Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie szczepionki przeciwko wirusowi RSV z adiuwantem AS01E i szczepionki przeciwko pneumokokom u pacjentów w wieku 60 lat i więcej z POChP

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób w wieku co najmniej 60 lat, które chorują na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, czyli schorzenie powodujące trudności w oddychaniu i zwiększone ryzyko ciężkich infekcji dróg oddechowych. W badaniu będą stosowane dwie szczepionki: Arexvy, która chroni przed wirusem syncytialnym układu oddechowego, oraz Prevenar 20, która zabezpiecza przed zakażeniami pneumokokowymi wywołującymi między innymi zapalenie płuc. Część uczestników otrzyma również placebo w postaci roztworu soli fizjologicznej. Celem badania jest sprawdzenie, czy szczepionka Arexvy może wzmocnić naturalną odporność organizmu i poprawić skuteczność szczepionki Prevenar 20 u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Badanie polega na podaniu szczepionek w różnych kombinacjach i w różnym czasie, aby sprawdzić, jak organizm reaguje na te preparaty. Uczestnicy będą podzieleni na kilka grup, które otrzymają szczepionki w różny sposób - niektórzy dostaną obie szczepionki jednocześnie w tę samą rękę lub w różne ręce, inni otrzymają je w odstępie czasu. Podczas badania będą pobierane próbki krwi w określonych momentach, aby zmierzyć poziom przeciwciał i sprawdzić, jak działa układ odpornościowy. Badacze będą obserwować, jak długo utrzymuje się wzmocnienie odporności po szczepieniu oraz czy szczepionka pomaga chronić błony śluzowe dróg oddechowych przed wirusami i bakteriami.

W trakcie badania będzie monitorowana odpowiedź układu odpornościowego poprzez pomiar różnych wskaźników, takich jak poziom interferonu gamma, który jest substancją pomagającą organizmowi walczyć z infekcjami, oraz aktywność komórek odpornościowych zwanych komórkami NK. Badacze sprawdzą również, jak zmieniają się poziomy przeciwciał skierowanych przeciwko pneumokokom i wirusowi syncytialnemu układu oddechowego w ciągu 30 i 180 dni po szczepieniu. Analiza obejmie także badanie specyficznych komórek odpornościowych zwanych limfocytami CD4, które odgrywają ważną rolę w obronie organizmu przed chorobami.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Szczepienie w dniu 0

    W pierwszym dniu badania otrzymasz szczepionkę przeciwko wirusowi RSV (Arexvy) oraz szczepionkę przeciwko pneumokokom (Prevenar 20) lub sól fizjologiczną (roztwór soli).

    Szczepionki zostaną podane domięśniowo, co oznacza wstrzyknięcie w mięsień.

    Przed szczepieniem zostanie pobrana od ciebie próbka krwi, która posłuży do oceny poziomu substancji odpornościowych w organizmie przed rozpoczęciem badania.

  2. Krok 2

    Kontrola po 24 godzinach

    Po upływie 24 godzin od szczepienia zostanie pobrana kolejna próbka krwi.

    Badanie krwi pozwoli ocenić, jak organizm zareagował na szczepionkę, w szczególności czy doszło do zwiększenia poziomu interferonu gamma (substancji, która pomaga organizmowi w walce z infekcjami).

    Zostanie również sprawdzona aktywność komórek NK (naturalnych komórek zabójczych), które są częścią układu odpornościowego.

    Dodatkowo zostanie wykonana analiza genów związanych z odpowiedzią odpornościową w komórkach krwi.

  3. Krok 3

    Kontrola po 30 dniach

    Po upływie 30 dni od szczepienia zostanie pobrana kolejna próbka krwi.

    Badanie pozwoli ocenić poziom przeciwciał IgG (białek odpornościowych) skierowanych przeciwko pneumokokom i wirusowi RSV.

    Zostanie sprawdzona funkcjonalność przeciwciał pneumokokowych, czyli ich zdolność do niszczenia bakterii.

    Dodatkowo zostanie przeprowadzona analiza budowy przeciwciał (glikozylacja).

    Zostanie również oceniona odpowiedź komórek T CD4+, które są ważną częścią układu odpornościowego.

  4. Krok 4

    Kontrola po 180 dniach

    Po upływie 180 dni (około 6 miesięcy) od szczepienia zostanie pobrana ostatnia próbka krwi.

    Badanie pozwoli ocenić długotrwałą odpowiedź organizmu na szczepionki.

    Zostanie zmierzony poziom przeciwciał IgG przeciwko pneumokokom i wirusowi RSV.

    Ponownie zostanie sprawdzona funkcjonalność przeciwciał pneumokokowych oraz ich budowa.

    Zostanie oceniona długoterminowa odpowiedź komórek T CD4+ na antygeny pneumokokowe i wirusowe.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoba musi mieć potwierdzoną diagnozę POChP (przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, czyli długotrwałej choroby płuc utrudniającej oddychanie) postawioną przez specjalistę chorób płuc, która wymaga opieki w poradni szpitalnej
  • Osoba musi mieć ukończone 60 lat lub więcej
  • Osoba musiała otrzymać wcześniej szczepionkę PPV23 (szczepionka przeciwko bakteriom pneumokokowym) ponad rok przed przystąpieniem do badania
  • Osoba wyraża zgodę na udział we wszystkich aspektach badania i podpisuje świadomą zgodę (dokument potwierdzający dobrowolny udział w badaniu)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak podanych szczegółowych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych danych dotyczących tego badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • RSV vaccine

    to szczepionka przeciwko wirusowi RSV (wirusowi syncytium oddechowego), która zawiera specjalny składnik zwany AS01. Ten składnik pomaga wzmocnić odpowiedź układu odpornościowego organizmu. Szczepionka ma na celu ochronę przed zakażeniami układu oddechowego, szczególnie u osób starszych z chorobami płuc. W tym badaniu sprawdza się, jak ta szczepionka działa u pacjentów z POChP (przewlekłą obturacyjną chorobą płuc) w wieku 60 lat i więcej.

  • PCV20

    to szczepionka przeciwko bakteriom pneumokokowym, które mogą powodować poważne zakażenia takie jak zapalenie płuc czy zapalenie opon mózgowych. Liczba 20 oznacza, że szczepionka chroni przed 20 różnymi typami tych bakterii. W tym badaniu sprawdza się, czy podanie tej szczepionki razem ze szczepionką przeciwko RSV może poprawić skuteczność ochrony przed zakażeniami pneumokokowymi.

Co już wiadomo o tej terapii

  • RSV vaccine (AS01-adjuvanted)

    Szczepionka podawana w formie zastrzyku, która zawiera specjalny dodatek zwany adiuwantem AS01, mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego organizmu. Jest to nowoczesna szczepionka badana w kontekście zapobiegania zakażeniom wirusem RSV (wirusem syncytialnym układu oddechowego) u osób starszych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Działa poprzez aktywację wrodzonej odporności organizmu, co oznacza, że pobudza pierwsze linie obronne układu odpornościowego do szybszego i skuteczniejszego reagowania na infekcje. Adiuwant AS01 wzmacnia zarówno miejscową odpowiedź immunologiczną w drogach oddechowych, jak i ogólnoustrojową odpowiedź organizmu, co może prowadzić do lepszej ochrony przed ciężkimi infekcjami układu oddechowego.

  • PCV20

    Szczepionka pneumokokowa podawana w formie zastrzyku, która chroni przed zakażeniami wywołanymi przez bakterie pneumokokowe (Streptococcus pneumoniae). Zawiera antygeny pochodzące z 20 różnych typów bakterii pneumokokowych, które najczęściej wywołują poważne choroby takie jak zapalenie płuc, posocznica czy zapalenie opon mózgowych. W badaniu klinicznym jest testowana w połączeniu ze szczepionką przeciwko RSV, aby sprawdzić, czy wspólne podanie obu szczepionek może wzmocnić odpowiedź immunologiczną organizmu. Szczepionka działa poprzez wprowadzenie do organizmu fragmentów otoczki bakterii, które uczą układ odpornościowy rozpoznawania i zwalczania prawdziwych bakterii pneumokokowych, co jest szczególnie ważne dla osób starszych z chorobami układu oddechowego.

Badane choroby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – Przewlekła obturacyjna choroba płuc to długotrwałe schorzenie układu oddechowego, które powoduje stopniowe pogorszenie przepływu powietrza przez drogi oddechowe. Choroba rozwija się powoli, najczęściej w wyniku długotrwałego narażenia na szkodliwe substancje, szczególnie dym tytoniowy. U chorych dochodzi do trwałego uszkodzenia pęcherzyków płucnych oraz przewlekłego stanu zapalnego oskrzeli. Główne objawy to narastająca duszność, przewlekły kaszel oraz wydzielanie plwociny. Z czasem pacjenci doświadczają coraz większych trudności w wykonywaniu codziennych czynności z powodu problemów z oddychaniem. Choroba ma charakter postępujący i nieodwracalny, prowadząc do stopniowego obniżenia jakości życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519163-18-00Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorNordsjaellands Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).