Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności kwasu podchlorawego i poliheksametylen biguanidu w leczeniu owrzodzeń stopy cukrzycowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia owrzodzeń stopy cukrzycowej, które są częstym problemem u osób z cukrzycą. W trakcie badania porównywane są dwa środki antybakteryjne: kwas podchlorawy i poliheksametylen biguanid. Celem badania jest sprawdzenie, jak szybko te środki mogą pomóc w całkowitym zagojeniu się owrzodzeń stopy cukrzycowej.

W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, z których jedna otrzyma kwas podchlorawy, a druga poliheksametylen biguanid. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, który środek jest stosowany w danej grupie, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Czas trwania badania wynosi 24 tygodnie, a jego głównym celem jest ocena czasu potrzebnego na zagojenie się owrzodzeń.

Podczas badania będą również oceniane inne aspekty, takie jak zmiana powierzchni i głębokości owrzodzeń, liczba dni stosowania antybiotyków oraz jakość życia uczestników. Wyniki te pomogą zrozumieć, który z badanych środków jest bardziej skuteczny w leczeniu owrzodzeń stopy cukrzycowej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca kwas podchlorawy (HOCl) lub grupa otrzymująca poliheksametylen biguanid (PHMB).

    Leczenie rozpoczyna się od momentu randomizacji i trwa do 24 tygodni.

  2. Krok 2

    Stosowanie leku

    Pacjent stosuje przypisany środek miejscowy na owrzodzenie stopy cukrzycowej zgodnie z zaleceniami lekarza.

    Leki są stosowane zewnętrznie na skórę (użycie skórne).

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Postępy w leczeniu są oceniane na podstawie czasu potrzebnego do całkowitego zagojenia owrzodzenia.

    Ocena obejmuje różnice w powierzchni i głębokości owrzodzenia oraz liczbę dni stosowania antybiotyków.

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    Podczas badania ocenia się również zmiany w jakości życia pacjenta za pomocą kwestionariusza EQ5-D.

    Ocena ta jest przeprowadzana od momentu randomizacji do 24 tygodnia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po 24 tygodniach leczenia.

    Ostateczne wyniki obejmują porównanie skuteczności obu środków w leczeniu owrzodzeń stopy cukrzycowej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną i ustną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 1, typu 2 lub cukrzycę spowodowaną zapaleniem trzustki.
  • Pacjent musi mieć owrzodzenie stopy, które trwa co najmniej 10 dni.
  • Powierzchnia owrzodzenia musi wynosić co najmniej 9 mm². To oznacza, że rana na stopie musi mieć określoną minimalną wielkość.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z aktywną infekcją w miejscu owrzodzenia stopy cukrzycowej nie mogą brać udziału w badaniu. Oznacza to, że jeśli rana jest zainfekowana, pacjent nie może uczestniczyć.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, które mogą wpływać na ich zdolność do udziału w badaniu, są wykluczone. Obejmuje to problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z niewydolnością wątroby, co oznacza, że wątroba nie działa prawidłowo, są wykluczone z badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu, aby zapewnić bezpieczeństwo zarówno matce, jak i dziecku.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału w tym badaniu, aby uniknąć wpływu innych leków lub terapii.
  • Osoby z alergią na składniki stosowane w badaniu są wykluczone, aby uniknąć reakcji alergicznych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Kwas podchlorawy

    to środek przeciwdrobnoustrojowy stosowany w leczeniu owrzodzeń stopy cukrzycowej. Jego głównym zadaniem jest eliminacja bakterii i innych drobnoustrojów, które mogą powodować infekcje i opóźniać proces gojenia się ran. Kwas podchlorawy jest znany ze swojej skuteczności w dezynfekcji i wspomaganiu procesu gojenia się ran.

  • Poliheksametylen biguanid

    to kolejny środek przeciwdrobnoustrojowy używany w leczeniu owrzodzeń stopy cukrzycowej. Działa poprzez niszczenie błon komórkowych bakterii, co prowadzi do ich eliminacji. Dzięki temu pomaga w zapobieganiu infekcjom i wspiera proces gojenia się ran. Poliheksametylen biguanid jest często stosowany w produktach do pielęgnacji ran ze względu na swoje właściwości antyseptyczne.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Kwas podchlorawy

    Jest to substancja stosowana miejscowo w postaci roztworu, aplikowana bezpośrednio na ranę. Obecnie jest badana w kontekście leczenia owrzodzeń stopy cukrzycowej, a jej skuteczność w przyspieszaniu gojenia się ran jest przedmiotem badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie owrzodzeń stopy cukrzycowej. Mechanizm działania polega na działaniu antybakteryjnym, które pomaga w eliminacji drobnoustrojów z rany, co wspiera proces gojenia. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki antyseptyczne.

  • Poliheksametylen biguanid

    Jest to substancja stosowana miejscowo w postaci roztworu, aplikowana bezpośrednio na ranę. Obecnie jest badana w kontekście leczenia owrzodzeń stopy cukrzycowej, a jej skuteczność w przyspieszaniu gojenia się ran jest przedmiotem badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie owrzodzeń stopy cukrzycowej. Mechanizm działania polega na działaniu antybakteryjnym, które pomaga w eliminacji drobnoustrojów z rany, co wspiera proces gojenia. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki antyseptyczne.

Badane choroby

Owrzodzenie stopy cukrzycowej – Jest to powikłanie cukrzycy, które objawia się jako otwarte rany na stopach. Powstaje na skutek uszkodzenia nerwów i naczyń krwionośnych, co prowadzi do zmniejszonego czucia i słabego krążenia. W wyniku tego, nawet drobne urazy mogą przekształcić się w trudno gojące się owrzodzenia. Proces gojenia jest często wydłużony z powodu infekcji i problemów z krążeniem. Nieleczone owrzodzenia mogą prowadzić do poważniejszych komplikacji. Ważne jest monitorowanie i odpowiednia pielęgnacja, aby zapobiec pogorszeniu stanu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512612-22-00Kod protokołuDakin´s – DiabetesPlanowana liczba uczestników202 osobySponsorUniversity Of Gothenburg

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).