Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie stosowania tocilizumabu w celu ograniczenia obszaru uszkodzenia mózgu u dorosłych pacjentów z niedokrwiennym udarem mózgu poddawanych zabiegowi usunięcia zakrzepu.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych cierpiących na ostry udar niedokrwienny, czyli stan, w którym do części mózgu przestaje docierać krew, co prowadzi do uszkodzenia komórek. Pacjenci z tym schorzeniem poddawani są zabiegowi, jakim jest trombektomia endowaskularna, czyli procedura polegająca na mechanicznym usunięciu skrzepu blokującego naczynie krwionośne w mózgu. Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie leku o nazwie tocilizumab może ograniczyć powiększanie się obszaru uszkodzenia mózgu w ciągu 72 godzin od zabiegu.

W trakcie badania uczestnicy otrzymają dożylnie podawany tocilizumab lub placebo. Tocilizumab to lek stosowany w celu wpływu na reakcje organizmu, natomiast placebo to substancja nieaktywna, w tym przypadku roztwór zawierający chlorek sodu. Proces badania odbywa się w sposób, w którym ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, który preparat został podany, co ma zapewnić obiektywność wyników. Stan zdrowia oraz zmiany w mózgu będą monitorowane przy użyciu MRI, czyli rezonansu magnetycznego, oraz specjalistycznych technik obrazowania, takich jak obrazowanie dyfuzyjne.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie leku lub placebo

    Podczas procedury endowaskularnej trombektomii (zabiegu udrażniania naczynia krwionośnego w mózgu), otrzymasz dożylny wlew.

    Może zostać podany lek badany tocilizumab w dawce 8 mg na każdy kilogram masy ciała lub placebo, czyli substancja bez działania leczniczego, składająca się z roztworu chlorku sodu (soli fizjologicznej) w ilości 40 ml.

  2. Krok 2

    Obserwacja i badania obrazowe

    W ciągu 72 godzin po zabiegu zostanie przeprowadzone badanie rezonansu magnetycznego (MRI) z wykorzystaniem techniki DWI (obrazowanie dyfuzyjne), aby ocenić wielkość obszaru uszkodzenia mózgu.

    W trakcie hospitalizacji będą monitorowane parametry zdrowia, takie jak poziom białka CRP (wskaźnik stanu zapalnego) oraz poziom białka BD-Tau (wskaźnik uszkodzenia komórek nerwowych).

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoba musi mieć ukończone 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć ostry udar niedokrwienny, czyli stan, w którym przepływ krwi do części mózgu zostaje nagle zablokowany, co prowadzi do uszkodzenia komórek mózgowych.
  • Pacjent musi zostać zakwalifikowany do zabiegu endowaskularnego, czyli specjalistycznej procedury polegającej na wprowadzeniu cienkich rurek (cewników) do naczyń krwionośnych w celu udrożnienia zablokowanej tętnicy.
  • Czas od momentu wystąpienia pierwszych objawów udaru (lub ostatniego momentu, w którym pacjent był zdrowy) do momentu przydzielenia do badania nie może być dłuższy niż 12 godzin.
  • U pacjenta musi wystąpić zakrzep w dużej tętnicy w przedniej części układu krwionośnego mózgu (chodzi o zablokowanie głównych naczyń doprowadzających krew, takich jak tętnica szyjna wewnętrzna lub części tętnicy środkowej mózgu).
  • Kobiety w wieku rozrodczym mogą wziąć udział w badaniu tylko wtedy, gdy stosują wysoce skuteczną metodę antykoncepcji, czyli sposób zapobiegania ciąży o bardzo wysokiej pewności działania.
  • Pacjent musi być w stanie osobiście podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu lub zgodę musi podpisać jego przedstawiciel ustawowy (osoba prawnie upoważniona do podejmowania decyzji w imieniu pacjenta).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Wystąpienie jakiegokolwiek krwawienia wewnątrz czaszki (krwotoku mózgowego) podczas wykonywania badań obrazowych.
  • Wcześniejsze przyjmowanie leku o nazwie tocilizumab z jakiegokolwiek powodu, w tym wcześniejszy udział w tym badaniu.
  • Występowanie przeciwwskazań do wykonania rezonansu magnetycznego (MRI), czyli badania obrazowego używającego silnego pola magnetycznego.
  • Brak lub bardzo słabe krążenie boczne, czyli naturalnych dróg przepływu krwi, które mogłyby omijać zablokowane naczynie, co zostanie stwierdzone podczas badań obrazowych.
  • Stwierdzona trombocytopenia, czyli zbyt niska liczba płytek krwi (poniżej 100 000 na mikrolitr), która odpowiada za krzepnięcie krwi.
  • Stwierdzona neutropenia, czyli zbyt niska liczba neutrofili, które są rodzajem białych krwinek pomagających zwalczać infekcje.
  • Podwyższony poziom enzymów wątrobowych (ALT lub AST), co może wskazywać na problemy z pracą wątroby.
  • Obecność dużego obszaru utrwalonego zawału (uszkodzenia tkanki mózgowej), ocenionego w skali medycznej jako bardzo niski wynik (ASPECTS 0-2).
  • Bardzo wysokie ciśnienie krwi, gdzie ciśnienie skurczowe przekracza 185 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe przekracza 110 mmHg, mimo stosowania odpowiednich leków.
  • Znana nadwrażliwość (alergia) na lek tocilizumab lub którykolwiek z jego składników pomocniczych, takich jak sacharoza czy polisorbat 80.
  • Ciąża lub karmienie piersią, potwierdzone badaniem poziomu hormonu ciążenia we krwi lub moczu.
  • Występowanie nowotworów, trwającej infekcji, niedoboru odporności lub podejrzenia ostrego stanu zapalnego.
  • Historia choroby lub wyniki badań sugerujące, że zator w naczyniu mózgowym jest stary (przewlekły) lub że doszło do rozwarstwienia tętnicy, co mogłoby uniemożliwić powodzenie zabiegu.
  • Sytuacja, w której zabieg trombektomii endowaskularnej (mechanicznego usuwania skrzepu z naczynia) został już zakończony sukcesem lub zamknięto dostęp do tętnicy.
  • Przyjmowanie leków obniżających odporność (immunosupresyjnych), z wyjątkiem przyjmowania małej dawki leku o nazwie prednizolon.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tocilizumab to lek podawany w formie kroplówki dożylnej, który ma na celu sprawdzenie, czy może on zmniejszyć obszar uszkodzenia mózgu u osób, które przechodzą udar niedokrwienny podczas zabiegu udrożnienia naczynia krwionośnego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Tocilizumab

    Ten lek podawany jest do żyły w postaci kroplówki i jest już stosowany w medycynie do łagodzenia stanów zapalnych. Jego głównym zadaniem jest hamowanie nadmiernej reakcji układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć uszkodzenia tkanek w organizmie. Mechanizm działania polega na blokowaniu konkretnego białka odpowiedzialnego za wywoływanie stanu zapalnego, dzięki czemu proces niszczenia komórek zostaje spowolniony. Klasyfikuje się go jako lek przeciwzapalny, który celuje w specyficzne sygnały wewnątrz komórek.

  • Sodium chloride

    Jest to roztwór soli podawany bezpośrednio do żyły w formie kroplówki i służy jako substancja obojętna, czyli placebo, w tym badaniu. W medycynie jest powszechnie stosowany do uzupełniania płynów i elektrolitów w organizmie, co pomaga utrzymać jego prawidłowe funkcjonowanie. Nie działa on bezpośrednio na procesy chorobowe, lecz pomaga w utrzymaniu odpowiedniego ciśnienia i równowagi wodnej. Klasyfikuje się go jako elektrolit stosowany do nawadniania.

Badane choroby

Udar niedokrwienny mózgu - Jest to nagłe zaburzenie przepływu krwi w mózgu, które powstaje w wyniku zablokowania naczynia krwionośnego przez skrzep lub inny materiał. Brak dopływu tlenu i składników odżywczych prowadzi do uszkodzenia oraz obumierania komórek nerwowych w dotkniętym obszarze. Proces ten może postępować, powodując powiększanie się obszaru martwicy tkanek. Zmiany te są widoczne w badaniach obrazowych mózgu. Stan ten bezpośrednio wpływa na funkcje neurologiczne organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521269-28-00Kod protokołuIlluminatePlanowana liczba uczestników530 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).