Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu itepekimabu na stan zapalny dróg oddechowych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) będących byłymi palaczami

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekła obturacyjna choroba płuc, znana jako POChP, to choroba płuc, która utrudnia oddychanie. W badaniu klinicznym badany jest nowy lek o nazwie itepekimab, który jest podawany w formie zastrzyku. Itepekimab to rodzaj przeciwciała, które może pomóc w zmniejszeniu zapalenia dróg oddechowych u osób z POChP. Celem badania jest zrozumienie, jak itepekimab wpływa na zapalenie dróg oddechowych u pacjentów z tą chorobą.

Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części naukowcy będą analizować, jak lek wpływa na geny w drogach oddechowych u byłych palaczy z POChP. W drugiej części będą sprawdzać, czy wyniki z pierwszej części są prawidłowe, również u byłych palaczy. Uczestnicy badania będą otrzymywać itepekimab przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy.

Podczas badania będą wykonywane różne testy, aby sprawdzić, jak organizm reaguje na leczenie. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak itepekimab może pomóc osobom z POChP, co może prowadzić do nowych metod leczenia tej choroby. W badaniu mogą być również stosowane placebo, aby porównać efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

    Badanie ma na celu ocenę wpływu leku itepekimab na stan zapalny dróg oddechowych.

  2. Krok 2

    Część A badania

    Uczestnik otrzymuje itepekimab w formie zastrzyku podskórnego. Lek jest podawany w postaci roztworu w gotowej do użycia strzykawce.

    Celem tej części jest uzyskanie sygnatury ekspresji genów w drogach oddechowych po leczeniu itepekimabem.

  3. Krok 3

    Ocena wyników części A

    Analizowane są zmiany w ekspresji genów w biopsjach endobronchialnych, aby ocenić wpływ leczenia.

    Monitorowane są również wszelkie działania niepożądane oraz odpowiedzi immunologiczne na itepekimab.

  4. Krok 4

    Część B badania

    Uczestnik kontynuuje leczenie itepekimabem w celu potwierdzenia wyników uzyskanych w części A.

    Celem jest walidacja sygnatury ekspresji genów uzyskanej w części A.

  5. Krok 5

    Ocena wyników części B

    Podobnie jak w części A, analizowane są zmiany w ekspresji genów oraz monitorowane są działania niepożądane.

    Ostateczne wyniki pozwolą na ocenę skuteczności i bezpieczeństwa itepekimabu w leczeniu POChP.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć od 40 do 70 lat.
  • Diagnoza przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) przez co najmniej 1 rok.
  • Historia palenia wynosząca co najmniej 10 paczkolat.
    • Dla byłych palaczy: Osoby, które nie palą obecnie i rzuciły palenie co najmniej 6 miesięcy przed badaniem, z zamiarem rzucenia na stałe.
    • Dla obecnych palaczy (nie kwalifikują się do części A): Osoby, które palą obecnie tytoń (przynajmniej 5 papierosów dziennie w ciągu ostatnich 7 dni) i nie planują rzucenia palenia w trakcie badania.
    • Historia objawów przewlekłego zapalenia oskrzeli, czyli przewlekłego kaszlu z odkrztuszaniem przez co najmniej 3 miesiące w roku przed badaniem, przy wykluczeniu innych przyczyn kaszlu.
    • Historia zaostrzeń, czyli pogorszenia objawów oddechowych, z co najmniej jednym zaostrzeniem leczonym kortykosteroidami w ciągu ostatnich 5 lat.
      • Zaostrzenia umiarkowane wymagają leczenia kortykosteroidami lub antybiotykami.
      • Zaostrzenia ciężkie wymagają hospitalizacji lub obserwacji przez ponad 24 godziny.
      • Uczestnicy leczeni standardową terapią kontrolną przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem i na stabilnej dawce przez co najmniej 1 miesiąc. Terapia może obejmować:
        • Potrójną terapię: LAMA + LABA + ICS
        • Podwójną terapię: ICS + LABA lub LABA + LAMA lub ICS + LAMA
        • Monoterapię: LABA lub LAMA
        • Uczestnicy, którzy otrzymali odpowiednie szczepienia przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 co najmniej 1 tydzień przed badaniem.
        • Wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący co najmniej 18 kg/m².
        • Kobieta może uczestniczyć, jeśli nie jest w ciąży, nie karmi piersią i spełnia jeden z poniższych warunków:
          • Nie jest kobietą w wieku rozrodczym.
          • Jest kobietą w wieku rozrodczym, która zgadza się stosować antykoncepcję podczas badania i przez co najmniej 20 tygodni po ostatniej dawce leku badawczego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci, którzy obecnie palą papierosy, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z innymi poważnymi chorobami płuc, które nie są Przewlekłą Obturacyjną Chorobą Płuc (POChP), nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy niedawno przeszli operację płuc, nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami płuc, takimi jak zapalenie płuc, nie mogą brać udziału.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych na leki badane w tym badaniu nie kwalifikują się.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami serca, takimi jak niewydolność serca, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby z zaburzeniami układu odpornościowego, które mogą wpływać na wyniki badania, nie kwalifikują się.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Itepekimab to lek badany w tej próbie klinicznej. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa na białko IL-33. IL-33 jest związane z procesami zapalnymi w drogach oddechowych, które mogą być nasilone u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Celem stosowania itepekimabu w tej próbie jest zbadanie, jak wpływa on na zapalenie dróg oddechowych u byłych palaczy cierpiących na POChP.

Co już wiadomo o tej terapii

Itepekimab – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, który jest obecnie badany w kontekście przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). W literaturze medycznej znajduje się na etapie badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są wciąż oceniane. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie stanów zapalnych dróg oddechowych u pacjentów z POChP. Mechanizm działania polega na blokowaniu interleukiny-33 (IL-33), co pomaga zmniejszyć stan zapalny w drogach oddechowych. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne, które celuje w specyficzne białka związane z procesami zapalnymi.

Badane choroby

Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc – Jest to przewlekła choroba płuc, która charakteryzuje się utrudnionym przepływem powietrza przez drogi oddechowe. Objawy obejmują duszność, kaszel i produkcję plwociny. Choroba postępuje powoli, a zmiany w płucach są nieodwracalne. Często jest wynikiem długotrwałego narażenia na dym tytoniowy lub inne szkodliwe substancje. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać zaostrzeń objawów, które mogą wymagać hospitalizacji. Regularne monitorowanie i unikanie czynników ryzyka mogą pomóc w spowolnieniu jej postępu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512007-39-00Kod protokołuPDY16967Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorSanofi-Aventis Recherche & Developpement

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).