Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu kolchicyny na ryzyko zapalne u pacjentów z cukrzycą typu 1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 1, czyli chorobą, w której organizm nie produkuje insuliny, co prowadzi do podwyższonego poziomu cukru we krwi. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie kolchicyna może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego u osób z tą chorobą. Kolchicyna to lek, który jest zwykle stosowany w leczeniu innych schorzeń, ale w tym badaniu jest testowany pod kątem nowego zastosowania. Uczestnicy badania będą przyjmować kolchicynę w formie tabletek lub placebo, czyli substancji, która nie zawiera aktywnego leku.

Badanie potrwa 26 tygodni, czyli około pół roku. W tym czasie uczestnicy będą przyjmować tabletki codziennie. Celem jest porównanie poziomu białka zwanego białkiem C-reaktywnym, które jest wskaźnikiem stanu zapalnego, u osób przyjmujących kolchicynę i tych, którzy przyjmują placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto przyjmuje kolchicynę, a kto placebo, co nazywa się badaniem podwójnie ślepym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena wpływu leku kolchicyna na poziom białka C-reaktywnego u osób z cukrzycą typu 1.

    Badanie jest randomizowane, co oznacza, że uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej kolchicynę lub placebo.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje kolchicynę w formie tabletek doustnych przez okres 26 tygodni.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem poziomu białka C-reaktywnego oraz innych parametrów zdrowotnych, takich jak poziom glukozy we krwi, masa ciała, czy poziom cholesterolu.

    Monitorowanie odbywa się za pomocą technologii ciągłego monitorowania glukozy oraz innych badań laboratoryjnych.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 26-tygodniowego okresu przyjmowania leku, badacze oceniają różnice w poziomie białka C-reaktywnego pomiędzy grupą przyjmującą kolchicynę a grupą placebo.

    Dodatkowo analizowane są inne wskaźniki zdrowotne, takie jak poziom hemoglobiny glikowanej, czas spędzony w docelowym zakresie glikemii oraz występowanie zdarzeń niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w marcu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnicy są informowani o jego wynikach oraz o potencjalnych dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć cukrzycę typu 1 od ponad pięciu lat, zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia.
  • Wiek pacjenta powinien wynosić od 18 do 80 lat.
  • Poziom HbA1c (hemoglobiny glikowanej) musi być mniejszy niż 80 mmol/mol. HbA1c to badanie krwi, które pokazuje średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich kilku miesięcy.
  • Pacjent powinien mieć stabilną terapię insulinową, co oznacza brak zmiany marki insuliny i brak nowo rozpoczętej ciągłej infuzji insuliny podskórnej (CSII) lub terapii wielokrotnymi wstrzyknięciami dziennie (MDI) oraz, jeśli dotyczy, stabilne korzystanie z technologii monitorowania glukozy (np. ciągłe monitorowanie glukozy CGM lub przerywane skanowanie CGM) przez co najmniej 3 miesiące z użyciem MDI lub CSII.
  • Poziom białka C-reaktywnego (CRP) musi wynosić co najmniej 2 mg/l. CRP to białko we krwi, które może wskazywać na stan zapalny w organizmie.
  • Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) powinien być większy niż 50 ml/min/1,73 m². eGFR to badanie, które ocenia, jak dobrze nerki filtrują krew.
  • Pacjent powinien mieć stabilną chorobę sercowo-naczyniową (CV) lub wysokie ryzyko jej wystąpienia. Choroba sercowo-naczyniowa obejmuje problemy z sercem i naczyniami krwionośnymi, takie jak zawał serca, udar mózgu czy miażdżyca tętnic. Wysokie ryzyko oznacza, że istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia takich problemów w ciągu najbliższych 10 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają cukrzycy typu 1, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Cukrzyca typu 1 to choroba, w której organizm nie produkuje insuliny, hormonu potrzebnego do regulacji poziomu cukru we krwi.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się znajdować, aby móc uczestniczyć.
  • Osoby, które są częścią populacji uznawanej za wrażliwą, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Populacja wrażliwa to grupa ludzi, którzy mogą być bardziej narażeni na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Colchicyna to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym. Jego głównym celem jest zmniejszenie resztkowego ryzyka zapalnego u osób z cukrzycą typu 1. Lek ten jest znany z działania przeciwzapalnego i jest stosowany w celu obniżenia poziomu białka C-reaktywnego o wysokiej czułości, co jest wskaźnikiem stanu zapalnego w organizmie. W badaniu uczestnicy będą przyjmować ten lek przez 26 tygodni, aby ocenić jego skuteczność w porównaniu z placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Colchicyna – Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie badany jest w kontekście zmniejszenia ryzyka zapalnego u osób z cukrzycą typu 1. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie stanów zapalnych. Mechanizm działania polega na hamowaniu migracji leukocytów i zmniejszaniu produkcji czynników zapalnych na poziomie molekularnym. Klasyfikowany jest jako lek przeciwzapalny.

Badane choroby

Cukrzyca typu 1 – Jest to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje komórki beta trzustki odpowiedzialne za produkcję insuliny. W wyniku tego procesu organizm nie jest w stanie wytwarzać insuliny, co prowadzi do podwyższonego poziomu glukozy we krwi. Choroba najczęściej rozwija się w dzieciństwie lub w młodym wieku dorosłym. Objawy mogą obejmować nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i utratę masy ciała. Bez insuliny organizm nie może prawidłowo przetwarzać glukozy, co może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych. Choroba wymaga stałego monitorowania poziomu cukru we krwi i podawania insuliny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502038-23-00Kod protokołuThe REC1TE trialSponsorGentofte Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).