Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie wpływu kolchicyny na migotanie przedsionków u pacjentów przed kardiowersją elektryczną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy migotania przedsionków i trzepotania przedsionków, które są rodzajami zaburzeń rytmu serca. W trakcie badania zostanie użyty lek o nazwie kolchicyna, który jest znany z innych zastosowań medycznych. Celem badania jest sprawdzenie, czy kolchicyna może pomóc w zmniejszeniu nawrotów migotania przedsionków u pacjentów, którzy mają zaplanowaną kardiowersję elektryczną, czyli procedurę przywracającą prawidłowy rytm serca.

W badaniu pacjenci będą przyjmować kolchicynę lub placebo, które wygląda tak samo jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej. Badanie potrwa do 52 tygodni, a jego wyniki pomogą ustalić, czy kolchicyna może być stosowana w leczeniu migotania przedsionków. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem nawrotów migotania przedsionków oraz ewentualnych zmian w jakości życia i ewentualnych skutków ubocznych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zbadanie wpływu kolchicyny na nawroty migotania przedsionków (AF) u pacjentów poddawanych kardiowersji elektrycznej.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz potwierdzić gotowość do przestrzegania jego wymagań.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje kolchicynę w formie doustnej. Dokładna dawka i częstotliwość podawania leku są określane przez badaczy w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

    Czas trwania podawania leku jest dostosowany do harmonogramu badania i może trwać do 12 miesięcy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowany jest stan zdrowia uczestnika, w tym liczba ponownych przyjęć do szpitala z powodu objawowego AF oraz zmiany w wynikach echokardiograficznych.

    Oceniane są również zmiany w jakości życia oraz potencjalne skutki uboczne po 12 miesiącach.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, które planowane jest na maj 2028 roku, analizowane są zebrane dane w celu oceny skuteczności kolchicyny w leczeniu AF.

    Uczestnik jest informowany o wynikach badania oraz o ewentualnych dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowane napadowe lub utrwalone migotanie przedsionków. To są rodzaje zaburzeń rytmu serca.
  • Musisz mieć zaplanowane lub nagłe przyjęcie do szpitala w celu kardiowersji migotania przedsionków z pozytywnym wynikiem. Kardiowersja to procedura przywracająca normalny rytm serca.
  • Jeśli jesteś kobietą, nie możesz być w wieku rozrodczym, co oznacza, że musisz być po menopauzie od co najmniej roku lub być trwale bezpłodna. Jeśli jesteś w wieku rozrodczym, musisz stosować jedną z metod antykoncepcji przez cały czas trwania badania i przez 30 dni po jego zakończeniu. Może to być antykoncepcja hormonalna (tabletki, implant, zastrzyk, plaster lub pierścień dopochwowy) lub wkładka wewnątrzmaciczna.
  • Musisz wyrazić pisemną, świadomą zgodę na udział w badaniu i być w stanie oraz chętnym do przestrzegania wymagań protokołu badania.
  • Musisz otrzymywać optymalne leczenie podstawowe w związku z innymi chorobami i rozwojem niewydolności serca lub zdarzenia zakrzepowo-zatorowego, co oceni badacz.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z migotaniem przedsionków lub trzepotaniem przedsionków nie mogą brać udziału w badaniu. Są to zaburzenia rytmu serca, które powodują nieregularne bicie serca.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby należące do grupy wrażliwej, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Colchicyna to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym w celu oceny jego potencjalnych korzyści w zapobieganiu nawrotom migotania przedsionków i trzepotania przedsionków. Migotanie przedsionków to zaburzenie rytmu serca, które może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie kolchicyny może być skuteczne w leczeniu pacjentów, którzy są przygotowywani do kardiowersji elektrycznej, co jest procedurą mającą na celu przywrócenie prawidłowego rytmu serca.

Co już wiadomo o tej terapii

Colchicyna – Colchicyna jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w kontekście migotania przedsionków i trzepotania przedsionków. W literaturze medycznej jest znana głównie jako lek stosowany w leczeniu dny moczanowej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują badanie jej potencjalnych korzyści w zapobieganiu nawrotom migotania przedsionków u pacjentów poddawanych kardiowersji elektrycznej. Mechanizm działania colchicyny polega na hamowaniu procesów zapalnych na poziomie komórkowym, co może wpływać na stabilizację rytmu serca. Klasyfikowana jest jako lek przeciwzapalny.

Badane choroby

Migotanie przedsionków – Jest to zaburzenie rytmu serca, w którym przedsionki kurczą się w sposób nieregularny i często zbyt szybko. Może prowadzić do nieefektywnego pompowania krwi przez serce, co z kolei może powodować objawy takie jak kołatanie serca, duszność czy zmęczenie. Choroba ta może występować w sposób napadowy, przerywany lub utrwalony. Częstość występowania migotania przedsionków wzrasta z wiekiem i może być związana z innymi schorzeniami sercowo-naczyniowymi. W miarę postępu choroby, epizody migotania mogą stawać się coraz częstsze i dłuższe. Trzepotanie przedsionków – Jest to rodzaj arytmii, w której przedsionki serca biją bardzo szybko, ale w regularnym rytmie. Może prowadzić do nieefektywnego przepływu krwi i objawów podobnych do migotania przedsionków, takich jak kołatanie serca, zawroty głowy czy zmęczenie. Trzepotanie przedsionków często występuje u osób z chorobami serca, ale może również pojawić się u osób bez wcześniejszych problemów kardiologicznych. Choroba ta może być przerywana lub utrwalona, a jej epizody mogą trwać od kilku minut do kilku godzin. W miarę postępu choroby, epizody mogą stawać się bardziej uporczywe i trudniejsze do kontrolowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500850-40-01Planowana liczba uczestników500 osóbSponsorGentofte Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).