Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu dornazy alfa na zmniejszenie stanu zapalnego po udarze niedokrwiennym mózgu u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy przeszli udar niedokrwienny. Udar niedokrwienny to stan, w którym przepływ krwi do mózgu jest zablokowany, co może prowadzić do uszkodzenia mózgu. Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie leku DNase 1 może zmniejszyć reakcję układu odpornościowego po udarze. Reakcja ta jest mierzona poprzez poziom substancji zwanej interleukiną-1 beta we krwi.

W badaniu stosowane są dwa rodzaje leków. Pierwszy to Pulmozyme, który zawiera substancję czynną dornaza alfa. Jest to roztwór do inhalacji, który pomaga rozkładać śluz w drogach oddechowych. Drugi lek to izotoniczny roztwór soli fizjologicznej, zawierający chlorek sodu, który jest często używany do nawadniania organizmu. W badaniu porównuje się działanie Pulmozyme z działaniem placebo, aby zobaczyć, czy lek rzeczywiście wpływa na zmniejszenie reakcji zapalnej po udarze.

Przebieg badania obejmuje podanie leku w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów udaru. Następnie, po 24 godzinach, mierzony jest poziom interleukiny-1 beta we krwi pacjentów. Badanie ma na celu ocenę, czy podanie DNase 1 może skutecznie zmniejszyć reakcję zapalną w porównaniu do placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak podejrzenie ostrego udaru niedokrwiennego z początkiem objawów w ciągu ostatnich 12 godzin, zgoda na udział w badaniu, wiek co najmniej 18 lat oraz wynik NIHSS co najmniej 10 punktów przy przyjęciu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek o nazwie Pulmozyme, który zawiera substancję czynną dornaza alfa. Lek podawany jest dożylnie w formie bolusa, co oznacza szybkie wstrzyknięcie do żyły.

    Celem podania leku jest zmniejszenie ogólnoustrojowej reakcji zapalnej po udarze niedokrwiennym poprzez obniżenie poziomu interleukiny-1 beta we krwi w ciągu 24±6 godzin od wystąpienia objawów.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i analiza

    Po podaniu leku, poziom interleukiny-1 beta we krwi pacjenta jest monitorowany i analizowany w celu oceny skuteczności leczenia.

    Analiza obejmuje porównanie poziomu interleukiny-1 beta przed i po podaniu leku, z uwzględnieniem grupy randomizowanej oraz poziomu wyjściowego jako zmiennych niezależnych.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kliniczne ma na celu zakończenie do 31 grudnia 2026 roku. Wyniki badania zostaną podsumowane i przeanalizowane w celu oceny różnic między dwiema grupami badawczymi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z podejrzeniem ostrego udaru niedokrwiennego, u których objawy pojawiły się mniej niż 12 godzin przed podaniem badanego leku.
  • Zgoda na udział w badaniu.
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Wynik w skali NIHSS wynoszący co najmniej 10 punktów przy przyjęciu. Skala NIHSS to narzędzie używane do oceny ciężkości udaru.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z alergią na składniki leku nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, które mogą wpływać na wyniki badania, są wykluczone.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek, czyli problemami z prawidłowym funkcjonowaniem nerek, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami, które mogą zakłócać wyniki badania, są wykluczone.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, są wykluczeni.
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych na leki są wykluczone.
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia, są wykluczone.
  • Pacjenci z chorobami wątroby, które mogą wpływać na metabolizm leku, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

DNase 1 to lek podawany dożylnie, który jest badany w celu zmniejszenia ogólnoustrojowej odpowiedzi immunologicznej u pacjentów po ostrym udarze niedokrwiennym. Celem jest sprawdzenie, czy podanie tego leku prowadzi do obniżenia stężenia interleukiny-1 beta we krwi, co jest wskaźnikiem zmniejszenia stanu zapalnego.

Co już wiadomo o tej terapii

DNase – DNase jest podawany dożylnie i jest obecnie badany w kontekście zmniejszenia ogólnoustrojowego stanu zapalnego po udarze niedokrwiennym mózgu. W literaturze medycznej substancja ta jest analizowana pod kątem jej zdolności do redukcji odpowiedzi immunologicznej, mierzonej stężeniem interleukiny-1 beta we krwi. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów po ostrym udarze niedokrwiennym. Mechanizm działania DNase polega na rozkładzie DNA, co może prowadzić do zmniejszenia stanu zapalnego. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje enzymy, które rozkładają kwasy nukleinowe.

Badane choroby

Udar niedokrwienny mózgu – Jest to stan, w którym dochodzi do nagłego przerwania dopływu krwi do części mózgu, co prowadzi do niedotlenienia i uszkodzenia tkanki mózgowej. Najczęściej spowodowany jest zablokowaniem tętnicy przez skrzep krwi. Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie lub paraliż jednej strony ciała, trudności w mówieniu, zaburzenia widzenia oraz problemy z równowagą. Postęp choroby zależy od szybkości przywrócenia przepływu krwi i rozległości uszkodzenia mózgu. Wczesna interwencja medyczna jest kluczowa dla ograniczenia skutków udaru.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516701-22-00Kod protokołuRESCIND-1-2023Planowana liczba uczestników36 osóbSponsorKlinikum der Universitaet Muenchen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).