Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu kolchicyny na pacjentów z chorobą wieńcową po zabiegu angioplastyki wieńcowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobą wieńcową, którzy przeszli zabieg zwany przezskórną interwencją wieńcową (PCI). Choroba wieńcowa to stan, w którym naczynia krwionośne serca są zwężone lub zablokowane, co może prowadzić do bólu w klatce piersiowej lub zawału serca. Przezskórna interwencja wieńcowa to procedura, która pomaga otworzyć te naczynia, aby poprawić przepływ krwi do serca.

W badaniu stosowany jest lek o nazwie kolchicyna w dawce 0,5 mg dziennie. Kolchicyna to lek, który może pomóc zmniejszyć stan zapalny w organizmie. Celem badania jest sprawdzenie, czy kolchicyna może zmniejszyć ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, udar mózgu, czy konieczność ponownego otwarcia naczyń krwionośnych u pacjentów z chorobą wieńcową po PCI. W badaniu używany jest również placebo, które wygląda jak kolchicyna, ale nie zawiera aktywnego składnika.

Przebieg badania obejmuje przyjmowanie kolchicyny lub placebo przez określony czas, a następnie monitorowanie pacjentów pod kątem wystąpienia poważnych zdarzeń zdrowotnych. Badanie ma na celu ocenę, czy kolchicyna może być skutecznym sposobem na poprawę zdrowia serca u osób z chorobą wieńcową po zabiegu PCI. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak leczyć pacjentów z tym schorzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 45 lat i choroba wieńcowa leczona PCI, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca kolchicynę lub grupa otrzymująca placebo.

    Randomizacja odbywa się między 2 godziną a 5 dniem po zabiegu PCI.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje kolchicynę w dawce 0,5 mg dziennie w formie tabletki doustnej lub placebo, w zależności od przydzielonej grupy.

    Podawanie leku trwa przez cały okres badania, aż do jego zakończenia w sierpniu 2027 roku.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta i ewentualnych skutków ubocznych.

    Ocena obejmuje czas do pierwszego wystąpienia zdarzeń takich jak zgon z jakiejkolwiek przyczyny, zawał serca, udar mózgu lub ponowna rewaskularyzacja wieńcowa.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Na koniec badania oceniane są wyniki, w tym zmiany w stanie zdrowia pacjenta w porównaniu do stanu początkowego.

    Analizowane są również wyniki zgłaszane przez pacjentów, takie jak częstotliwość występowania dusznicy bolesnej, duszność i objawy depresji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Wiek co najmniej 45 lat.
  • Choroba wieńcowa leczona za pomocą PCI (zabieg polegający na poszerzeniu zwężonych naczyń krwionośnych serca) oraz optymalna terapia medyczna, z co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka, takim jak:
    • Cukrzyca, leczona lub nowo zdiagnozowana z poziomem HbA1c co najmniej 6,5% (HbA1c to badanie krwi pokazujące średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy).
    • Aktualne palenie papierosów.
    • Leczone nadciśnienie tętnicze lub ciśnienie krwi skurczowe co najmniej 140 mmHg lub rozkurczowe co najmniej 90 mmHg.
    • Całkowity cholesterol powyżej 240 mg/dl nieleczony, lub leczony LDL powyżej 70 mg/dl (LDL to tzw. "zły" cholesterol).
    • HDL poniżej 40 mg/dl (HDL to tzw. "dobry" cholesterol).
    • hsCRP powyżej 2 mg/dl (hsCRP to badanie krwi pokazujące poziom stanu zapalnego w organizmie) oraz przewlekły zespół wieńcowy.
    • eGFR poniżej 60 ml/min (MDRD) (eGFR to badanie pokazujące, jak dobrze nerki filtrują krew).
    • Historia chorób naczyniowych, takich jak:
      • Choroba wieńcowa (PCI przed badaniem, CABG - operacja pomostowania aortalno-wieńcowego, zawał serca).
      • Udar mózgu (niedokrwienny lub krwotoczny).
      • Rewaskularyzacja tętnicy szyjnej (zabieg poprawiający przepływ krwi w tętnicy szyjnej).
      • Choroba tętnic obwodowych (rewaskularyzacja, wskaźnik ABI poniżej 0,85 w spoczynku, amputacja z powodu choroby miażdżycowej).
      • Tętniak aorty brzusznej (naprawa, średnica aorty powyżej 3,0 cm).
      • Możliwość zapisania się do badania w ciągu 2 godzin do 5 dni po PCI.
      • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają choroby wieńcowej (to problem z naczyniami krwionośnymi serca).
  • Osoby, które nie są w wieku wymaganym przez badanie.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przyjmować leku kolchicyna w dawce 0,5 mg dziennie.
  • Osoby, które nie przeszły zabiegu PCI (to procedura medyczna, która pomaga otworzyć zablokowane naczynia krwionośne w sercu).
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które nie mogą uczestniczyć w badaniu z powodów prawnych lub etycznych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kolchicyna to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności w zmniejszaniu ryzyka wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą wieńcową po zabiegu przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). Lek ten ma na celu zmniejszenie ryzyka zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, zawału serca, udaru mózgu lub konieczności ponownej rewaskularyzacji wieńcowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Kolchicyna – Kolchicyna jest lekiem podawanym doustnie w formie tabletek. Obecnie jest badana w kontekście choroby wieńcowej, szczególnie po zabiegach przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie ryzyka wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub konieczności ponownej rewaskularyzacji u pacjentów z chorobą wieńcową. Działa poprzez hamowanie procesów zapalnych na poziomie komórkowym, co może pomóc w zmniejszeniu ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych. Klasyfikowana jest jako lek przeciwzapalny.

Badane choroby

Choroba wieńcowa – Jest to schorzenie, w którym dochodzi do zwężenia lub zablokowania tętnic wieńcowych, które dostarczają krew do serca. Proces ten jest najczęściej wynikiem odkładania się blaszki miażdżycowej na ścianach naczyń krwionośnych. W miarę postępu choroby, przepływ krwi do serca może być ograniczony, co prowadzi do bólu w klatce piersiowej, znanego jako dławica piersiowa. W skrajnych przypadkach może dojść do zawału serca, gdy przepływ krwi zostaje całkowicie zablokowany. Choroba ta rozwija się stopniowo i może być bezobjawowa przez wiele lat, zanim pojawią się pierwsze symptomy. Regularne monitorowanie i zmiany stylu życia mogą pomóc w zarządzaniu tym schorzeniem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505028-74-00Kod protokołuCOL BE PCIPlanowana liczba uczestników2 770 osóbSponsorAz St-Jan Brugge-Oostende A.V.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).