Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące skuteczność szczepionki przeciw żółtej febrze podawanej różnymi drogami (intradermalnie, podskórnie, domięśniowo) u pacjentów z żółtą febrą

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy żółtej febry, choroby wirusowej przenoszonej przez komary, która może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych. W ramach badania zostanie zastosowana szczepionka STAMARIL®, zawierająca osłabiony wirus żółtej febry, znany jako yellow fever virus strain 17D-204 (live, attenuated). Celem badania jest porównanie skuteczności różnych metod podawania tej szczepionki: przez skórę (intradermalnie), podskórnie (subcutaneously) oraz domięśniowo (intramuscularnie).

W trakcie badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup, z których każda otrzyma szczepionkę w inny sposób. Badanie potrwa do 28 dni po podaniu szczepionki, a jego celem jest ocena liczby i proporcji komórek odpornościowych, które pozostają w skórze po szczepieniu. Komórki te, zwane komórkami pamięci T, odgrywają kluczową rolę w ochronie przed wirusem żółtej febry.

W trakcie badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane, zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe, które mogą wystąpić do 28 dni po szczepieniu. Dodatkowo, uczestnicy będą obserwowani pod kątem poważnych działań niepożądanych do 120 dni po szczepieniu. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, która metoda podania szczepionki jest najskuteczniejsza w generowaniu odpowiedzi immunologicznej przeciwko żółtej febrze.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego żółtej febry.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz zgodzić się na udostępnienie i omówienie swojej historii medycznej.

  2. Krok 2

    Szczepienie

    Uczestnik otrzymuje szczepionkę STAMARIL®, która jest podawana w formie zawiesiny do wstrzykiwań.

    Szczepionka może być podana jedną z trzech metod: wstrzyknięcie podskórne, użycie śródskórne lub wstrzyknięcie domięśniowe.

  3. Krok 3

    Obserwacja i badania kontrolne

    Po szczepieniu uczestnik jest monitorowany pod kątem wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych przez okres do 28 dni.

    W dniu 28 po szczepieniu przeprowadzane są badania w celu oceny odpowiedzi immunologicznej organizmu na szczepionkę.

  4. Krok 4

    Dalsza obserwacja

    Uczestnik jest obserwowany do 120 dni po szczepieniu w celu monitorowania ewentualnych poważnych działań niepożądanych.

    W tym czasie mogą być przeprowadzane dodatkowe badania w celu oceny długoterminowej odpowiedzi immunologicznej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek od 18 do 50 lat.
  • BMI (wskaźnik masy ciała) od 18,5 do 30 kg/m2.
  • Zgoda na powstrzymanie się od oddawania krwi i przyjmowania innych szczepień przez 30 dni po szczepieniu.
  • Zgoda na udostępnienie i omówienie swojej historii medycznej oraz dokumentacji medycznej, gdy jest to istotne.
  • Możliwość i chęć podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Chęć stosowania wysoce skutecznej metody antykoncepcji do 30 dni po szczepieniu w przypadku kobiet mogących mieć dzieci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które są uczulone na składniki szczepionki przeciwko żółtej febrze.
  • Osoby, które mają osłabiony układ odpornościowy, co oznacza, że ich organizm ma trudności z obroną przed infekcjami.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 4 tygodni otrzymały inną szczepionkę.
  • Osoby, które mają ciężkie reakcje alergiczne na inne szczepionki w przeszłości.
  • Osoby, które mają aktywną infekcję lub gorączkę w dniu szczepienia.
  • Osoby, które przyjmują leki osłabiające układ odpornościowy, takie jak niektóre leki na raka lub leki po przeszczepach.
  • Osoby, które mają choroby autoimmunologiczne, co oznacza, że ich układ odpornościowy atakuje własne ciało.
  • Osoby, które mają historię problemów neurologicznych, takich jak zapalenie mózgu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Szczepionka przeciw żółtej gorączce to szczepionka stosowana w celu ochrony przed żółtą gorączką (żółtą febrą), zakażeniem wirusowym przenoszonym przez komary. W tym badaniu klinicznym sprawdza się, jak dobrze szczepionka działa przy podaniu różnymi drogami: w skórę (śródskórnie), pod skórę (podskórnie) lub w mięsień (domięśniowo). Celem jest zrozumienie, która metoda podania szczepionki pomaga organizmowi wytworzyć najlepszą odpowiedź immunologiczną, ze szczególnym uwzględnieniem określonych komórek odpornościowych w skórze, które zapamiętują wirusa i pomagają chronić przed przyszłymi zakażeniami.

Co już wiadomo o tej terapii

Szczepionka przeciwko żółtej febrze – Szczepionka przeciwko żółtej febrze jest podawana w formie zastrzyku, który może być aplikowany śródskórnie, podskórnie lub domięśniowo. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako środek zapobiegawczy przeciwko żółtej febrze, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ochronę przed zakażeniem wirusem żółtej febry, szczególnie w regionach, gdzie choroba ta jest endemiczna. Na poziomie molekularnym szczepionka działa poprzez stymulację układu odpornościowego do produkcji komórek pamięci T, które pomagają w szybkiej odpowiedzi na przyszłe zakażenia wirusem żółtej febry. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje ją jako szczepionkę wirusową.

Badane choroby

Żółta gorączka – Żółta gorączka to wirusowa choroba zakaźna przenoszona przez komary, głównie w tropikalnych rejonach Afryki i Ameryki Południowej. Po zakażeniu wirusem, choroba może przebiegać w dwóch fazach. Pierwsza faza charakteryzuje się objawami grypopodobnymi, takimi jak gorączka, dreszcze, bóle mięśni i głowy. U niektórych osób choroba przechodzi w drugą, bardziej poważną fazę, w której dochodzi do uszkodzenia wątroby i nerek, co prowadzi do żółtaczki i krwawień. Wirus atakuje komórki wątroby, co powoduje ich zniszczenie i prowadzi do zaburzeń funkcji tego organu. Choroba może być kontrolowana poprzez szczepienia ochronne, które są skuteczne w zapobieganiu zakażeniu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514154-73-00Planowana liczba uczestników222 osobySponsorInstitute Of Tropical Medicine

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).