Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu rifampicyny na leczenie zakażeń stawów protezowych wywołanych przez Cutibacterium acnes u pacjentów z infekcjami stawów protezowych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy infekcji stawów wywołanych przez bakterie Cutibacterium acnes, które mogą wystąpić po operacjach wymiany stawów, takich jak kolano, biodro czy bark. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny i bezpieczny jest lek rifampicyna w leczeniu tych infekcji. Rifampicyna to antybiotyk, który jest często stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych.

W badaniu będą również używane inne antybiotyki, takie jak amoksycylina i moksyfloksacyna, które mogą być stosowane w zależności od wyników testów wrażliwości bakterii na leki. Uczestnicy badania będą przyjmować leki doustnie przez maksymalnie 12 tygodni. W trakcie badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane związane z przyjmowaniem rifampicyny.

Badanie ma na celu ocenę, czy rifampicyna jest skuteczna w leczeniu infekcji stawów oraz czy jest bezpieczna dla pacjentów. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak najlepiej leczyć tego typu infekcje i jakie leki są najskuteczniejsze. Badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki mogą wpłynąć na przyszłe metody leczenia infekcji stawów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego dotyczącego infekcji stawów wywołanych przez C. acnes.

    Kryteria włączenia obejmują wiek powyżej 18 lat oraz potwierdzenie infekcji C. acnes w dwóch próbkach pobranych podczas operacji.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie antybiotykami, które mogą obejmować amoksycylinę lub moksyfloksacynę, w zależności od wyników testów wrażliwości na antybiotyki.

    Leczenie obejmuje również stosowanie ryfampicyny, której bezpieczeństwo i skuteczność są głównymi celami badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych związanych z ryfampicyną.

    Ocena obejmuje analizę częstości niepowodzeń w leczeniu infekcji stawów oraz występowania nowych infekcji lub nawrotów.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie trwa przez określony czas, a pacjent jest zobowiązany do regularnego przyjmowania przepisanych leków doustnych, takich jak amoksycylina, moksyfloksacyna, klindamycyna, ryfampicyna, doksycyklina.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  5. Krok 5

    Obserwacja po zakończeniu leczenia

    Po zakończeniu leczenia pacjent jest obserwowany przez okres do 24 miesięcy w celu oceny długoterminowych wyników leczenia.

    Obserwacja obejmuje monitorowanie ewentualnych objawów nawrotu infekcji lub nowych infekcji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Infekcja stawu związanego z protezą, spowodowana przez bakterię Cutibacterium acnes, która jest wrażliwa na lek o nazwie ryfampicyna. Infekcja dotyczy późnego etapu wymiany stawu kolanowego, biodrowego lub barkowego.
  • Podczas operacji muszą być pobrane dwa różne próbki, które potwierdzą obecność bakterii C. acnes. Przynajmniej jedna próbka musi być potwierdzona tradycyjną metodą hodowli. Można również użyć zaawansowanych technik, takich jak sekwencjonowanie 16s rDNA lub sekwencjonowanie metagenomiczne, aby potwierdzić obecność bakterii.
  • Na podstawie testów wrażliwości na antybiotyki i historii medycznej pacjenta, infekcja może być leczona antybiotykami o nazwach amoksycylina lub moksyfloksacyna.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na lek o nazwie ryfampicyna, który jest stosowany w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą, ponieważ lek może wpływać na jej funkcjonowanie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią, ponieważ bezpieczeństwo leku w tych sytuacjach nie jest znane.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z ryfampicyną.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma mniej niż 18 lat, ponieważ badanie jest przeznaczone dla dorosłych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rifampicyna to antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych. W tym badaniu klinicznym jest badana pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu infekcji stawów wywołanych przez bakterie Cutibacterium acnes. Celem jest ocena, czy stosowanie rifampicyny może poprawić wyniki leczenia tych infekcji.

Co już wiadomo o tej terapii

Rifampicyna – Rifampicyna jest lekiem podawanym doustnie lub dożylnie, stosowanym w leczeniu infekcji bakteryjnych. Obecnie jest badana w kontekście infekcji stawów protezowych wywołanych przez Cutibacterium acnes. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie różnych infekcji bakteryjnych, w tym gruźlicy i trądu. Działa poprzez hamowanie syntezy RNA w komórkach bakteryjnych, co prowadzi do zahamowania wzrostu bakterii. Klasyfikowana jest jako antybiotyk z grupy rifamycyn.

Badane choroby

Infekcja stawu protezowego wywołana przez Cutibacterium acnes – Jest to zakażenie, które występuje w miejscu wszczepienia protezy stawu, spowodowane przez bakterię Cutibacterium acnes. Bakteria ta, naturalnie występująca na skórze, może przedostać się do wnętrza ciała podczas operacji wszczepienia protezy. Infekcja może rozwijać się powoli, często objawiając się bólem, obrzękiem i ograniczeniem ruchomości w okolicy stawu. W niektórych przypadkach może dojść do powstania przetoki lub pojawienia się płynu zapalnego w stawie. Zakażenie to może być trudne do zdiagnozowania, ponieważ objawy mogą być subtelne, a wyniki badań mikrobiologicznych nie zawsze są jednoznaczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2022-502974-18-00Kod protokołu21-APN-02Planowana liczba uczestników235 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nice

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).