Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu kolchicyny na wrażliwość na insulinę u osób z cukrzycą typu 1 i ogólnoustrojowym stanem zapalnym o niskim stopniu nasilenia

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 1, u których występuje przewlekły stan zapalny o niewielkim nasileniu oraz zmniejszona wrażliwość na insulinę. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leku kolchicyna w poprawie wrażliwości organizmu na insulinę. Jest to ważne dla pacjentów, którzy pomimo stosowania standardowego leczenia nadal mają trudności w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować kolchicynę w formie tabletek lub placebo. Przez pierwsze dwa tygodnie lek będzie podawany raz dziennie w dawce 0,5 mg, a przez kolejne dwa tygodnie - dwa razy dziennie w tej samej dawce. Całe badanie będzie trwało cztery tygodnie, a każdy uczestnik otrzyma zarówno lek, jak i placebo w różnych okresach badania.

Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz prowadzący nie będą wiedzieć, czy w danym momencie podawany jest lek czy placebo. Tabletki placebo będą wyglądać tak samo jak tabletki z substancją czynną i będą zawierać skrobię ziemniaczaną oraz laktozę jednowodną. Podczas badania pacjenci będą kontynuować swoją standardową terapię cukrzycową.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Badanie rozpoczyna się od losowego przydzielenia do jednej z dwóch grup - otrzymującej kolchicynę lub placebo.

    Pacjent otrzymuje szczegółowe instrukcje dotyczące przyjmowania tabletek oraz harmonogram wizyt kontrolnych.

  2. Krok 2

    Pierwsza faza leczenia

    Przez pierwsze dwa tygodnie pacjent przyjmuje jedną tabletkę (0,5 mg) kolchicyny lub placebo raz dziennie.

    Przez kolejne dwa tygodnie pacjent przyjmuje jedną tabletkę (0,5 mg) dwa razy dziennie.

    W tym okresie pacjent kontynuuje standardowe leczenie cukrzycy typu 1.

    Pacjent używa systemu ciągłego monitorowania glukozy (CGM).

  3. Krok 3

    Badanie wrażliwości na insulinę

    Po czterech tygodniach przeprowadzane jest badanie wrażliwości na insulinę metodą klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej.

    Badanie to pozwala określić, jak organizm reaguje na insulinę.

  4. Krok 4

    Okres przerwy

    Następuje okres przerwy w przyjmowaniu badanego leku.

  5. Krok 5

    Druga faza leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie drugiego preparatu (jeśli wcześniej przyjmował kolchicynę, teraz otrzymuje placebo lub odwrotnie).

    Schemat dawkowania jest taki sam jak w pierwszej fazie: przez dwa tygodnie jedna tabletka dziennie, następnie przez dwa tygodnie jedna tabletka dwa razy dziennie.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu drugiej fazy przeprowadzane jest ponowne badanie wrażliwości na insulinę.

    Wykonywane są końcowe badania krwi, w tym pomiar markerów stanu zapalnego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 1 przez okres dłuższy niż 5 lat oraz poziom peptydu C poniżej 200 pmol/L (peptyd C to substancja pokazująca, ile insuliny produkuje organizm)
  • Wiek między 18 a 80 lat
  • Korzystanie z systemu ciągłego monitorowania glukozy (CGM) - urządzenia, które stale mierzy poziom cukru we krwi
  • Poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) między 42 a 75 mmol/mol (wskaźnik pokazujący średni poziom cukru we krwi z ostatnich 3 miesięcy)
  • Stabilne leczenie insuliną (bez znaczących zmian w dawkowaniu)
  • Współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) równy lub wyższy niż 60 mL/min/1.73 m² (wskaźnik pokazujący, jak dobrze pracują nerki)
  • Poziom białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hsCRP) równy lub wyższy niż 2 mg/L (wskaźnik stanu zapalnego w organizmie)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Znana nadwrażliwość na kolchicynę lub którykolwiek z jej składników
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min)
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Aktywne infekcje
  • Poważne choroby współistniejące, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Stosowanie leków wchodzących w interakcję z kolchicyną
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Niezdolność do zrozumienia lub przestrzegania protokołu badania
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi lub stosowanie leków przeciwkrzepliwych
  • Historia chorób układu pokarmowego, które mogłyby wpływać na wchłanianie leku
  • Poziom hsCRP (marker stanu zapalnego) poniżej 2 mg/dl
  • Szacowany wskaźnik zużycia glukozy (eGDR) powyżej 8 mg/kg/min lub zużycie insuliny poniżej 1 jednostki na kg masy ciała dziennie
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kolchicyna to lek przeciwzapalny, który jest stosowany w tym badaniu jako dodatek do standardowej terapii u osób z cukrzycą typu 1. Lek ten pomaga zmniejszyć stan zapalny w organizmie. W tym badaniu sprawdzane jest, czy kolchicyna może poprawić wrażliwość organizmu na insulinę u pacjentów, którzy mają podwyższony poziom markerów stanu zapalnego we krwi. Jest to lek w formie tabletek, przyjmowany doustnie. Standardowa terapia (insulina) jest kontynuowana podczas badania. Insulina jest hormonem, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi i jest niezbędna w leczeniu cukrzycy typu 1. Jest podawana w formie zastrzyków lub za pomocą pompy insulinowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Colchicine – Lek podawany w formie doustnych tabletek, stosowany w dawce 0,5 mg raz lub dwa razy dziennie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia cukrzycy typu 1 u pacjentów z układowym stanem zapalnym o niskim stopniu nasilenia. Substancja ta, znana wcześniej głównie z zastosowania w leczeniu dny moczanowej, działa poprzez hamowanie procesów zapalnych na poziomie komórkowym, co może potencjalnie poprawić wrażliwość organizmu na insulinę. W prowadzonych badaniach klinicznych ocenia się wpływ kolchicyny na wrażliwość insulinową u pacjentów z cukrzycą typu 1, którzy wykazują podwyższone markery stanu zapalnego (mierzone poziomem hsCRP) oraz zmniejszoną wrażliwość na insulinę.

Badane choroby

Cukrzyca typu 1 - Przewlekła choroba metaboliczna, w której organizm przestaje produkować insulinę z powodu zniszczenia komórek beta trzustki przez własny układ odpornościowy. Proces ten prowadzi do całkowitego braku insuliny w organizmie, co skutkuje podwyższonym poziomem glukozy we krwi. Choroba zwykle rozwija się dość szybko, najczęściej ujawniając się w dzieciństwie lub okresie dojrzewania. Charakterystycznymi objawami są wzmożone pragnienie, częste oddawanie moczu, utrata masy ciała mimo zwiększonego apetytu oraz zmęczenie. W organizmie dochodzi do zaburzenia metabolizmu nie tylko węglowodanów, ale również białek i tłuszczów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522528-29-00Planowana liczba uczestników26 osóbSponsorGentofte Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).