lub zaburzeń neurologicznych.

  3. Krok 3

    Zabieg operacyjny

    Podczas operacji chirurg będzie wykorzystywał specjalne obrazowanie fluorescencyjne do wykrycia przerzutów nowotworowych w mózgu.

    Plan operacji może zostać zmodyfikowany w zależności od wyników obrazowania śródoperacyjnego.

  4. Krok 4

    Okres po zabiegu

    Po operacji konieczne będzie stosowanie skutecznej antykoncepcji przez co najmniej 30 dni od podania ostatniej dawki leku.

    Lekarz będzie monitorował wystąpienie ewentualnych działań niepożądanych.

    Pobrane podczas operacji tkanki zostaną zbadane w laboratorium w celu potwierdzenia obecności komórek nowotworowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Zdiagnozowane przerzuty do mózgu pochodzące z raka jelita grubego oraz zaplanowany zabieg operacyjny usunięcia przerzutów.
  • Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym oraz wszyscy mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania oraz kontynuować jej stosowanie przez co najmniej 30 dni po otrzymaniu ostatniej dawki leku badanego.
  • Zdolność do dobrej komunikacji z lekarzem prowadzącym w języku holenderskim oraz chęć przestrzegania ograniczeń związanych z badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne przerzuty do innych narządów poza mózgiem
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na składniki badanego leku SGM-101
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Poważne choroby współistniejące, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Stan zdrowia uniemożliwiający przeprowadzenie operacji chirurgicznej
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmowanie leków przeciwkrzepliwych
  • Aktywne infekcje wymagające leczenia antybiotykami
  • Historia innych nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Poważne zaburzenia psychiczne lub niemożność wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

SGM-101 to specjalne przeciwciało monoklonalne, które jest połączone z substancją fluorescencyjną. Jest to eksperymentalny lek stosowany podczas operacji w celu wykrywania przerzutów nowotworowych do mózgu, które pochodzą z raka jelita grubego. Przeciwciało to jest zaprojektowane tak, aby przyłączać się do specyficznego białka (antygenu karcynoembrionalnego) występującego na powierzchni komórek nowotworowych. Dzięki dołączonej substancji fluorescencyjnej, podczas operacji chirurg może zobaczyć świecące się obszary, które wskazują na obecność przerzutów nowotworowych, co pomaga w ich dokładniejszym usunięciu.

Co już wiadomo o tej terapii

SGM-101 - Jest to znakowane fluorochromem przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko antygenowi karcynoembrionalnemu (CEA), stosowane w diagnostyce śródoperacyjnej przerzutów raka jelita grubego do mózgu. Substancja podawana jest dożylnie przed zabiegiem operacyjnym i pomaga chirurgom w dokładniejszej identyfikacji tkanki nowotworowej podczas operacji poprzez emisję światła fluorescencyjnego. Lek znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w wykrywaniu przerzutów nowotworowych pochodzących z jelita grubego zlokalizowanych w tkance mózgowej. Jest to innowacyjne narzędzie diagnostyczne należące do grupy znaczników fluorescencyjnych stosowanych w chirurgii onkologicznej.

Badane choroby

Przerzuty do mózgu - Przerzuty do mózgu to stan chorobowy, w którym komórki nowotworowe z pierwotnego guza (w tym przypadku z jelita grubego) przemieszczają się przez krwiobieg do tkanki mózgowej, tworząc tam wtórne ogniska nowotworowe. Proces ten rozpoczyna się, gdy komórki rakowe odrywają się od pierwotnego guza i przedostają się do naczyń krwionośnych. Po dotarciu do mózgu komórki te zaczynają się namnażać, tworząc nowe guzy, które mogą wywierać ucisk na otaczającą tkankę mózgową. W mózgu może pojawić się jeden lub więcej przerzutów, które mogą występować w różnych jego obszarach. Przerzuty do mózgu najczęściej rozwijają się w półkulach mózgu, rzadziej w móżdżku czy pniu mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-510767-30-00Kod protokołuNL74956.058.21Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).