Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności apiksabanu w profilaktyce udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków i przewlekłą chorobą nerek w stadium 5

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z migotaniem przedsionków oraz przewlekłą chorobą nerek w stadium 5. Migotanie przedsionków to zaburzenie rytmu serca, które może prowadzić do powstawania skrzepów krwi, a przewlekła choroba nerek to stan, w którym nerki nie działają prawidłowo. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek apiksaban może skutecznie zapobiegać udarom mózgu u tych pacjentów. Apiksaban to lek, który pomaga zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi.

W badaniu porównuje się działanie apiksabanu z sytuacją, w której pacjenci nie otrzymują żadnego leku przeciwzakrzepowego. Badanie ma na celu ocenę, czy apiksaban zmniejsza ryzyko wystąpienia udaru niedokrwiennego i zatorowości systemowej, czyli sytuacji, gdy skrzep krwi przemieszcza się do innych części ciała. Ważne jest również, aby sprawdzić, czy stosowanie apiksabanu nie prowadzi do niebezpiecznych krwawień, takich jak krwawienia wewnątrzczaszkowe.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować apiksaban w postaci tabletek powlekanych. Maksymalna dawka dzienna wynosi 5 mg, a leczenie może trwać do 72 tygodni. Badanie obejmuje również grupę kontrolną, która otrzymuje standardową opiekę bez leku przeciwzakrzepowego. Celem jest zrozumienie, jak apiksaban wpływa na zdrowie pacjentów z migotaniem przedsionków i przewlekłą chorobą nerek w stadium 5, zarówno tych poddawanych dializie, jak i tych, którzy jej nie potrzebują.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, wymagane jest podpisanie pisemnej zgody na udział. Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat i spełniać określone kryteria zdrowotne, takie jak przewlekła choroba nerek w stadium 5 oraz migotanie przedsionków.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Podczas badania stosowany jest lek apiksaban, który jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawce 2,5 mg. Lek przyjmuje się doustnie.

    Celem leczenia jest zapobieganie udarom mózgu i zatorom systemowym u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i migotaniem przedsionków.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są różne aspekty zdrowia, w tym występowanie udarów niedokrwiennych i zatorów systemowych.

    Dodatkowo oceniane są zdarzenia takie jak krwawienia wewnątrzczaszkowe, zawały serca, interwencje kardiologiczne oraz zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2028 roku. Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania apiksabanu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu, może to być na papierze lub w formie cyfrowej.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być w trakcie leczenia dializą lub mieć wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) poniżej 20 ml/min/1,73 m² co najmniej dwa razy w ciągu ostatnich 3 miesięcy, z czego przynajmniej raz poniżej 15 ml/min/1,73 m² z powodu przewlekłej choroby nerek (CKD) w ciągu ostatniego roku.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane migotanie przedsionków (AF) lub trzepotanie przedsionków (AFL), które mogą być napadowe, przetrwałe lub trwałe.
  • Pacjent musi mieć wynik w skali CHA2DS2-VASc wynoszący co najmniej 2 dla mężczyzn lub co najmniej 3 dla kobiet, co wskazuje na potrzebę stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik bardzo czułego testu ciążowego podczas badania przesiewowego i muszą zgodzić się na stosowanie metod antykoncepcji przez cały okres leczenia lekiem badanym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają migotania przedsionków (to rodzaj nieregularnego bicia serca) oraz przewlekłej choroby nerek w stadium 5 (to zaawansowane uszkodzenie nerek).
  • Osoby, które nie są w wieku dorosłym (zwykle oznacza to osoby poniżej 18 roku życia).
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leku apiksaban (to lek zapobiegający tworzeniu się zakrzepów krwi).
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Apixaban to lek stosowany w celu zapobiegania udarom mózgu u pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy mają przewlekłą chorobę nerek w stadium 5. W badaniu klinicznym ocenia się, czy stosowanie apiksabanu zmniejsza ryzyko udaru niedokrwiennego i zatorowości systemowej u tych pacjentów, w porównaniu do braku leczenia przeciwzakrzepowego. Celem jest sprawdzenie, czy lek ten jest skuteczny i bezpieczny, nie powodując nieakceptowalnego wzrostu ryzyka krwawień śmiertelnych lub wewnątrzczaszkowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Apiksaban – Apiksaban jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w profilaktyce udarów u pacjentów z migotaniem przedsionków i przewlekłą chorobą nerek w stadium 5. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie pacjentów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie udarom i zatorom systemowym. Działa poprzez hamowanie czynnika Xa, co prowadzi do zmniejszenia tworzenia się skrzepów krwi. Klasyfikowany jest jako doustny antykoagulant.

Badane choroby

Migotanie przedsionków – Jest to zaburzenie rytmu serca, w którym przedsionki kurczą się w sposób nieregularny i często zbyt szybko. Może prowadzić do nieefektywnego pompowania krwi, co zwiększa ryzyko powstawania skrzepów. Skrzepy te mogą przemieszczać się do mózgu, powodując udar mózgu. Choroba może przebiegać bezobjawowo lub objawiać się kołataniem serca, dusznością i zmęczeniem. Częstość występowania migotania przedsionków wzrasta z wiekiem. Przewlekła choroba nerek w stadium 5 – Jest to zaawansowane stadium niewydolności nerek, w którym nerki tracą zdolność do skutecznego filtrowania odpadów z krwi. W tym stadium pacjenci często wymagają dializy lub przeszczepu nerki. Objawy mogą obejmować zmęczenie, obrzęki, zmiany w oddawaniu moczu i wysokie ciśnienie krwi. Choroba może prowadzić do gromadzenia się toksyn w organizmie, co wpływa na inne narządy. Często towarzyszą jej inne schorzenia, takie jak nadciśnienie tętnicze i cukrzyca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501600-10-00Planowana liczba uczestników1 281 osóbSponsorKarolinska University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).