Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu kwasu acetylosalicylowego na pacjentów z rakiem jelita grubego z mutacjami w szlaku PI3K

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem jelita grubego, którzy mają określone zmiany genetyczne w genach PIK3CA, PIK3R1 lub PTEN. Rak jelita grubego to nowotwór, który rozwija się w jelicie grubym, a zmiany genetyczne mogą wpływać na jego rozwój i leczenie. Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie kwasem acetylosalicylowym (znanym również jako ASA) w dawce 160 mg dziennie przez trzy lata może opóźnić nawrót choroby w porównaniu z placebo.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać ASA, a druga placebo. ASA to substancja chemiczna, która jest często stosowana jako lek przeciwbólowy i przeciwzapalny. W tym badaniu ma być stosowana jako leczenie wspomagające po operacji raka jelita grubego. Badanie jest zaplanowane na trzy lata, a jego wyniki mają pomóc w zrozumieniu, czy ASA może być skutecznym sposobem na opóźnienie nawrotu raka jelita grubego u pacjentów z określonymi zmianami genetycznymi.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca acetylosalicylowy (ASA) lub grupa otrzymująca placebo.

    Proces ten jest podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje jedną tabletkę dziennie doustnie przez okres 3 lat.

    Tabletka może zawierać 160 mg acetylosalicylowego lub placebo, które wyglądają identycznie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz oceny skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt mogą być wykonywane różne badania, aby sprawdzić, czy nie występują nawroty choroby.

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    Po zakończeniu 3-letniego okresu leczenia, przeprowadzana jest ocena końcowa, aby określić, czy leczenie wpłynęło na czas do nawrotu choroby.

    Wyniki są analizowane w celu porównania skuteczności acetylosalicylowego z placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć nowotwór jelita grubego lub odbytnicy w stadium II-III z pewnymi zmianami genetycznymi w genach PIK3CA, PIK3R1 lub PTEN.
  • Nowotwór jelita grubego musi być w stadium II-III, a nowotwór odbytnicy w stadium I-III.
  • Pacjent musi mieć od 18 do 80 lat.
  • Pacjent musi mieć przeprowadzoną operację usunięcia nowotworu, która została uznana za radykalną przez chirurga i patologa.
  • Stan zdrowia pacjenta musi być na poziomie co najmniej 60% według skali Karnofsky'ego, która ocenia ogólną sprawność pacjenta.
  • Pacjent musi mieć liczbę płytek krwi co najmniej 100 x 109 na litr krwi.
  • Pacjent musi mieć przeprowadzone czyszczenie jelita grubego za pomocą kolonoskopii lub tomografii komputerowej (CT) w ciągu 3 miesięcy przed lub po operacji, ale przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi być w stanie połykać tabletki.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest uczulony na jakiekolwiek składniki leku, który będzie stosowany w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Acetylsalicylic Acid (ASA) jest lekiem stosowanym w badaniu klinicznym, którego celem jest sprawdzenie, czy jego stosowanie może poprawić czas do nawrotu choroby u pacjentów z rakiem jelita grubego. Lek ten jest podawany codziennie przez trzy lata i jest szczególnie badany u pacjentów z mutacjami w szlaku sygnalizacyjnym PI3K. ASA jest powszechnie znany jako środek przeciwbólowy i przeciwzapalny, ale w tym badaniu jest stosowany jako terapia wspomagająca w leczeniu raka.

Co już wiadomo o tej terapii

Acetylsalicylic Acid (ASA) – Lek podawany doustnie w formie tabletek, stosowany w badaniach klinicznych jako terapia wspomagająca u pacjentów z rakiem jelita grubego z mutacjami w szlaku sygnalizacyjnym PI3K. Obecnie jest badany w kontekście poprawy czasu do nawrotu choroby u tych pacjentów. ASA działa poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn, substancji zaangażowanych w procesy zapalne i wzrost nowotworów. Klasyfikowany jest jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ).

Badane choroby

Rak jelita grubego i odbytnicy w stadium II-III z somatycznymi zmianami w PIK3CA, PIK3R1 lub PTEN – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jelicie grubym lub odbytnicy. Stadium II-III oznacza, że rak rozprzestrzenił się przez ścianę jelita, ale nie dotarł jeszcze do odległych narządów. Somatyczne zmiany w genach PIK3CA, PIK3R1 lub PTEN mogą wpływać na wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Choroba może powodować objawy takie jak zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu, ból brzucha i utrata masy ciała. W miarę postępu choroby, nowotwór może przenikać do pobliskich tkanek i węzłów chłonnych. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513778-23-00Planowana liczba uczestników700 osóbSponsorKarolinska Institutet

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).