Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu dobutaminy na pacjentów z kardiomiopatią septyczną i hipoperfuzją tkankową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z sepsą, czyli ciężką reakcją organizmu na infekcję, która może prowadzić do niewydolności narządów. W szczególności skupia się na pacjentach z septyczną kardiomiopatią, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno, z powodu sepsy. Celem badania jest ocena wpływu leku dobutamina w porównaniu z placebo na funkcjonowanie narządów u pacjentów z wstrząsem septycznym, którzy są stabilizowani za pomocą leków wspomagających ciśnienie krwi.

W badaniu pacjenci otrzymują dobutaminę lub placebo w formie wlewu dożylnego. Dobutamina to lek, który pomaga sercu pompować krew bardziej efektywnie. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dobutamina może poprawić funkcjonowanie narządów u pacjentów z septyczną kardiomiopatią. Pacjenci będą monitorowani pod kątem zmian w funkcjonowaniu narządów oraz innych wskaźników zdrowotnych przez kilka dni po rozpoczęciu leczenia.

W trakcie badania będą oceniane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak poziom tlenu we krwi, ciśnienie krwi, tętno oraz potrzeba wsparcia funkcji narządów. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, czy dobutamina może być skutecznym dodatkiem do leczenia pacjentów z ciężką sepsą i problemami z sercem. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia dla pacjentów z tymi poważnymi schorzeniami.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, obecność wstrząsu septycznego oraz kardiomiopatii septycznej.

    Wymagana jest zgoda pacjenta na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca dobutaminę lub grupa otrzymująca placebo.

    Celem jest ocena wpływu dobutaminy na niewydolność narządów u pacjentów z wstrząsem septycznym.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje dobutaminę lub placebo w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Podawanie leku odbywa się zgodnie z protokołem badania, a dawki są dostosowywane w zależności od stanu pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest monitorowany przez cały czas trwania badania, w tym ciśnienie tętnicze, tętno oraz inne parametry hemodynamiczne.

    Regularnie wykonywane są badania echokardiograficzne w celu oceny funkcji serca.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Ocena wyników obejmuje zmiany w skali SOFA, poziomy mleczanu we krwi oraz inne wskaźniki biologiczne.

    Analizowane są również ewentualne działania niepożądane oraz potrzeba wsparcia funkcji narządów.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po osiągnięciu określonych punktów czasowych, takich jak dzień 7, dzień 28 i dzień 90.

    Dokonywana jest ostateczna ocena stanu zdrowia pacjenta oraz analiza zebranych danych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat i być hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
  • Pacjent musi mieć wstrząs septyczny, co oznacza ciężką infekcję, która powoduje problemy z funkcjonowaniem narządów. Wymagane jest spełnienie kilku warunków:
    • Infekcja musi być podejrzewana lub potwierdzona.
    • Infekcja musi powodować problemy z narządami, co oznacza zmianę w skali SOFA o co najmniej 2 punkty. Skala SOFA to sposób oceny, jak bardzo narządy są uszkodzone.
    • Pacjent musi mieć utrzymujące się niskie ciśnienie krwi, mimo podania odpowiedniej ilości płynów. Niskie ciśnienie krwi oznacza, że ciśnienie skurczowe jest poniżej 90 mmHg lub średnie ciśnienie tętnicze jest poniżej 65 mmHg.
    • Pacjent musi potrzebować wsparcia lekami, takimi jak norepinefryna, aby utrzymać stabilne średnie ciśnienie tętnicze na poziomie co najmniej 65 mmHg.
    • Poziom mleczanów we krwi pacjenta musi być wyższy niż 2 mmol/L w ciągu 24 godzin przed losowym przydzieleniem do grupy badawczej. Mleczany to substancje, które mogą wskazywać na problemy z dostarczaniem tlenu do tkanek.
    • Pacjent musi mieć kardiomiopatię septyczną, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno. Jest to oceniane za pomocą badania echokardiograficznego, które pokazuje, że frakcja wyrzutowa lewej komory (EF) wynosi 40% lub mniej, a prędkość przepływu krwi przez serce jest niska.
    • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej sepsy. Sepsa to poważna infekcja, która może prowadzić do niewydolności narządów.
  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie stabilnym pod wpływem leków wspomagających ciśnienie krwi, nie mogą uczestniczyć. Leki te pomagają utrzymać odpowiednie ciśnienie krwi.
  • Osoby, które nie mają potwierdzonej echokardiograficznie kardiomiopatii septycznej, nie mogą brać udziału. Kardiomiopatia septyczna to stan, w którym serce nie działa prawidłowo z powodu sepsy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dobutamina to lek stosowany w leczeniu niewydolności serca. W badaniu klinicznym jest używany jako dodatkowa terapia u pacjentów z kardiomiopatią septyczną, którzy są już stabilizowani za pomocą leków zwiększających ciśnienie krwi. Celem jest ocena, czy dobutamina może pomóc w poprawie funkcji narządów u pacjentów z wstrząsem septycznym.

Co już wiadomo o tej terapii

Dobutamina – Lek podawany jest w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu. Obecnie jest badany w kontekście sepsy, szczególnie w przypadkach kardiomiopatii septycznej, gdzie może wspomagać funkcjonowanie narządów u pacjentów w stanie wstrząsu septycznego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę wydolności serca i krążenia. Mechanizm działania dobutaminy polega na stymulacji receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do zwiększenia siły skurczu mięśnia sercowego. Klasyfikowana jest jako lek sympatykomimetyczny, co oznacza, że naśladuje działanie układu współczulnego.

Badane choroby

Sepsa – Jest to ciężka reakcja organizmu na infekcję, która prowadzi do uszkodzenia tkanek i narządów. Rozpoczyna się, gdy substancje chemiczne uwalniane do krwi w celu zwalczania infekcji wywołują reakcję zapalną w całym ciele. Może to prowadzić do uszkodzenia wielu układów narządów, powodując ich niewydolność. Sepsa może rozwijać się szybko, a jej objawy obejmują gorączkę, przyspieszone tętno, przyspieszony oddech i dezorientację. W miarę postępu choroby może dojść do wstrząsu septycznego, który charakteryzuje się znacznym spadkiem ciśnienia krwi. Wymaga to natychmiastowej interwencji medycznej, aby zapobiec dalszym powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-517839-50-00Kod protokołu87RI18_0012Planowana liczba uczestników136 osóbSponsorCentre Hospitalier Et Universitaire De Limoges

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).