Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu semaglutydu na gojenie się owrzodzeń stopy u pacjentów z cukrzycą typu 2

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz owrzodzeniami stóp cukrzycowych. Owrzodzenia stóp cukrzycowych to trudno gojące się rany, które często powstają u osób chorujących na cukrzycę ze względu na zaburzenia krążenia krwi i uszkodzenia nerwów w stopach. W ramach tego badania zostanie zastosowany lek o nazwie semaglutyd, który będzie porównywany z placebo.

Celem badania jest sprawdzenie, czy semaglutyd może pomóc w gojeniu się owrzodzeń stóp u pacjentów z cukrzycą typu 2. Podczas badania uczestnicy będą losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup - jedna grupa będzie otrzymywać badany lek, a druga placebo.

Badanie będzie trwało 20 tygodni, podczas których regularnie sprawdzane będzie, jak goją się owrzodzenia u uczestników. Lekarze będą mierzyć wielkość ran i obserwować postępy w ich gojeniu się. Jeśli uczestnik ma więcej niż jedno owrzodzenie, do obserwacji zostanie wybrana największa rana. Badanie ma charakter pilotażowy, co oznacza, że jest przeprowadzane w mniejszej skali w celu wstępnej oceny skuteczności leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po dołączeniu do badania otrzymasz lek w formie roztworu do wstrzykiwań podawanego za pomocą wstrzykiwacza typu pen.

    Lek może być semaglutyd (substancja czynna) lub placebo (substancja obojętna). Nie będziesz wiedzieć, który lek otrzymujesz - jest to badanie zaślepione.

    Będziesz otrzymywać jeden z trzech rodzajów wstrzykiwaczy: Ozempic 0,25 mg, Ozempic 0,5 mg lub Ozempic 1 mg.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Będziesz stosować lek przez 20 tygodni.

    Lek podawany jest w postaci wstrzykiwań podskórnych za pomocą gotowego wstrzykiwacza typu pen.

    Dawka i częstotliwość podawania będą określone przez zespół badawczy zgodnie z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie gojenia się owrzodzenia

    Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy lek wpływa na gojenie się owrzodzenia stopy.

    Jeśli masz więcej niż jedno owrzodzenie, największe z nich zostanie wybrane jako owrzodzenie główne do obserwacji.

    Owrzodzenie musi znajdować się poniżej poziomu kostek i mieć powierzchnię od 5 mm² do 3000 mm² po oczyszczeniu przez lekarza.

  4. Krok 4

    Ocena wyników po 20 tygodniach

    Po zakończeniu 20-tygodniowego okresu leczenia zostanie ocenione, czy owrzodzenie całkowicie się zagoiło.

    Będzie również mierzona zmiana wielkości owrzodzenia w porównaniu do momentu rozpoczęcia badania.

    Te pomiary pozwolą określić skuteczność leczenia w procesie gojenia owrzodzeń stopy u osób z cukrzycą typu 2.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć cukrzycę typu 2 zdiagnozowaną co najmniej 6 miesięcy przed badaniem. Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm nie potrafi właściwie wykorzystywać insuliny do kontrolowania poziomu cukru we krwi.
  • Wiek pacjenta musi być między 18 a 90 lat włącznie.
  • Pacjent musi mieć owrzodzenie stopy poniżej poziomu kostek. Jeśli pacjent ma więcej niż jedno owrzodzenie, największe z nich zostanie wybrane do badania.
  • Po oczyszczeniu rany przez lekarza, powierzchnia owrzodzenia musi mieć wielkość co najmniej 5 milimetrów kwadratowych, ale nie więcej niż 3000 milimetrów kwadratowych. Ostre oczyszczenie rany oznacza usunięcie martwych tkanek przez lekarza w celu przyspieszenia gojenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjent ma cukrzycę typu 1 zamiast cukrzycy typu 2 - cukrzyca typu 1 oznacza, że trzustka nie produkuje wcale insuliny, podczas gdy w cukrzycy typu 2 organizm nie może właściwie wykorzystywać insuliny
  • Owrzodzenie stopy nie jest związane z cukrzycą - rana na stopie musi być spowodowana przez wysokie poziomy cukru we krwi
  • Pacjent jest w ciąży lub karmi piersią
  • Pacjent ma niewydolność nerek w zaawansowanym stadium - oznacza to, że nerki nie działają prawidłowo i nie mogą skutecznie filtrować krwi
  • Pacjent ma zapalenie trzustki w wywiadzie - jest to bolesne zapalenie trzustki, narządu który produkuje insulinę
  • Pacjent ma nowotwór złośliwy w aktywnej fazie - oznacza to aktywną chorobę nowotworową wymagającą leczenia
  • Pacjent ma ciężką chorobę serca - problemy z sercem które mogą być niebezpieczne dla życia
  • Pacjent przyjmuje leki które mogą wpływać na gojenie się ran
  • Pacjent ma zakażenie w miejscu owrzodzenia które wymaga natychmiastowego leczenia antybiotykami
  • Pacjent ma choroby autoimmunologiczne - schorzenia w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki organizmu
  • Pacjent używa narkotyków lub nadużywa alkoholu
  • Pacjent nie może regularnie przychodzić na wizyty kontrolne
  • Pacjent ma uczulenie na semaglutyd lub inne składniki leku
  • Owrzodzenie na stopie jest zbyt głębokie i sięga do kości
  • Pacjent wymaga amputacji - chirurgicznego usunięcia części stopy lub palców
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Semaglutid to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Działa poprzez naśladowanie naturalnego hormonu w organizmie, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi. Lek ten może również wpływać na proces gojenia się ran, co jest przedmiotem badania w kontekście leczenia owrzodzeń stopy u osób z cukrzycą. Semaglutid jest podawany w formie zastrzyków, zazwyczaj raz w tygodniu.

Co już wiadomo o tej terapii

Semaglutid – Semaglutid to lek podawany w postaci zastrzyków podskórnych raz w tygodniu, który należy do grupy leków nazywanych agonistami receptora GLP-1 i jest obecnie szeroko stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Działanie tego leku polega na naśladowaniu naturalnego hormonu GLP-1, który zwiększa wydzielanie insuliny przez trzustkę tylko wtedy, gdy poziom cukru we krwi jest podwyższony, jednocześnie spowalniając opróżnianie żołądka i zmniejszając uczucie głodu. Głównie stosuje się go do kontroli poziomu cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2, ale może również pomagać w redukcji masy ciała. W badaniu SEMAFOOT2 naukowcy sprawdzają, czy semaglutid może również przyspieszyć gojenie się ran diabetycznych na stopach, co byłoby nowym zastosowaniem tego leku.

Badane choroby

  • Cukrzyca typu 2

    Choroba metaboliczna charakteryzująca się przewlekle podwyższonym poziomem glukozy we krwi. Organizm stopniowo traci zdolność do prawidłowego wykorzystywania insuliny, co nazywa się opornością na insulinę. Z czasem trzustka może również produkować mniej insuliny. Choroba rozwija się powoli, często przez lata, zanim pojawią się wyraźne objawy. Najczęściej dotyka osoby po 40. roku życia, szczególnie z nadwagą lub otyłością. Nieleczona prowadzi do powikłań w różnych narządach, takich jak nerwy, naczynia krwionośne, nerki i oczy.

  • Owrzodzenie stopy cukrzycowej

    Przewlekła rana na stopie, która powstaje u osób chorych na cukrzycę. Rozwija się w wyniku uszkodzenia nerwów oraz pogorszenia krążenia krwi w stopach, co jest powikłaniem długotrwałej cukrzycy. Nawet drobne urazy mogą prowadzić do powstania owrzodzenia, ponieważ zmniejszone czucie uniemożliwia wczesne zauważenie problemu. Rany goi się bardzo wolno ze względu na zaburzone krążenie i osłabione procesy naprawcze tkanek. Owrzodzenia najczęściej pojawiają się w miejscach narażonych na ucisk, takich jak podeszwa stopy czy okolice palców. Bez odpowiedniej opieki owrzodzenia mogą się pogłębiać i rozszerzać.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504913-65-01Kod protokołuCODIF-015Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).