Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności blokady nerwu zasłonowego z użyciem ropiwakainowego znieczulenia miejscowego, kwasu gadoterowego i chlorku sodu u zdrowych ochotników z bólem biodra

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy skuteczności blokady nerwowej w przypadku bólu biodra. Porównywane są dwie metody znieczulenia: blokada nerwu zasłonowego podpowięziowa (SOB) oraz blokada przedziału powięzi biodrowej nadbiodrowa (SIFICB). W badaniu wykorzystywane są następujące leki: ropiwakaina (lek znieczulający miejscowo), chlorek sodu (roztwór do rozcieńczania) oraz kwas gadoterowy (środek kontrastowy).

Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak często występuje znieczulenie nerwu zasłonowego po zastosowaniu każdej z wymienionych metod blokady. W trakcie badania wykonywane będą pomiary aktywności mięśniowej, badanie rezonansem magnetycznym oraz testy czucia skórnego. Oceniana będzie również siła mięśni za pomocą specjalnego urządzenia pomiarowego.

Badanie jest przeprowadzane na zdrowych ochotnikach. Podczas procedury podawane są miejscowo leki znieczulające, a następnie wykonywane są badania sprawdzające skuteczność znieczulenia. Dla lepszego zobrazowania rozprzestrzeniania się leku w tkankach wykorzystywany jest środek kontrastowy, który umożliwia dokładną ocenę obszaru działania znieczulenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania klinicznego

    Pacjent rozpoczyna udział w badaniu dotyczącym blokady nerwu w okolicy biodra.

    Badanie porównuje dwie metody znieczulenia: blokadę nerwu zasłonowego podpektynowego (SOB) oraz blokadę przedziału powięzi biodrowej nadbiodrowej (SIFICB).

  2. Krok 2

    Podanie znieczulenia

    Pacjent otrzymuje zastrzyk z lekiem znieczulającym Ropivacain w okolice biodra.

    Dodatkowo podawany jest roztwór chlorku sodu oraz kwas gadoterowy do celów diagnostycznych.

    Wszystkie leki podawane są poprzez zastrzyk okołonerwowy (w okolicy nerwów).

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    Wykonywane jest badanie rezonansem magnetycznym (MR) w celu obserwacji rozprzestrzeniania się leku.

    Przeprowadzany jest pomiar siły mięśniowej za pomocą specjalnego urządzenia (dynamometru).

    Sprawdzana jest skuteczność znieczulenia skóry w miejscu podania leku.

  4. Krok 4

    Ocena efektów

    Mierzona jest aktywność elektryczna mięśni (EMG) w celu oceny skuteczności znieczulenia.

    Określany jest obszar znieczulenia skóry po podaniu leku.

    Sprawdzana jest lokalizacja obszarów znieczulonych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa od marca 2024 do lutego 2025 roku.

    Po wykonaniu wszystkich pomiarów następuje zakończenie udziału pacjenta w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć klasyfikację ASA I lub II (oznacza to, że jest zdrowy lub ma łagodne choroby układowe bez ograniczeń czynnościowych)
  • Wiek minimum 18 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) musi być mniejszy niż 25 kg/m² (BMI to wartość określająca stosunek masy ciała do wzrostu)
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka duńskiego oraz zdolność do przeczytania, zrozumienia i podpisania świadomej zgody na udział w badaniu
  • Masa ciała minimum 69 kg
  • Mogą uczestniczyć zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 roku życia
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi (problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi)
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwkrzepliwe (leki rozrzedzające krew)
  • Osoby z infekcjami skóry w miejscu planowanego wkłucia
  • Pacjenci z alergią na środki znieczulające miejscowo
  • Osoby z zaburzeniami neurologicznymi w okolicy biodra
  • Pacjenci z chorobami układu nerwowego
  • Osoby z otyłością znacznego stopnia (BMI powyżej 35)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi (np. niewydolność serca, nerek, wątroby)
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność wyrażenia świadomej zgody
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Fascia iliaca compartment block (blokada przedziału powięzi biodrowej) to technika znieczulenia miejscowego, w której lek znieczulający jest podawany w określony obszar anatomiczny w okolicy biodra. Ta metoda jest stosowana do znieczulenia nerwów w okolicy biodra i uda. Technika ta jest wykonywana powyżej więzadła pachwinowego. Subpectineal obturator nerve block (blokada nerwu zasłonowego podgrzebieniowa) to technika znieczulenia miejscowego, która polega na podaniu środka znieczulającego w okolicę nerwu zasłonowego poniżej mięśnia grzebieniastego. Ta metoda jest stosowana w celu znieczulenia nerwu zasłonowego, który odpowiada za czucie w przyśrodkowej części uda. Obie techniki wykorzystują środki znieczulenia miejscowego i są stosowane w celu uzyskania efektu znieczulającego w określonych obszarach anatomicznych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ropivacain Fresenius Kabi

    lek podawany w postaci roztworu do wstrzyknięcia, stosowany perineuralnie, czyli w pobliżu nerwu. Jest to lek zatwierdzony i szeroko stosowany w praktyce medycznej jako środek znieczulający. Służy głównie do blokady bólu przy zabiegach chirurgicznych i w znieczuleniu nerwowym. Działa przez blokowanie kanałów sodowych w komórkach nerwowych, co uniemożliwia przekazywanie sygnałów bólowych; klasyfikowany jest jako miejscowy lek znieczulający typu amidowego.

  • Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml

    roztwór soli fizjologicznej podawany w formie wstrzyknięcia, używany perineuralnie jako placebo. Jest to powszechnie dostępny i bezpieczny preparat, szeroko stosowany w medycynie jako płyn do nawadniania i jako substancja kontrolna w badaniach. Nie ma własnych wskazań terapeutycznych, służy jedynie do uzupełniania płynów i jako kontrola w badaniach klinicznych. Działa jako izotoniczny roztwór soli, nie wywołując efektu farmakologicznego; klasyfikowany jest jako roztwór elektrolitowy.

  • Dotarem, injektionsvæske, opløsning i enkeltdosisbeholder. i.v.

    preparat podawany w postaci roztworu do wstrzyknięcia, stosowany perineuralnie w badaniach. Jest to zatwierdzony środek kontrastowy używany głównie w rezonansie magnetycznym do lepszego obrazowania tkanek. Wskazany jest do podawania przed badaniami MRI, aby uwidocznić struktury anatomiczne. Zawiera kwas gadoterynowy, który wiąże się z jonami gadolinu i zmienia ich właściwości magnetyczne, co poprawia jakość obrazu; klasyfikowany jest jako paramagnetyczny środek kontrastowy.

Badane choroby

Hip Pain (Ból biodra) - Dolegliwość dotycząca stawu biodrowego, która może objawiać się jako dyskomfort, ból lub sztywność w okolicy biodra. Ból może być zlokalizowany w pachwinie, po bocznej stronie biodra lub promieniować do uda. Stan ten może rozwijać się stopniowo lub pojawić się nagle, wpływając na zdolność do normalnego poruszania się i wykonywania codziennych czynności. Dolegliwość może się nasilać podczas chodzenia, wstawania z pozycji siedzącej lub podczas długotrwałego siedzenia. Może występować zarówno w spoczynku, jak i podczas aktywności fizycznej, a jego intensywność może być różna - od łagodnego dyskomfortu po silny ból. Może towarzyszyć mu ograniczenie zakresu ruchów w stawie biodrowym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-510388-37-00Kod protokołuSIFICBPlanowana liczba uczestników20 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).