Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie szczepionki rekombinowanej przeciwko półpaścowi u dorosłych - ocena odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zapobiegania półpaścowi, który jest chorobą wywoływaną przez reaktywację wirusa ospy wietrznej. W badaniu będzie używana rekombinowana szczepionka przeciwko półpaścowi o nazwie Shingrix, która zawiera rekombinowaną glikoproteinę E wirusa ospy wietrznej. Szczepionka jest podawana w formie zawiesiny do wstrzykiwań. Osoby uczestniczące otrzymają dwie dawki szczepionki w odstępie od dwóch do sześciu miesięcy, przy czym każda dawka będzie podana domięśniowo.

Celem badania jest lepsze zrozumienie, jak układ odpornościowy reaguje po zaszczepieniu szczepionką przeciwko półpaścowi, szczególnie w zakresie przejściowego osłabienia odporności specyficznej dla wirusa ospy wietrznej, które może wystąpić po szczepieniu. Badacze będą obserwować zmiany w odporności komórkowej, odporności humoralnej oraz będą badać rodzaje limfocytów, które są białymi krwinkami odpowiedzialnymi za obronę organizmu przed zakażeniami. Badanie potrwa około sześciu miesięcy, obejmując okres między podaniem obu dawek szczepionki.

W trakcie badania uczestnicy będą musieli oddać dziewięć próbek krwi w różnych momentach, aby można było śledzić zmiany w układzie odpornościowym przez trzy tygodnie po szczepieniu. Próbki krwi będą analizowane pod kątem ilościowych zmian w trzech głównych parametrach: odporności komórkowej specyficznej dla wirusa, odporności humoralnej specyficznej dla wirusa oraz typów limfocytów obecnych we krwi. Takie szczegółowe badanie pozwoli naukowcom lepiej poznać mechanizmy działania szczepionki i reakcję organizmu na szczepienie.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pierwsza wizyta i pobranie krwi przed szczepieniem

    Przed otrzymaniem pierwszej dawki szczepionki zostanie pobrana od ciebie próbka krwi. To badanie pozwoli ocenić początkowy stan twojego układu odpornościowego.

  2. Krok 2

    Podanie pierwszej dawki szczepionki

    Otrzymasz pierwszą dawkę szczepionki Shingrix, która chroni przed półpaścem (opryszczką półpaścową). Szczepionka zawiera rekombinowany glikoprotein E wirusa ospy wietrznej.

    Szczepionka zostanie podana w formie zastrzyku domięśniowego (zastrzyk w mięsień).

  3. Krok 3

    Seria pobrań krwi po pierwszej dawce

    W ciągu 3 tygodni po otrzymaniu pierwszej dawki szczepionki zostanie od ciebie pobrane łącznie 8 próbek krwi w różnych odstępach czasu.

    Te badania krwi pozwolą obserwować, jak twój układ odpornościowy reaguje na szczepionkę. Będą badane specyficzne parametry związane z odpornością na wirusa ospy wietrznej oraz liczba i rodzaje limfocytów (białych krwinek).

  4. Krok 4

    Oczekiwanie na drugą dawkę

    Pomiędzy pierwszą a drugą dawką szczepionki upłynie okres od 2 do 6 miesięcy.

  5. Krok 5

    Podanie drugiej dawki szczepionki

    Otrzymasz drugą dawkę szczepionki Shingrix, również w formie zastrzyku domięśniowego.

  6. Krok 6

    Seria pobrań krwi po drugiej dawce

    Podobnie jak po pierwszej dawce, w ciągu 3 tygodni po otrzymaniu drugiej dawki szczepionki zostanie od ciebie pobrana kolejna seria próbek krwi.

    Badania będą obejmować te same parametry, co po pierwszej dawce, aby porównać odpowiedź układu odpornościowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być mężczyzną lub kobietą w wieku od 50 do 65 lat
  • Pacjent musi być zdrowy, czyli nie mieć poważnych chorób
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza zgody
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na pobranie 9 próbek krwi podczas trwania badania
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na otrzymanie 2 dawek szczepionki przeciwko półpaścowi, które będą podane w odstępie od 2 do 6 miesięcy

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) zostało podanych w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

W tym badaniu klinicznym nie są testowane żadne leki. Badanie dotyczy szczepionki przeciwko półpaścowi (opryszczce pośladkowej), która jest podawana uczestnikom w celu zbadania odpowiedzi ich układu odpornościowego. Szczepionka ta ma na celu ochronę przed półpaścem, który jest schorzeniem wywoływanym przez reaktywację wirusa ospy wietrznej. Naukowcy chcą lepiej zrozumieć, jak układ odpornościowy reaguje po szczepieniu i dlaczego czasami po podaniu szczepionki może wystąpić krótkotrwałe osłabienie odporności przeciwko temu wirusowi.

Co już wiadomo o tej terapii

Recombinant Herpes Zoster Vaccine – Szczepionka podawana w formie iniekcji domięśniowej, służąca do zapobiegania półpaścowi, czyli bolesnej chorobie skóry wywoływanej przez reaktywację wirusa ospy wietrznej. Jest to nowoczesna szczepionka rekombinowana, która została zatwierdzona i jest stosowana w medycynie u osób dorosłych, szczególnie po 50. roku życia. Działa poprzez stymulowanie układu odpornościowego do wytworzenia specyficznych komórek odpornościowych i przeciwciał skierowanych przeciwko wirusowi ospy wietrznej-półpaśca, co zapewnia długotrwałą ochronę przed rozwojem choroby i jej powikłaniami.

Badane choroby

Półpasiec – Choroba wirusowa wywołana przez reaktywację wirusa ospy wietrznej, który pozostaje uśpiony w zwojach nerwowych po przebytej ospie wietrznej. Wirus może zostać ponownie aktywowany po wielu latach, najczęściej w okresie osłabienia odporności organizmu. Objawia się bolesną wysypką pęcherzykową, która zwykle pojawia się jednostronnie wzdłuż przebiegu nerwu. Zmiany skórne są poprzedzone lub towarzyszą im silne bóle neuralgiczne w zajętym obszarze. Wysypka zazwyczaj goi się w ciągu kilku tygodni, jednak ból może utrzymywać się znacznie dłużej. Choroba występuje głównie u osób starszych oraz u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521547-20-00Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorCentre hospitalier universitaire de Liege

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).