Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu tezepelumabu na stan zapalny dróg oddechowych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekła obturacyjna choroba płuc, znana jako COPD, to schorzenie, które powoduje problemy z oddychaniem z powodu zwężenia dróg oddechowych. W badaniu tym oceniane są efekty leku o nazwie tezepelumab, który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Tezepelumab ma na celu zmniejszenie zapalenia w drogach oddechowych, co może pomóc w łagodzeniu objawów COPD. W badaniu stosowany jest również placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy otrzymują zastrzyk, który nie zawiera aktywnego leku, aby porównać efekty działania leku.

Celem badania jest sprawdzenie, jak tezepelumab wpływa na zapalenie tkanek w oskrzelach, które jest związane z obecnością komórek zwanych eozynofilami. Badanie jest zaplanowane na 20 tygodni, podczas których uczestnicy będą regularnie otrzymywać zastrzyki. Uczestnicy będą monitorowani, aby ocenić zmiany w liczbie eozynofilów w tkankach oskrzeli od początku badania do jego zakończenia.

Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani uczestnikom, ani badaczom wiedzieć, kto otrzymuje tezepelumab, a kto placebo. Taki sposób prowadzenia badania nazywa się "podwójnie ślepym" i ma na celu uzyskanie jak najbardziej obiektywnych wyników. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak tezepelumab wpływa na zapalenie dróg oddechowych u osób z COPD.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena wpływu tezepelumabu na stan zapalny w tkance oskrzelowej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

    Uczestnik zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: otrzymującej tezepelumab lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, która substancja jest podawana.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek w formie zastrzyku podskórnego. Zastrzyki są podawane regularnie przez okres 20 tygodni.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, stan zdrowia uczestnika jest regularnie monitorowany. Obejmuje to badania kontrolne, które mogą obejmować pomiary liczby eozynofili w tkance oskrzelowej.

    Celem monitorowania jest ocena zmian w liczbie komórek eozynofilowych od początku badania do 20 tygodnia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 20-tygodniowego okresu podawania leku, uczestnik przechodzi końcowe badania kontrolne.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności tezepelumabu w redukcji stanu zapalnego w tkance oskrzelowej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), którzy przyjmują leki LABA+LAMA z możliwością dodania ICS i mieli co najmniej jedno zaostrzenie w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Wynik badania FEV1 (po inhalacji leku rozszerzającego oskrzela) wynosi co najmniej 30% przewidywanej wartości (i co najmniej 1,0 litra) oraz mniej niż 80% przewidywanej wartości. FEV1 to ilość powietrza, którą można wydmuchać z płuc w ciągu jednej sekundy.
  • Wiek 40 lat lub więcej.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby płuc, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, które nie są kontrolowane, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które nie są kontrolowane, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tezepelumab to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jego celem jest ocena wpływu na zapalenie tkanki śluzowej oskrzeli u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Tezepelumab działa poprzez blokowanie białka TSLP, które jest zaangażowane w procesy zapalne w drogach oddechowych. Dzięki temu może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i poprawie odpowiedzi immunologicznej nabłonka na czynniki wywołujące zaostrzenia choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Tezepelumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, który obecnie jest badany w kontekście przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). W literaturze medycznej jest opisywany jako obiecujący środek w redukcji zapalenia błony śluzowej oskrzeli. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie stanów zapalnych dróg oddechowych związanych z POChP. Działa poprzez blokowanie białka TSLP, co zmniejsza reakcję zapalną w tkankach oskrzeli. Klasyfikowany jest jako lek biologiczny, który wpływa na układ odpornościowy.

Badane choroby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – Jest to postępująca choroba płuc, która powoduje trudności w oddychaniu z powodu zwężenia dróg oddechowych. Choroba ta charakteryzuje się przewlekłym kaszlem, często z odkrztuszaniem plwociny, oraz dusznością, która nasila się podczas wysiłku fizycznego. Z czasem objawy mogą się pogarszać, prowadząc do ograniczenia aktywności fizycznej i pogorszenia jakości życia. POChP jest często wynikiem długotrwałego narażenia na drażniące substancje, takie jak dym tytoniowy. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać zaostrzeń, które są nagłymi pogorszeniami objawów. Choroba ta jest nieodwracalna, ale jej postęp można spowolnić poprzez unikanie czynników ryzyka.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511730-12-00Kod protokołuESR-21-21168Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).