Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności linezolidu w leczeniu infekcji okołoprotezowych stawów biodrowych i kolanowych u pacjentów dorosłych

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy infekcji stawów biodrowych i kolanowych, które mogą wystąpić po wszczepieniu protezy. Takie infekcje nazywane są zakażeniami okołoprotezowymi. Celem badania jest sprawdzenie, jak różne metody oceny wrażliwości bakterii na antybiotyki mogą pomóc w leczeniu tych infekcji. W badaniu stosowane będą różne antybiotyki, takie jak linezolid, kwas fusydowy, ryfampicyna, lewofloksacyna, sulfametoksazol z trimetoprimem oraz klindamycyna. Każdy z tych leków działa na bakterie w inny sposób, co może pomóc w skuteczniejszym zwalczaniu infekcji.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać jeden z wymienionych antybiotyków lub placebo, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. Badanie ma na celu porównanie skuteczności różnych schematów leczenia, aby zobaczyć, który z nich najlepiej pomaga w zwalczaniu infekcji i zapobiega nawrotom. Ważnym elementem badania jest również ocena, jak dobrze pacjenci tolerują leki oraz czy bakterie stają się na nie odporne.

Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia zakażeń okołoprotezowych. Dzięki temu lekarze będą mogli lepiej dostosować terapię do potrzeb pacjentów, co może zwiększyć szanse na pełne wyleczenie i poprawić jakość życia osób z protezami stawów. W badaniu wykorzystuje się nowoczesne metody oceny wrażliwości bakterii, co może przyczynić się do bardziej precyzyjnego doboru antybiotyków.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje zakwalifikowany na podstawie kryteriów włączenia, które obejmują pierwsze zakażenie okołoprotezowe stawu biodrowego lub kolanowego, zgodnie z definicjami Musculoskeletal Infection Society (MSIS).

    Pacjent musi przejść pierwszy zabieg DAIR (oczyszczenie, antybiotyki i zachowanie implantu) oraz mieć zakażenie wywołane przez jeden rodzaj bakterii staphylococcus.

  2. Krok 2

    Leczenie dożylne

    Pacjent otrzymuje 14 dni leczenia dożylnego z użyciem antybiotyków: kloksacyliny lub wankomycyny.

    Podawanie antybiotyków odbywa się w sposób standardowy, zgodnie z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Podawanie antybiotyków doustnych

    Po zakończeniu leczenia dożylnego, pacjent rozpoczyna przyjmowanie antybiotyków doustnych. Dostępne leki to: linezolid, kwas fusydowy, ryfampicyna, lewofloksacyna, sulfametoksazol z trimetoprimem oraz klindamycyna.

    Wszystkie leki są podawane doustnie, a ich dawkowanie i częstotliwość są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Przez okres 6 tygodni, pacjent jest monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz tolerancji leków.

    Ocena obejmuje proporcje schematów leczenia antybiotykami, które są stosowane po testach MIC (Minimalne Stężenie Hamujące) w porównaniu do testów MIC i MBEC (Minimalne Stężenie Eradykacji Biofilmu) łącznie.

  5. Krok 5

    Długoterminowa obserwacja

    Pacjent jest obserwowany przez okres do 12 miesięcy w celu oceny powtórnych zabiegów, nawrotów lub ponownych zakażeń.

    Dodatkowe oceny obejmują wyniki zdrowotne zgłaszane przez pacjenta, takie jak Oxford Hip Score/Oxford Knee Score oraz EQ-5D, a także czas do rewizji, zużycie zasobów opieki zdrowotnej i koszty.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć pierwsze zakażenie wokół protezy stawu biodrowego lub kolanowego, zgodnie z definicjami Musculoskeletal Infection Society (MSIS). To oznacza, że jest to pierwsze zakażenie w miejscu, gdzie znajduje się proteza.
  • Pacjent musi przejść pierwszy zabieg DAIR, co oznacza oczyszczenie, podanie antybiotyków i zachowanie implantu.
  • Zakażenie musi być spowodowane przez jeden rodzaj bakterii, zwany gronkowcem.
  • Pacjent musi otrzymać 14 dni leczenia dożylnego jednym z dwóch antybiotyków: kloksacyliną lub wankomycyną.
  • Podawanie antybiotyków miejscowych musi być przeprowadzone w sposób standardowy.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Wiek uczestników musi mieścić się w przedziale od 18 do 64 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma alergię na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie wyrazi zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Antybiotyki - Leki te są stosowane w celu zwalczania infekcji bakteryjnych. W badaniu klinicznym ocenia się ich skuteczność w leczeniu infekcji okołoprotezowych stawów. Antybiotyki mogą działać poprzez hamowanie wzrostu bakterii lub ich zabijanie. W badaniu porównuje się różne schematy leczenia antybiotykami, aby zobaczyć, jak wpływają na ustąpienie infekcji, tolerancję leku oraz wzorce oporności bakterii na leki.

Co już wiadomo o tej terapii

Antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji okołoprotezowych stawu biodrowego i kolanowego – Leki te są podawane doustnie lub dożylnie, w zależności od konkretnego przypadku i stanu pacjenta. Obecnie są one badane w kontekście ich skuteczności w leczeniu infekcji okołoprotezowych stawów, z uwzględnieniem minimalnego stężenia hamującego (MIC) oraz minimalnego stężenia eradykacji biofilmu (MBEC). Główne wskazania terapeutyczne obejmują infekcje związane z protezami stawów biodrowych i kolanowych. Mechanizm działania polega na hamowaniu wzrostu bakterii i eliminacji biofilmu, co jest kluczowe w zwalczaniu trudnych do leczenia infekcji. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje różne grupy antybiotyków, które są dobierane w zależności od wrażliwości bakterii i specyfiki infekcji.

Badane choroby

  • Zakażenie okołoprotezowe stawu biodrowego

    Jest to zakażenie, które występuje wokół protezy stawu biodrowego. Zwykle rozwija się w wyniku wniknięcia bakterii podczas operacji lub później, przez krwiobieg. Objawy mogą obejmować ból, obrzęk, zaczerwienienie i gorączkę. Infekcja może prowadzić do uszkodzenia tkanek wokół protezy i jej obluzowania. W miarę postępu choroby może być konieczne usunięcie protezy.

  • Zakażenie okołoprotezowe stawu kolanowego

    Jest to zakażenie, które występuje wokół protezy stawu kolanowego. Może pojawić się w wyniku zakażenia bakteryjnego podczas operacji lub później, przez krwiobieg. Objawy obejmują ból, obrzęk, zaczerwienienie i gorączkę. Infekcja może prowadzić do uszkodzenia tkanek wokół protezy i jej obluzowania. W miarę postępu choroby może być konieczne usunięcie protezy.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518350-17-00Planowana liczba uczestników64 osobySponsorVaestra Goetalandsregionen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).