Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie spironolaktonu u pacjentów z migotaniem przedsionków i nadciśnieniem tętniczym z zachowaną frakcją wyrzutową lewej komory

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z migotaniem przedsionków oraz zachowaną frakcją wyrzutową lewej komory serca, którzy jednocześnie cierpią na nadciśnienie tętnicze. Migotanie przedsionków to zaburzenie rytmu serca, które może prowadzić do nieregularnego bicia serca. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie leku spironolakton do standardowego leczenia może zmniejszyć liczbę nawrotów migotania przedsionków w ciągu 12 miesięcy.

Spironolakton to lek, który jest podawany w formie tabletek. Na początku pacjenci otrzymują dawkę 25 mg dziennie, która może być zwiększona do maksymalnie 50 mg dziennie. Badanie jest zaplanowane na okres 12 miesięcy, podczas którego pacjenci będą monitorowani pod kątem nawrotów migotania przedsionków. W badaniu porównuje się efekty leczenia standardowego z leczeniem, które dodatkowo obejmuje spironolakton.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie odwiedzać lekarza, aby ocenić stan zdrowia i skuteczność leczenia. Monitorowanie obejmuje dokumentowanie nawrotów migotania przedsionków oraz ocenę ciśnienia krwi. Dodatkowo, badanie uwzględnia bezpieczeństwo stosowania leku, w tym ewentualne zmiany poziomu potasu we krwi oraz funkcji nerek. W badaniu może być również stosowany placebo w celu porównania wyników.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat badania oraz podpisuje zgodę na udział.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku spironolakton w dawce 25 mg dziennie.

    Dawka może zostać zwiększona do maksymalnie 50 mg dziennie, w zależności od reakcji organizmu i zaleceń lekarza.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Pacjent jest zobowiązany do regularnego monitorowania swojego stanu zdrowia, w tym ciśnienia krwi i rytmu serca.

    W tym celu pacjent może korzystać z urządzenia do pomiaru rytmu serca, takiego jak zegarek z funkcją fotopletyzmografii optycznej.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w zaplanowanych wizytach kontrolnych, które odbywają się w określonych odstępach czasu.

    Podczas wizyt kontrolnych lekarz ocenia postępy pacjenta oraz ewentualne skutki uboczne leczenia.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po 12 miesiącach od rozpoczęcia badania, następuje ocena wyników leczenia.

    Analizowane są m.in. częstość nawrotów migotania przedsionków oraz ogólny stan zdrowia pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi być mężczyzną lub kobietą. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy i stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania.
  • Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć nadciśnienie, co oznacza, że przyjmuje leki na nadciśnienie od ponad 12 miesięcy.
  • Pacjent musi mieć migotanie przedsionków, które pojawia się okresowo lub nie jest długotrwałe, z co najmniej jednym epizodem w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Pacjent musi mieć rytm zatokowy w momencie zapisu do badania. Rytm zatokowy to normalny rytm serca.
  • Pacjent musi posiadać smartfon z systemem Android lub iPhone.
  • Pacjent musi podpisać zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być gotowy do uczestnictwa w zaplanowanych wizytach zgodnie z protokołem badania.
  • Pacjent musi mówić po francusku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają migotania przedsionków. Migotanie przedsionków to nieregularne bicie serca.
  • Pacjenci z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory. Frakcja wyrzutowa to miara, jak dobrze serce pompuje krew.
  • Pacjenci, którzy nie mają nadciśnienia. Nadciśnienie to wysokie ciśnienie krwi.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować spironolaktonu. Spironolakton to lek stosowany w leczeniu niektórych chorób serca i nerek.
  • Osoby z ciężkimi chorobami nerek lub wątroby.
  • Osoby z historią alergii na leki podobne do spironolaktonu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Spironolakton to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest sprawdzenie, czy jego podawanie, jako uzupełnienie standardowej terapii, zmniejsza częstość nawrotów migotania przedsionków u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i zachowaną frakcją wyrzutową lewej komory serca. Lek ten jest znany z działania moczopędnego i pomaga w regulacji poziomu elektrolitów w organizmie, co może mieć korzystny wpływ na rytm serca.

Co już wiadomo o tej terapii

Spironolakton – Spironolakton jest lekiem podawanym doustnie, zazwyczaj w postaci tabletek. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w utrzymaniu rytmu zatokowego u pacjentów z migotaniem przedsionków i zachowaną frakcją wyrzutową lewej komory. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nadciśnienia tętniczego oraz zapobieganie nawrotom migotania przedsionków. Działa na poziomie molekularnym jako antagonista receptora aldosteronu, co prowadzi do zmniejszenia retencji sodu i wody oraz obniżenia ciśnienia krwi. Klasyfikowany jest jako diuretyk oszczędzający potas.

Badane choroby

Migotanie przedsionków – Jest to zaburzenie rytmu serca, w którym przedsionki kurczą się w sposób nieregularny i często zbyt szybko. Może prowadzić do nieefektywnego pompowania krwi przez serce, co zwiększa ryzyko powstawania zakrzepów. Choroba ta może być bezobjawowa lub objawiać się kołataniem serca, dusznością, zmęczeniem i zawrotami głowy. Migotanie przedsionków może występować epizodycznie lub stać się przewlekłe. Często związane jest z innymi schorzeniami sercowo-naczyniowymi, takimi jak nadciśnienie tętnicze czy niewydolność serca. Wymaga monitorowania, aby zapobiec powikłaniom, takim jak udar mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518146-25-00Kod protokołu20-197Planowana liczba uczestników580 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).