Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie terapii brentuksymabem wedotyną i kombinacją leków u pacjentów z zaawansowanym chłoniakiem Hodgkina

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanego chłoniaka Hodgkina, który jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. Celem badania jest sprawdzenie, czy dostosowanie leczenia na podstawie bardzo wczesnych wyników badania FDG-PET/CT może poprawić skuteczność terapii, jednocześnie minimalizując jej toksyczność. FDG-PET/CT to rodzaj badania obrazowego, które pomaga zobaczyć, jak działa organizm i czy są w nim zmiany nowotworowe.

W badaniu stosowane będą różne leki, w tym brentuksymab vedotin (znany również jako ADCETRIS), który jest lekiem celowanym, oraz kombinacje leków chemioterapeutycznych, takich jak doksorubicyna, etoposid, cyklofosfamid, winblastyna i dakarbazyna. Dodatkowo, w niektórych przypadkach stosowany będzie deksametazon, który jest lekiem z grupy kortykosteroidów. Leki te będą podawane w formie infuzji, czyli dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

Przebieg badania obejmuje podawanie leków w określonych cyklach, a wyniki będą oceniane na podstawie odpowiedzi organizmu na leczenie, co będzie monitorowane za pomocą badań obrazowych. Badanie ma na celu ocenę, czy wczesne dostosowanie leczenia na podstawie wyników FDG-PET/CT może prowadzić do lepszych wyników leczenia i mniejszej liczby skutków ubocznych. W badaniu będzie również stosowany placebo w celu porównania skuteczności leczenia. Wyniki będą oceniane pod kątem przeżycia bez progresji choroby oraz ogólnego przeżycia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie zaawansowanego chłoniaka Hodgkina.

    Leczenie obejmuje podawanie leków w formie infuzji oraz doustnie.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje leki takie jak doksorubicyna, etoposid, cyklofosfamid, winblastyna, dakrabazyna, deksametazon oraz brentuksymab vedotin.

    Leki są podawane w formie infuzji, z wyjątkiem deksametazonu, który jest przyjmowany doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Po pierwszym cyklu leczenia, pacjent przechodzi badanie FDG-PET, które ocenia odpowiedź na leczenie.

    Wynik badania może być pozytywny lub negatywny i jest oceniany centralnie.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie jest kontynuowane zgodnie z protokołem, a jego skuteczność jest oceniana na podstawie kryteriów Lugano.

    W razie potrzeby, po zakończeniu chemioterapii może być zastosowana radioterapia.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Na koniec leczenia, ocenia się odpowiedź na leczenie oraz przeżycie bez progresji choroby.

    Oceniane są również bezpieczeństwo i tolerancja leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną klasyczną postać chłoniaka Hodgkina, która nie była wcześniej leczona.
  • Nie może być żadnych problemów zdrowotnych, psychologicznych, rodzinnych, socjologicznych ani geograficznych, które mogłyby utrudniać przestrzeganie zasad badania i harmonogramu wizyt kontrolnych.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu zgodnie z międzynarodowymi i lokalnymi przepisami.
  • Pacjent musi być sklasyfikowany za pomocą badania PET z tomografią komputerową (CT) z kontrastem dożylnym. Dotyczy to pacjentów w stadium IIB z dużą masą w śródpiersiu lub zmianami poza węzłami chłonnymi, a także w stadium III i IV.
  • Udział w badaniach translacyjnych jest obowiązkowy, co oznacza, że pacjent musi zgodzić się na dodatkowe pobrania krwi w różnych momentach badania oraz dostarczyć wystarczającą ilość tkanki do analizy.
  • Wiek pacjenta musi wynosić od 18 do 60 lat.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według WHO w zakresie 0-2, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, zgodnie z definicją w protokole badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego na 72 godziny przed pierwszą dawką leku w badaniu.
  • Pacjenci w wieku rozrodczym powinni stosować dwie metody antykoncepcji od momentu podpisania zgody na udział w badaniu, przez cały czas trwania badania i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce leku.
  • Kobiety karmiące piersią powinny przerwać karmienie przed pierwszą dawką leku w badaniu i do 6 miesięcy po ostatniej dawce leku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego zaawansowanego stadium chłoniaka Hodgkina. Chłoniak Hodgkina to rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny, część układu odpornościowego.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy jest określony przez badaczy.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn, więc płeć nie jest kryterium wykluczającym.
  • Osoby należące do szczególnie wrażliwych grup, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, nie są wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • BrAVD

    to schemat leczenia stosowany w zaawansowanym chłoniaku Hodgkina. Składa się z połączenia kilku leków, które działają razem, aby zwalczać komórki nowotworowe. Celem tego schematu jest zniszczenie jak największej liczby komórek nowotworowych i zahamowanie postępu choroby.

  • BrECADD

    to inny schemat leczenia stosowany w zaawansowanym chłoniaku Hodgkina. Podobnie jak BrAVD, składa się z kombinacji leków, które mają na celu zniszczenie komórek nowotworowych. Schemat ten jest dostosowany do wczesnej odpowiedzi na leczenie, co pozwala na lepsze dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.

  • BV

    (Brentuximab Vedotin) to lek stosowany w leczeniu chłoniaka Hodgkina. Działa poprzez celowanie w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga w ich zniszczeniu. BV jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami w celu zwiększenia skuteczności leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Brentuximab Vedotin (BV) – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego chłoniaka Hodgkina. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w terapii dostosowanej na podstawie wczesnych wyników FDG-PET/CT. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zaawansowane stadia chłoniaka Hodgkina. Działa poprzez łączenie się z białkiem CD30 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych, znanych jako koniugaty przeciwciało-lek.

Badane choroby

Chłoniak Hodgkina w zaawansowanym stadium – Jest to rodzaj nowotworu układu limfatycznego, który charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek limfatycznych, zwanych limfocytami. W zaawansowanym stadium choroba rozprzestrzenia się poza węzły chłonne, często obejmując inne narządy, takie jak wątroba, płuca czy szpik kostny. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, nocne poty, utratę masy ciała i zmęczenie. Choroba postępuje poprzez dalsze rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych w organizmie, co może prowadzić do pogorszenia stanu zdrowia pacjenta. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a nowe obszary ciała mogą zostać zaatakowane przez nowotwór.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508478-27-00Kod protokołu1537-LYMGPlanowana liczba uczestników7 osóbSponsorEuropean Organisation For Research And Treatment Of Cancer

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).