Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie trwałości odporności po szczepionce VSV-EBOV i ocena dawki przypominającej u osób z ryzykiem zawodowego narażenia na wirusa Ebola

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby wywołanej przez wirusa Ebola, która jest poważną i często śmiertelną chorobą zakaźną. W badaniu zostanie użyta szczepionka o nazwie Ervebo, która jest rozwiązaniem do wstrzykiwań zawierającym żywy, rekombinowany wirus pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej zmodyfikowany do ochrony przed wirusem Ebola. Celem badania jest ocena trwałości odporności po podaniu tej szczepionki oraz sprawdzenie, czy dodatkowa dawka przypominająca zwiększa ochronę przed wirusem.

W trakcie badania uczestnicy otrzymają szczepionkę Ervebo i będą obserwowani przez okres 24 miesięcy. Niektórzy uczestnicy otrzymają dodatkową dawkę przypominającą po 6 miesiącach, aby sprawdzić, czy poprawia to ich odporność. Badanie ma na celu porównanie odpowiedzi immunologicznej u osób, które otrzymały tylko podstawową dawkę szczepionki, z tymi, które otrzymały również dawkę przypominającą.

Badanie jest prowadzone w Niemczech i skupia się na osobach, które mogą być narażone na kontakt z wirusem Ebola w związku z ich pracą, na przykład w laboratoriach lub podczas pracy w terenie. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem poziomu przeciwciał przeciwko wirusowi Ebola, co pozwoli ocenić skuteczność szczepionki i ewentualnej dawki przypominającej. Badanie potrwa do 2027 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi podpisać formularz świadomej zgody, co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu i rozumie jego zasady.

    Uczestnik musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek co najmniej 18 lat oraz ryzyko zawodowego narażenia na wirusa Ebola.

  2. Krok 2

    Pierwsze szczepienie

    Uczestnik otrzymuje pierwszą dawkę szczepionki Ervebo, która jest podawana w formie zastrzyku domięśniowego.

    Szczepionka zawiera żywy, rekombinowany wirus, który ma na celu wywołanie odpowiedzi immunologicznej przeciwko wirusowi Ebola.

  3. Krok 3

    Monitorowanie po szczepieniu

    Po szczepieniu uczestnik jest monitorowany pod kątem ewentualnych działań niepożądanych przez okres jednego miesiąca.

    W tym czasie uczestnik powinien unikać kontaktu z krwią i płynami ustrojowymi osób wysokiego ryzyka oraz nie oddawać krwi.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik bierze udział w wizytach kontrolnych, podczas których oceniana jest odpowiedź immunologiczna na szczepionkę.

    Badania krwi są wykonywane w celu pomiaru poziomu przeciwciał przeciwko wirusowi Ebola w 12 i 24 miesiącu po szczepieniu.

  5. Krok 5

    Randomizacja i dawka przypominająca

    Na 6 miesiącu uczestnik może zostać losowo przydzielony do grupy otrzymującej dawkę przypominającą szczepionki lub do grupy bez dawki przypominającej.

    Dawka przypominająca ma na celu wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej.

  6. Krok 6

    Monitorowanie po dawce przypominającej

    Podobnie jak po pierwszym szczepieniu, uczestnik jest monitorowany przez miesiąc po otrzymaniu dawki przypominającej.

    W tym czasie również obowiązują zasady unikania kontaktu z krwią i płynami ustrojowymi oraz zakaz oddawania krwi.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po 24 miesiącach od pierwszego szczepienia.

    Ostateczna ocena odpowiedzi immunologicznej jest przeprowadzana, a uczestnik jest informowany o wynikach badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.
  • Ryzyko zawodowego narażenia na wirusa Ebola poprzez pracę w laboratorium, kontakt kliniczny lub pracę w terenie, według oceny badacza.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą być gotowe do stosowania skutecznych metod antykoncepcji zgodnie z wymaganiami protokołu od co najmniej 30 dni przed szczepieniem do 2 miesięcy po szczepieniu lub dawce przypominającej.
  • Gotowość do unikania kontaktu z krwią i płynami ustrojowymi osób wysokiego ryzyka przez 6 tygodni po szczepieniu lub dawce przypominającej.
  • Gotowość do rezygnacji z oddawania krwi i produktów krwiopochodnych od 30 dni przed pierwszym szczepieniem do końca badania.
  • Gotowość do zaakceptowania losowego przydziału (dawka przypominająca versus brak dawki przypominającej) podczas wizyty w 6. miesiącu (z możliwością przesunięcia o 1 miesiąc).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zakażenia wirusem Ebola.
  • Osoby, które nie mogą przyjąć szczepionki rVSVΔG-ZEBOV-GP (VSV-EBOV, nazwa handlowa ERVEBO®).
  • Osoby, które nie mogą przyjąć dawki przypominającej szczepionki po 6 miesiącach.
  • Osoby, które nie są w stanie uczestniczyć w badaniu przez 24 miesiące.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych w badaniu.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, czyli grupy osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

VSV-EBOV to szczepionka, której celem jest ochrona przed wirusem Ebola. Działa poprzez stymulowanie układu odpornościowego do wytwarzania odpowiedzi immunologicznej przeciwko wirusowi. Szczepionka ta jest podawana osobom, które mogą być narażone na kontakt z wirusem Ebola, na przykład pracownikom służby zdrowia. W badaniu klinicznym ocenia się, jak długo utrzymuje się odporność po podaniu tej szczepionki oraz czy dodatkowa dawka przypominająca, podana po sześciu miesiącach, może wzmocnić tę ochronę.

Co już wiadomo o tej terapii

ERVEBO® – ERVEBO® to szczepionka podawana w formie zastrzyku, która ma na celu ochronę przed zakażeniem wirusem Ebola. Obecnie jest uznawana w medycynie jako skuteczna metoda prewencji dla osób narażonych na ryzyko zawodowe związane z wirusem Ebola. Główne wskazania terapeutyczne obejmują profilaktykę przedekspozycyjną u osób, które mogą być narażone na kontakt z wirusem. Działa poprzez stymulację układu odpornościowego do wytwarzania odpowiedzi immunologicznej przeciwko wirusowi Ebola, co pomaga w zapobieganiu infekcji. Klasyfikowana jest jako szczepionka wirusowa.

Badane choroby

Choroba wywołana wirusem Ebola – Infekcja wirusem Ebola jest chorobą wirusową, która zaczyna się nagle z objawami takimi jak gorączka, ból mięśni, ból głowy i ból gardła. W miarę postępu choroby pojawiają się wymioty, biegunka, wysypka oraz zaburzenia czynności wątroby i nerek. Wirus atakuje układ odpornościowy, co prowadzi do ciężkich zaburzeń krzepnięcia krwi. Choroba przenosi się przez bezpośredni kontakt z płynami ustrojowymi zakażonej osoby lub zwierzęcia. W miarę rozwoju infekcji może dojść do krwotoków wewnętrznych i zewnętrznych. Wirus Ebola jest wysoce zakaźny i wymaga ścisłej izolacji chorych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-517352-35-00Kod protokołuPrepare-GermanyPlanowana liczba uczestników70 osóbSponsorUniversity Medical Center Hamburg-Eppendorf

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).